Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
2.1.3 Indikationer
Henvisning
Producenten fraskriver sig ethvert ansvar, såfremt pro-
duktet anvendes mod de nævnte indikationer og/eller
de beskrevne anvendelsesformer.
Til indikationer, se Bestemmelsesformål.
2.1.4 Kontraindikationer
Ingen kendte kontraindikationer.
2.2
Sikkerhedshenvisninger
Brug af activL mejsler og mejselstyr kræver præcis
viden om rygkirurgi samt stabilisering og de biomeka-
niske forhold ved rygsøjlen.
Den kirurgiske anvendelse af activL mejsler og mejsel-
styr er beskrevet udførligt i den pågældende betje-
ningsvejledning.
2.2.1 Klinisk bruger
Generelle sikkerhedsanvisninger
For at undgå skader som følge af ukorrekt klargøring og
anvendelse og for at bevare producentens garanti og
ansvar:
►
Anvend kun produktet i overensstemmelse med
denne brugsanvisning.
►
Følg alle sikkerhedsoplysninger og vedligeholdel-
sesanvisninger.
►
Produkt og tilbehør må kun betjenes og anvendes af
personer, der har den fornødne uddannelse, viden
og erfaring.
►
Det fabriksnye eller ubrugte produkt opbevares på
et tørt, rent og beskyttet sted.
►
Inden produktet tages i anvendelse, skal det kon-
trolleres for funktionsdygtighed og korrekt stand.
►
Brugsanvisningen skal opbevares tilgængeligt for
brugeren.
Henvisning
Brugeren er forpligtet til at melde alle tungtvejende
hændelser, der opstår i sammenhæng med produktet, til
producenten og den ansvarlige myndighed i den stat,
brugeren er bosiddende i.
Oplysninger om operative indgreb
Brugeren bærer ansvaret for, at det operative indgreb
udføres fagligt korrekt.
En forudsætning for at opnå de bedste resultater ved
anvendelse af produktet er en passende klinisk uddan-
nelse og teoretisk og praktisk beherskelse af alle nød-
vendige operationsteknikker inkl. brugen af dette pro-
dukt.
Brugeren er forpligtet til at indhente oplysninger fra
producenten, hvis der foreligger en uklar præoperativ
situation, hvad angår anvendelsen af produktet.
2.2.2 Sterilitet
Produktet leveres i usteril tilstand.
►
Det fabriksnye produkt skal rengøres efter fjernelse
af transportemballagen og før den første sterilise-
ring.
2.3
Anvendelse
ADVARSEL
Fare for personskade og/eller fejlfunktion!
►
Produktet skal kontrolleres for løse, bøjede,
brudte, revnede, slidte eller knækkede dele før
hver anvendelse.
►
Udfør en funktionstest før hver anvendelse.
ADVARSEL
Risiko for personskade ved brug af produktet uden
for synsfeltet!
►
Anvend kun produktet under visuel kontrol.
►
Håndter mejslen med største forsigtighed for at
undgå skader på blodkar og nervestrukturer
samt operationspersonale.
ADVARSEL
Beskadigelse af implantatet på grund af knoglere-
ster!
►
Før implantatet indføres, skal det sikres, at der
ikke er nogen resterende knogler i interverte-
bralmellemrummene og slidserne.
da
91
Werbung
Inhaltsverzeichnis
