Boston Scientific MAESTRO 4000 Bedienungsanleitung Seite 292

Vejledning og erklæring fra producenten – elektromagnetisk immunitet
Maestro 4000™ hjerteablationssystemet er beregnet til brug i det nedenfor specificerede
elektromagnetiske miljø. Kunden eller brugeren af Maestro 4000 hjerteablationssystemet skal sørge for, at
det anvendes i et sådant miljø.
Immunitetstest IEC 60601 testniveau Overensstem-
Ledningsbåren 3 Vrms
RF IEC 61000-4-6 150 kHz til 80 MHz
Udstrålet RF 3 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz til 2,5 GHz
bEMÆRKNING 1 Ved 80 MHz og 800 MHz gælder det højeste frekvensområde.
bEMÆRKNING 2 Disse retningslinjer gælder ikke nødvendigvis i alle situationer. Den elektromagnetiske udbredelse påvirkes af absorption og
refleksion fra strukturer, genstande og mennesker.
Feltstyrkerne fra faststående transmittere som f.eks. basisstationer til radiotelefoner (mobile/trådløse) og landmobilradioer, amatørradio,
a
AM- og FM-transmissioner og TV-transmissioner kan ikke forudsiges teoretisk med nøjagtighed. En elektromagnetisk lokalitetsundersøgelse bør
overvejes til vurdering af det elektromagnetiske miljø pga. faststående RF-transmittere. Hvis den målte feltstyrke på det sted, hvor Maestro 4000
hjerteablationssystemet eller nogle af dets komponenter bruges, overstiger det ovennævnte gældende RF-overensstemmelsesniveau, skal
Maestro 4000 hjerteablationssystemet observeres for at bekræfte normal drift. Hvis der observeres unormal ydeevne, kan det være nødvendigt med
yderligere foranstaltninger, såsom at vende eller flytte nogle komponenter eller hele Maestro 4000 hjerteablationssystemet.
Over frekvensområdet 150 kHz til 80 MHz bør feltstyrkerne være under 3 V/m.
b
292
Black (K) ∆E ≤5.0
Elektromagnetisk miljø – vejledning
melsesniveau
3 Vrms Bærbart og mobilt RF-kommunikationsudstyr
må ikke bruges tættere på nogen del af
3 V/m
Maestro 4000 hjerteablationssystemet,
inkl. kablerne, end den anbefalede
sikkerhedsafstand, som er beregnet ud fra
den gældende ligning for transmitterens
frekvens.
Anbefalet sikkerhedsafstand:
d = 1,17√ P 150 kHz til 80 MHz
d = 1,17√ P 80 MHz til 800 MHz
d = 2,33√ P 800 MHz til 2,5 GHz
hvor P er den maksimale udgangseffekt
for transmitteren i watt (W) i henhold til
producenten af transmitteren, og d er den
anbefalede afstand i meter (m).
Det er i en elektromagnetisk
lokalitetsundersøgelse
feltstyrkerne fra faststående RF-transmittere
bør ligge under overensstemmelsesniveauet
i hvert frekvensområde
Der kan opstå interferens i nærheden af
udstyr mærket med følgende symbol:
Maestro 4000™ Cardiac Ablation System Operator's Manual, Global
blevet fastslået, at
a
.
b