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Beschreibung des Geräts
Der ICS Aircal® ist ein praktischer und präziser Luftkalorisator zum Evozieren eines Nystagmus während VNG/ENG-
Untersuchungen. Mit dem Gerät kann durch Anwendung eines sorgfältig kontrollierten Luftflusses eine thermische
Stimulation durchgeführt werden. Die Lufttemperatur kann in einem Bereich von 12 °C bis 50 °C eingestellt werden.
Es können grundsätzlich zwei Temperaturen voreingestellt werden – eine für die warme und eine für die kalte
kalorische Stimulation. Die präzise Steuerung der Temperatur wird durch einen Temperaturfühler gewährleistet, der
sich in direkter Nähe der Luftflussabgabe befindet. Das innovative Design des Otoskopspülkopfes ermöglicht die
Beobachtung der stimulierten Stelle und garantiert so gültige und wiederholbare Reaktionen.
1.1
Vorgesehene Verwendung
Ein Luftkalorisator gibt einen Luftstrom mit einer gesteuerten Luftflussmenge und Temperatur in den Gehörgang ab.
Mit diesem Luftstrom wird die vestibuläre Funktion des Patienten im Rahmen der Untersuchung des
Gleichgewichtssystems getestet. Die vestibuläre Stimulation des knöchernen Bogengangs ruft unfreiwillige
Augenbewegungen hervor, die von einem Nystagmographen gemessen und aufgezeichnet werden.
1.2
Vorgesehene Anwender und Patientenzielgruppe
Das ICS Aircal System darf nur von qualifiziertem medizinischem Personal mit Vorkenntnissen über die
medizinischen und wissenschaftlichen Fakten, auf denen dieses Verfahren basiert, verwendet werden.
Das ICS Aircal System ist für Patienten aller Altersgruppen bestimmt, die diese Tests tolerieren können.
1.3
Klinischer Nutzen
Der kalorische Test ist ein konventionelles klinisches Verfahren, bei dem der Arzt dem Patienten über einen
bestimmten Zeitraum warme und kalte Luft oder Wasser in den Gehörgang leitet. Die daraus resultierenden
Augenbewegungen werden gemessen und analysiert. Der kalorische Test wird zunächst ohne Fixation durchgeführt.
Die Fixation erfolgt danach zu einem bestimmten Zeitpunkt nach dem Ende der Stimulusdarbietung. Der kalorische
Test ist Teil einer Reihe von vestibulären Tests, die bei der Differentialdiagnose helfen sollen.
1.4
Kontraindikationen und Nebenwirkungen
Führen Sie keine Spülung bei Patienten mit Trommelfell-Perforationen durch.
1.5
Terminologie und typografische Konventionen
Verwendung der Begriffe Warnung, Vorsicht und Anmerkung
Um Sie auf die Informationen zur sicheren und sachgerechten Verwendung des Geräts oder der Software
aufmerksam zu machen, enthält das Handbuch folgende Sicherheitshinweise:
Warnung
Nebenwirkungen besteht, die mit der Verwendung oder Falschverwendung des Geräts einhergehen.
Vorsicht • Zeigt an, dass möglicherweise ein Problem mit dem Gerät besteht, das mit seiner Verwendung
oder Falschverwendung im Zusammenhang steht. Zu diesen Problemen gehören Fehlfunktionen des Geräts,
ein Geräteausfall, Schäden am Gerät oder Schäden an anderem Eigentum.
Anmerkung
ICS Aircal
Weist darauf hin, dass die Gefahr von Verletzungen, Tod oder anderer schwerwiegender
•
Zur besonderen Beachtung.
•
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