Vaina De Acceso; Dilatador; Procedimiento De Implantación - Boston Scientific WATCHMAN Gebrauchsanweisung

Guía núcleo
Válvula hemostática
Banda marcadora distal
figura 1. sistema introductor watcHMan™ (catéter introductor y dispositivo)

• Vaina de acceso

• Dilatador

figura 2. sistema de acceso watcHMan (vaina de acceso/dilatador)
procedimiento de implantación
aDvertencIa: es necesario el uso de ecocardiografía (es conveniente utilizar ETE
para facilitar la implantación del dispositivo WATCHMAN).
nota: se debe administrar heparina a los pacientes durante el procedimiento
con un tiempo de coagulación activada (TCA) mínimo recomendado de
200-300 segundos después de la punción transeptal.
1. Siga la práctica habitual para realizar una punción en el vaso e introducir una guía
de 0,035" y un dilatador vascular. Utilice un sistema de acceso transeptal estándar
para cruzar el tabique interauricular.
2. Intercambie la vaina de cruce con una guía con longitud de intercambio y soporte
adicional de 0,035". Coloque la guía en la vena pulmonar superior izquierda (VPSI)
o realice un bucle alrededor la aurícula izquierda.
3. Prepare el sistema de acceso WATCHMAN.
A. Retire la vaina de acceso y el dilatador en condiciones asépticas.
B. Inspeccione los componentes antes del uso para asegurarse de que no
presenten daños.
nota: inspeccione el envase estéril y el sistema de acceso WATCHMAN
antes del uso. Si la barrera estéril ha sufrido deterioro alguno, NO UTILICE EL
PRODUCTO.
C. Irrigue la vaina de acceso y el dilatador con solución salina antes del uso.
D. Introduzca el dilatador en la válvula hemostática de la vaina de acceso.
nota: se oye un chasquido al conectarse el dilatador y la válvula hemostática de
la vaina de acceso.
nota: no apriete la válvula hemostática mientras el dilatador esté insertado en
el sistema de acceso WATCHMAN. El dilatador ocluirá el lumen del sistema
de acceso WATCHMAN para crear la hemostasia. Si se aprieta la válvula
sobre el dilatador pueden dañarse las roscas de la válvula, lo que a su vez
puede ocasionar dificultades en el cierre de la válvula y dar lugar a un sellado
incompleto una vez extraído el dilatador.
Black (K) ∆E ≤5.0
Llave de paso
Anclajes
Perilla de despliegue
Accesorios
Tejido de de inserción
Dientes
tereftalato de roscados
distales
polietileno (PET)
4. Haga avanzar el sistema de acceso WATCHMAN sobre la guía hacia la aurícula
izquierda (AI). A medida que la vaina de acceso se aproxima a la parte central de la
AI, sujete el dilatador y haga avanzar la vaina de acceso hacia la posición inicial en
la AI u orificio de la VPSI.
nota: proceda con precaución cuando introduzca el sistema de acceso
WATCHMAN para evitar dañar las estructuras cardíacas.
5. Retire el dilatador y la guía, y deje la vaina de acceso. Permita el sangrado
retrógrado para minimizar la posibilidad de que entre aire antes de apretar la
válvula. Irrigue con suero.
Si se observa un sangrado retrógrado continuo desde la válvula una vez extraído el
dilatador a pesar de tratar de cerrarla, afloje la tapa de la válvula (sentido contrario
a las agujas del reloj) hasta que la tapa gire libremente. A continuación, vuelva a
intentar el cierre de la válvula mientras ejerce una ligera presión hacia adelante
sobre la tapa de la válvula durante el cierre (sentido de las agujas del reloj) para
asegurarse de que la rosca de la válvula se acople correctamente. Durante estos
pasos, se recomienda ocluir manualmente la abertura de la válvula con un dedo
enguantado a fin de minimizar la pérdida de sangre.
nota: si es necesario, repita estos pasos. No obstante, si no consigue mitigar el
sangrado de este modo, el usuario debe extraer y reemplazar la vaina de acceso
WATCHMAN antes de continuar con la intervención.
6. Confirme el tamaño de la OAI y seleccione el dispositivo de cierre de la OAI
WATCHMAN adecuado.
A. Mediante ETE, mida el ancho del orificio de la OAI y la longitud de la misma en
3 o 4 vistas (0°, 45°, 90°, 135°).
B. Seleccione un dispositivo en función del ancho máximo de la OAI grabada.
Utilice la Tabla 1 como guía.
nota: la anatomía de la OAI debería permitir alojar los dispositivos que se
describen en la Tabla 1.
tabla 1. selección del dispositivo de cierre de la oaI watcHMan
Orificio máximo de la OAI (mm)
17 – 19
20 – 22
23 – 25
26 – 28
29 – 31
nota: grabe diversos ángulos mediante radiocinematografía con solución
de contraste antes de hacer avanzar la vaina de acceso en la OAI. Utilice
fluoroscopia mientras hace avanzar el catéter en espiral o la vaina de acceso.
Interrumpa el avance si percibe resistencia.
C. Haga avanzar con cuidado el catéter en espiral a través de la vaina de acceso
hacia la OAI distal bajo fluoroscopia (Figura 3). Haga avanzar con cuidado la
vaina de acceso sobre el catéter en espiral hasta que la banda marcadora de la
vaina de acceso correspondiente al tamaño del dispositivo (consulte la Figura 4)
esté en el orificio de la OAI o se encuentre en posición distal con respecto al
mismo. Retire lentamente el catéter en espiral.
10
Diámetro del dispositivo (mm)
21
24
27
30
33