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BITTE
Lesen Sie bitte das gesamte Benutzerhandbuch,
bevor Sie Ihr GDxVCC™ aufstellen und in Betrieb nehmen.
Wichtig
ACHTUNG: Änderungen an Software oder Hardware durch den Benutzer
Das GDxVCC ist ein Medizingerät. Die Software und Hardware wurden in
Übereinstimmung mit den US-amerikanischen, europäischen und/oder anderen
internationalen Normen für medizinische Geräte entwickelt, um den Schutz des
Klinikpersonals, der Anwender und Patienten vor möglichen Verletzungen durch
mechanische, diagnostische oder therapeutische Fehler sicherzustellen. Unerlaubte
Änderungen an der Software oder Hardware (einschließlich Peripheriegeräten) stellen
eine Gefahr für die Sicherheit der Anwender und Patienten, die Leistung des
Instruments und die Integrität der Patientendaten dar und haben den Verlust der
Gewährleistungsansprüche für das Instrument zur Folge.
Haftungsausschlussklausel: Die Ärzte sind für die diagnostische
Interpretation verantwortlich.
Carl Zeiss Meditec gibt keinerlei Ratschläge in Bezug auf die diagnostische
Interpretation der mit dem GDxVCC ausgeführten Untersuchungen. Wir stellen
lediglich zusammen mit dem Instrument einen Leitfaden zur Verfügung, der sich
auf die klinische Anwendung der Laserpolarimetrie im Zusammenhang mit der
Verwendung des GDxVCC bezieht. Der behandelnde Arzt trägt somit die volle
Verantwortung für die diagnostische Interpretation der mit dem GDxVCC
vorgenommenen Untersuchungen.
ACHTUNG: Zusatzgeräte
An die analoge oder digitale Schnittstelle angeschlossene Zusatzgeräte müssen mit
den entsprechenden IEC-Normen konform gehen (z. B. mit IEC 60950 für
Datenverarbeitungsgeräte und mit IEC 60601-1 für medizinische Geräte). Auch
müssen alle Konfigurationen dem Systemstandard IEC 60601-1-1 entsprechen. Jede
Person, die ein zusätzliches Gerät an ein Signaleingangs- oder Signalausgangsteil
anschließt, konfiguriert ein medizinisches System und ist somit dafür
verantwortlich, dass das System dem Systemstandard IEC 60601-1-1 entspricht. Im
Zweifelsfall bitte stets die technische Abteilung oder den Vertreter vor Ort fragen.
GDxVCC™ – Benutzerhandbuch
Artikelnummer 58655-4, Rev. A, 2005.04
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