Sorumluluk Reddi:
Natus Medical Incorporated bu ürünün kullanımından kaynaklanan yaralanma, enfeksiyon veya diğer
zararlardan sorumlu değildir.
Cihazla ilgili olarak meydana gelen her türlü ciddi olay, Natus Medical Incorporated'a ve kullanıcının ve/veya
hastanın bulunduğu Üye Ülkenin yetkili makamına bildirilmelidir.
Bu belgenin elektronik bir kopyası için Natus web sitesine başvurun.
eIFU Belgesine Erişim Talimatları:
Kullanma Talimatlarının PDF biçimindeki bir kopyası, ilgili ürün alanında bulunabilir:
Yenidoğan Bakımı: https://newborncare.natus.com/newborn-care-support
Kullanma talimatları için "Echo-Screen III Batarya Modülü Kullanım Talimatları" (Ürün Parça Numarasına
bakın) ifadesini arayın ve kendi dilinizdeki versiyonu seçin.
Adobe Reader kullanılarak dosyalar yazdırılabilir, kaydedilebilir ya da dosya içinde arama yapılabilir.
Adobe Reader'ın bir kopyası doğrudan Adobe Systems'dan (www.adobe.com) indirilebilir.
Semboller Sözlüğü:
Standart
Sembol
Referansı
Geçerli değil
MDR 2017/745
Batarya tipinin
ayırt edilmesi için,
ISO 7000
Sembolü 1135 ile
birlikte batarya
kimya sembolü
21 CFR Bölüm
801.109(b)(1)
ISO 15223-1
Sembol 5.4.5
(Genel yasak
sembolü için
Ek B'ye bakın)
Standart Adı
Geçerli değil
AB Tıbbi Cihaz
Yönetmeliği
Lityum-iyon Geri
Dönüşüm Sembolü
Etiket-Reçeteli cihazlar
Tıbbi cihazlar – Tıbbi
cihaz etiketlerinde, temin
edilecek etiketler ve
bilgilerde kullanılacak
semboller.
Sayfa 6/8
Sembol Başlığı
Tıbbi Cihaz gösterimi
CE işareti
Geri dönüşüm tanımlama
işareti
Sadece reçeteyle satılır
Doğal Kauçuk Lateksten
üretilmemiştir
Açıklama
Bu ürün tıbbi cihazdır.
Avrupa teknik
uygunluğunu belirtir.
Geri dönüşüme
kazandırma amaçlı olarak
batarya bileşimini belirtir.
Ürün satışının yalnızca
lisanslı bir sağlık mesleği
mensubu tarafından ya da
onun isteği üzerine
yapılabileceğini belirtir.
Doğal kauçuk lateks ile
yapılmayan bir tıbbi bir
cihazı belirtir.