Boston Scientific MAESTRO 4000 Bedienungsanleitung Seite 178

Linee guida e dichiarazione del produttore - immunità elettromagnetica
Il sistema per ablazione cardiaca Maestro 4000™ è idoneo per essere usato nell'ambiente
elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l'utente deve garantire che il sistema per ablazione
cardiaca Maestro 4000 venga usato in tale ambiente.
Test di immunità Livello di test
IEC 60601
RF condotta 3 Vrms
IEC 61000-4-6 Da 150 kHz a 80 MHz
RF irradiata 3 V/m
IEC 61000-4-3 Da 80 MHz a 2,5 GHz
NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz si applica la gamma di frequenze più alta.
NOTA 2 Queste linee guida potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è influenzata
dall'assorbimento e dalla riflessione di strutture, oggetti e persone.
Le forze di campo provenienti da trasmettitori fissi, come basi per radiotelefoni (cellulari/cordless) e radiomobili terrestri, dispositivi radio
a
amatoriali, trasmissioni radio AM e FM e trasmissioni TV non possono teoricamente essere previste con accuratezza. Per valutare l'ambiente
elettromagnetico dovuto a trasmettitori RF fissi è opportuno effettuare un'analisi elettromagnetica del sito. Se l'intensità del campo magnetico
misurata nel luogo in cui viene usato il sistema per ablazione cardiaca Maestro 4000 o uno dei suoi componenti è superiore al livello di
conformità indicato sopra, è necessario verificare il corretto funzionamento del sistema per ablazione cardiaca Maestro 4000. Se vengono
rilevate anomalie, può essere necessario adottare misure aggiuntive, per esempio riorientare o riposizionare l'intero sistema per ablazione
cardiaca Maestro 4000.
Oltre la gamma di frequenze compresa tra 150 kHz e 80 MHz l'intensità dei campi magnetici deve essere inferiore a 3 V/m.
b
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Black (K) ∆E ≤5.0
Livello di Ambiente elettromagnetico – Linee guida
conformità
3 Vrms Non utilizzare apparecchiature di
comunicazione in radiofrequenza portatili
3 V/m
e mobili vicino a qualsiasi componente
del sistema per ablazione cardiaca
Maestro 4000, compreso il cablaggio, a una
distanza inferiore al valore calcolato tramite
l'equazione applicabile alla frequenza del
trasmettitore.
Distanza di separazione consigliata:
d = 1,17√ P Da 150 kHz a 80 MHz
d = 1,17√ P Da 80 MHz a 800 MHz
d = 2,33√ P Da 800 MHz a 2,5 GHz
dove P indica la potenza nominale massima
in uscita espressa in watt (W) riportata
dal produttore del radiotrasmettitore e d
è la distanza di separazione consigliata,
espressa in metri (m).
L'intensità dei campi magnetici generati da
trasmettitori RF fissi, stabilita tramite una
rilevazione sul campo,
al livello di conformità per ogni gamma di
frequenze.
Si possono verificare interferenze
in prossimità delle apparecchiature
contrassegnate con il seguente simbolo:
Maestro 4000™ Cardiac Ablation System Operator's Manual, Global
deve essere inferiore
a
b