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ICS Aircal – Systemsicherheit
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ICS Aircal – Systemsicherheit
Dieses Handbuch enthält Informationen, Vorsichts- und Warnhinweise, die unbedingt befolgt werden
müssen, um einen sicheren Betrieb des ICS Aircal Systems zu gewährleisten.
Anmerkung
Wenn der ICS Aircal in Verbindung mit einem VNG/ENG-System eingesetzt wird, müssen Sie sicherstellen, dass
sämtliche Informationen, Vorsichts- und Warnhinweise im Benutzerhandbuch des Systems beachtet werden. Weitere
Informationen zu den Sicherheitsvorschriften für VNG/ENG-Systeme finden Sie in deren jeweiligen Handbüchern.
Etwaige im Zusammenhang mit dem Gerät auftretende schwerwiegende Zwischenfälle sind Natus Manufacturing
Limited und der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats anzuzeigen, in dem der Benutzer und/oder Patient ansässig ist.
6.1
Verwendete Symbole
Anwendbare
Symbol
Norm
n. z.
Richtlinie
93/42/EWG
XXXX
MDR 2017/745
21 CFR
801.109(b)(1)
n. z.
Richtlinie
2012/19/EU
ISO 15223-1:2016
Referenznummer
5.1.1 (ISO 7000-
3082)
22
Die einschlägigen, vor Ort geltenden Gesetze und Vorschriften müssen jederzeit befolgt werden.
•
Standardtitel für das
Symbol
n. z.
Richtlinie für
Medizinprodukte
EU-
Medizinprodukteverordnung
Kennzeichnung –
verschreibungspflichtiges
Produkt
n. z.
Entsorgung von elektrischen
und elektronischen Geräten
(WEEE)
Medizinprodukte – bei
Aufschriften von
Medizinprodukten zu
verwendende Symbole,
Kennzeichnung und
bereitzustellende
Informationen
Symboltitel
laut
Bezugsnorm
Hinweis auf ein
Dieses Produkt ist ein
Medizinprodukt
Medizinprodukt.
CE-Zeichen
Gibt die Konformität mit
europäischen technischen
Richtlinien an.
(Die benannte Stelle
erscheint unter dem
Symbol.)
Verschreibungs-
Gibt an, dass dieses
Produkt nur von einem
pflichtig
zugelassenen Arzt oder im
Auftrag eines zugelassenen
Arztes verkauft werden
darf.
Menge
Anzahl der Teile in der
Packung
Anweisungen
Bedeutet, dass Elektro- und
zur Entsorgung
Elektronikaltgeräte nicht
am Ende der
zusammen mit
Nutzungsdauer
unsortiertem Müll entsorgt
werden dürfen, sondern
separat gesammelt werden
müssen.
Hersteller
Gibt den Hersteller des
Medizinprodukts an.
Erläuterung
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