B. Braun Aesculap Spine activ C FW857R Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung Seite 49

Sadece test edilip onaylanmış (örn. VAH ya da FDA onaylı veya CE işaretli) ve kimyasal madde üreticisi tarafından
malzeme uyumluluğu bakımından tavsiye edilen proses kimyasalları kullanılmalıdır. Kimyasal madde üreticisinin tüm
uygulamaları sıkı sıkıya müşahade edilmelidir. Aksi halde bunun sonucunda aşağıda sayılan problemler ortaya çıka-
bilir:
■
Malzemede görüntü değişimleri, örn. solma ya da titan ya da alüminyumda renk değişikliği. Alüminyumda pH
değeri 8'den itibaren uygulama/kullanım solüsyonunda görünür yüzey değişimleri ortaya çıkabilir.
■
Malzeme hasarları, örn. korozyon, çatlaklar, kırıklar, erken yaşlanma ya da şişme.
►
Temizlik için metal fırça ya da yüzeyi zedeleyebilecek başka aşındırıcı araçlar kullanmayınız, aksi halde korozyon
tehlikesi vardır.
►
Hijyenik bakımdan güvenli ve malzemeyi/malzemenin değerini koruyan bir hazırlama işlemi ile ilgili ek ayrıntılı
bilgiler için, bkz. www.a-k-i.org başlık"AKI-Brochures", "Red brochure".
3.3 Yeniden kullanılabilir ürünler
Ürünün zarar görmesine neden olan işleme etkileri bilinmemektedir.
İtinalı olarak gözle kontrol ve fonksiyon kontrolü sonraki kullanımdan önce işlevsel olmayan ürünü tespit etmenin en
iyi olanağıdır, bkz. Muayene.
3.4 Kullanım yerinde hazırlama
►
Gerektiğinde gözle görülmeyen yüzeyleri tercihen VE-suyu, örn. tek kullanımlık enjektörle yıkayın.
►
Görünür ameliyat artıklarını nemli, hav bırakmayan bir bezle mümkün olduğu kadar tamamen alınız.
►
Ürünü 6 saat içerisinde kuru halde ve kapalı bir bertaraf konteyneri içinde temizlik ve dezenfeksiyon işlemine taşı-
yınız.
3.5 Temizlikten önceki hazırlık
►
Ürünü kullanımdan hemen sonra talimatlara uygun olarak sökün.
►
Ürünü temizlikten önce parçalarına ayırın, bkz. Sökme işlemi.
Not
Temizleme esnasında, sıkıştırma manşonu 7 aletin mili üzerinde gevşek bir şekilde oturmalıdır.
Not
Ara halkaların 9düzgün olarak temizlenmesini sağlamak için Polieter eter keton PEEK çatalları dişler üzerinde gevşek
bir şekilde durmalıdır (böylece her iki yöne çevrilebilirler).
3.6 Sökme işlemi
►
Ara halkayı 9insersiyon aletinden 2ayırmak için insersiyon aletinin 2sapında yer alan "temizlemek için basın"
düğmesine 5 basın ve çalışma ucu yönünde dışarı doğru eş zamanlı ve eksensel olarak çekin.
►
Gerektiğinde yeniden yeniden pozisyonladırma aletini 3saat yönünün tersine çevirerek insersiyon aletinden
2sökün.
►
Yeniden işlem yapmadan önce, sıkıştırma manşonunun 7gevşek bir şekilde aletin mili üzerinde oturduğundan
emin olun.
3.7 Temizlik/Dezenfeksiyon
3.7.1 Hazırlama sürecine yönelik ürüne özel güvenlik notları
Uygun olmayan temizlik/dezenfeksiyon maddeleri ve/veya yüksek sıcaklıklar nedeniyle üründe hasarlanma veya tah-
rip olma tehlikesi!
►
Üreticinin talimatlarına uygun olarak,
– (örneğin. alüminyum, plastik, yüksek nitelikli çelik) için uygunluğu onaylanmış,
– yumusaticilari (örn. silikonda) tahris etmeyen temizlik ve dezenfektasyon malzemelerini kullanın.
►
Konsantrasyon, sıcaklık ve nüfuz süresi ile ilgili bilgileri dikkate alın.
►
Maksimum izin verilen 95 °C'lik azami dezenfeksiyon sıcaklığı aşılmamalıdır.
3.7.2 Değişken temizlik ve dezenfeksiyon süreci
Değişken süreç Özellikler
■
Daldırma ile dezenfeksiyon
Temizlik fırçası: 250 mm/∅3,7mm;
kullanılarak yapılan manüel
örneğin GK469200 için
temizlik
■
Tek kullanımlık şırınga 20 ml
■
FW867R
■
Ürünü hareketli mafsallarla açık
■
FW945R
konumda ya da mafsalları hareket
ettirerek temizleyin.
■
Kurutma evresi: Tüy bırakmayan bez
veya tıbbi basınçlı hava kullanın
■
Ultrason ve daldırma ile
Temizlik fırçası: 250 mm/∅3,7mm;
dezenfeksiyon kullanılarak
örneğin GK469200 için
yapılan manuel temizlik
■
Tek kullanımlık şırınga 20 ml
■
FW868R
■
Temizlenmeleri için çalışma uçları açık
durumda tutulmalıdır.
■
Ürünü hareketli mafsallarla açık
konumda ya da mafsalları hareket
ettirerek temizleyin.
■
Kurutma evresi: Tüy bırakmayan bez
veya tıbbi basınçlı hava kullanın
■
Makine ile alkali temizliği ve
Ürünü temizliğe uygun elek sepetleri
termik dezenfeksiyon
üzerine yerleştirin (durulama lekelerini
■
FW867R önleyin).
■
■
Münferit parçaları lümen ve kanallarla
FW945R
doğrudan enjektör aracının özel duru-
lama bağlantısına takın.
■
Ürünü durulamak için: bir durulama
başlığı veya durulama kılıfı kullanın.
■
Ürünü mafsal açık olacak şekilde elek
sepetinde depolayın.
■
Ultrason ve fırça ile manuel
Temizlik fırçası: 250 mm/∅3,7mm;
ön temizleme ve ardından
örneğin GK469200 için
makine ile alkalik temizleme
■
Tek kullanımlık şırınga 20 ml
ve termik dezenfeksiyon
■
■
Oynar menteşeleri olan aletleri temiz-
FW868R
lerken, bunların açık durumda olma-
sına ve mümkünse temizlik esnasında
eklem yerlerini hareket ettirmeye özen
gösterin.
■
Ürünü temizliğe uygun elek sepetleri
üzerine yerleştirin (durulama lekelerini
önleyin).
■
Münferit parçaları lümen ve kanallarla
doğrudan enjektör aracının özel duru-
lama bağlantısına takın.
■
Ürünü durulamak için: bir durulama
başlığı veya durulama kılıfı kullanın.
■
Ürünü mafsal açık olacak şekilde elek
sepetinde depolayın.
Referans
Bölüm Manuel temizlik/dezenfek-
siyon ve alt başlıklar:
■
Bölüm Daldırma ile dezenfeksi-
yon kullanılarak yapılan manuel
temizlik
Bölüm Manuel temizlik/dezenfek-
siyon ve alt başlıklar:
■
Bölüm Ultrason ve daldırma ile
dezenfeksiyon kullanılarak
yapılan manuel temizlik
Bölüm Makineyle temizlik/dezen-
feksiyon ve alt başlıklar:
■
Bölüm Makineyle alkalik temiz-
lik ve termik dezenfeksiyon
Bölüm Manüel ön temizlik ile
mekanik temizleme/dezenfeksiyon
ve alt başlıklar:
■
Bölüm Ultrason ve fırça ile
manuel ön temizlik
■
Bölüm Makineyle alkalik temiz-
lik ve termik dezenfeksiyon
3.8 Manuel temizlik/dezenfeksiyon
►
Dezenfektan çözeltisinin incelmesini önlemek için el ile dezenfeksiyon işleminden önce durulama suyunun yeterli
şekilde üründen akmasını bekleyin.
►
Manuel temizlikten/dezenfeksiyondan sonra, erişilebilir yüzeylerin üzerinde artıklar olup olmadığını gözle kontrol
edin.
►
Gerekiyorsa temizlik/dezenfeksiyon sürecini tekrarlayın.
3.8.1 Daldırma ile dezenfeksiyon kullanılarak yapılan manuel temizlik
Evre İşlem adımı T
[°C/°F]
I Disinfecting clea- OS
ning (soğuk)
II Intermediate rinse OS
(soğuk)
III Disinfection OS
(soğuk)
IV Final rinse OS
(soğuk)
V Drying OS
İS: İçme suyu
TTAS: Tamamen tuzdan arındırılmış su (demineralize, mikrobiyolojik olarak en azından içme suyu kalitesinde)
OS: Oda sıcaklığı
*Recommended:BBraun Stabimed fresh
►
Uygun temizlik fırçalarına ve tek enjektörlere yönelik bilgileri dikkate alın, bkz. Değişken temizlik ve dezenfeksi-
yon süreci.
Evre I
►
Ürünün tümüyle en az 15 dakika dezenfeksiyon çözeltisine daldırılması gerekir. Bunu yaparken, erişilebilir tüm
yüzeylerin ıslanmasına dikkat ediniz.
►
Ürünü gerekirse çözeltide uygun bir temizlik fırçası yardımıyla, yüzeyde görünür hiçbir artık kalmayana kadar
temizleyiniz.
►
Gerektiğinde gözle görülmeyen yüzeyleri en az 1 dakika uygun bir temizlik fırçası ile fırçalayın.
►
Sabit olmayan komponentleri, örn. ayar vidaları, eklemler vs., temizlik sırasında hareket ettiriniz.
►
Daha sonra bu yerleri temizleyici aktif solüsyon ile tek kullanımlık bir enjektör yardımıyla 5 kereden az olmamak
üzere iyice durulayınız.
Evre II
►
Ürünü tamamıyla (bütün erişilebilir yüzeyleri) akan musluk suyu altında iyice yıkayınız/durulayınız.
►
Sabit olmayan komponentleri, örn. ayar vidaları, eklemler vs., yıkama sırasında hareket ettiriniz.
►
Kalan suyun ürünün üzerinden iyice akmasını bekleyiniz.
Evre III
►
Ürünü tamamen dezenfeksiyon solüsyonuna daldırınız.
►
Sabit olmayan komponentleri, örn. ayar vidaları, eklemler vs., dezenfeksiyon sırasında hareket ettiriniz.
►
Uygun bir tek kullanımlık şırınga ile temas maruz kalma süresinin başında en az 5 kez lümenleyin. Bunu yaparken,
erişilebilir tüm yüzeylerin ıslanmasına dikkat ediniz.
Evre IV
►
Ürünü tamamıyla (bütün erişilebilir yüzeyleri) iyice yıkayınız/durulayınız.
►
Sabit olmayan komponentleri, örn. ayar vidaları, eklemler vs., durulama sırasında hareket ettiriniz.
►
Kaviteleri uygun bir tek kullanımlık enjektör ile en az 5 kez yıkayın.
►
Kalan suyun ürünün üzerinden iyice akmasını bekleyiniz.
Evre V
►
bkz. Değişken temizlik ve dezenfeksiyon süreci kurutmak için uygun aletler (örn. havlu, sıkıştırılmış hava) ile
kurutma aşamasındaki ürün.
3.8.2 Ultrason ve daldırma ile dezenfeksiyon kullanılarak yapılan manuel temizlik
Evre İşlem adımı T
[°C/°F]
I Ultrasonic cleaning OS
(soğuk)
II Ara durulama OS
(soğuk)
III Disinfection OS
(soğuk)
IV Final rinse OS
(soğuk)
V Drying OS
İS: İçme suyu
TTAS: Tuzdan tamamen arındırılmış su (demineralize su, mikrobiyolojik açıdan asgari olarak içme suyu kalitesi
sağlanmalıdır)
OS: Oda sıcaklığı
*Recommended:BBraun Stabimed fresh
►
Uygun temizlik fırçalarına ve tek enjektörlere yönelik bilgileri dikkate alın, bkz. Değişken temizlik ve dezenfeksi-
yon süreci.
Evre I
►
Ürünün en az 15 dakika ultrasonik temizleme cihazında (35 kHz frekansta) temizlenmesi gerekir. Bu sırada, her
türlü erişilebilir yüzeyin ıslanmış olmasına ve ultrason gölgelerine meydan vermemeye dikkat ediniz.
►
Ürünü gerekirse çözeltide uygun bir temizlik fırçası yardımıyla, yüzeyde görünür hiçbir artık kalmayana kadar
temizleyiniz.
►
Gerektiğinde gözle görülmeyen yüzeyleri en az 1 dakika uygun bir temizlik fırçası ile fırçalayın.
►
Sabit olmayan komponentleri, örn. ayar vidaları, eklemler vs., temizlik sırasında hareket ettiriniz.
►
Daha sonra bu yerleri temizleyici aktif solüsyon ile tek kullanımlık bir enjektör yardımıyla 5 kereden az olmamak
üzere iyice durulayınız.
Evre II
►
Ürünü tamamıyla (bütün erişilebilir yüzeyleri) akan musluk suyu altında iyice yıkayınız/durulayınız.
►
Sabit olmayan komponentleri, örn. ayar vidaları, eklemler vs., yıkama sırasında hareket ettiriniz.
►
Kalan suyun ürünün üzerinden iyice akmasını bekleyiniz.
Evre III
►
Ürünü tamamen dezenfeksiyon solüsyonuna daldırınız.
►
Sabit olmayan komponentleri, örn. ayar vidaları, eklemler vs., dezenfeksiyon sırasında hareket ettiriniz.
►
Etki süresinin başında lümenlerin uygun bir enjektörle en az 5 kez durulanması gerekir. Bunu yaparken, erişilebilir
tüm yüzeylerin ıslanmasına dikkat ediniz.
t Kons. Su kali- Kimyasal
[%] tesi
[dak]
>15 2 İS Aldehit-, fenol- ve QAV-içermez
konsantre, pH ~ 9*
1 - İS -
5 2 İS Aldehit-, fenol- ve QAV-içermez
konsantre, pH ~ 9*
1 - TTAS -
- - - -
t Kons. Su kali- Kimyasal
[%] tesi
[dak]
>15 2 İS Aldehit-, fenol- ve QAV-içer-
mez konsantre, pH ~ 9*
1 - İS -
5 2 İS Aldehit-, fenol- ve QAV-içer-
mez konsantre, pH ~ 9*
1 - TTAS -
- - - -