Avvertenze E Precauzioni - Hologic Brevera Gebrauchsanleitung

Avvertenze e precauzioni

• Prestare attenzione nel collegare dispositivi affilati all'adattatore.
• Così come per qualsiasi procedura medica, assicurarsi che gli utenti indossino gli appropriati dispositivi di protezione
individuale per prevenire potenziali contatti con i fluidi corporei.
• La procedura di utilizzo dell'ago per biopsia Brevera deve essere eseguita esclusivamente da personale
sufficientemente formato e che abbia familiarità con questa procedura. Prima di eseguire una procedura mini-invasiva,
fare riferimento alle tecniche, alle complicanze e ai rischi descritti nella letteratura medica.
• L'ago per biopsia Brevera deve essere utilizzato esclusivamente da medici esperti nelle procedure di biopsia
percutanea.
• Attenzione: le leggi federali limitano la vendita del presente ago per biopsia al medico o dietro prescrizione
ONLY
medica.
• Nelle pazienti con impianto mammario, applicare la propria capacità di giudizio professionale quando si utilizza il
dispositivo per biopsia mammaria Brevera.
• Evitare il contatto dell'operatore o dello strumento alla parte protetta dalla guaina dell'ago per biopsia Brevera.
• Strumenti e accessori minimamente invasivi prodotti o distribuiti da società non autorizzate da Hologic possono non
essere compatibili con il sistema di biopsia mammaria Brevera. L'utilizzo di tali prodotti può comportare effetti imprevisti
e possibili lesioni all'utente o alla paziente.
• Per strumenti o dispositivi che entrano in contatto con liquidi corporei può essere necessario adottare procedure di
smaltimento specifiche volte a prevenire la contaminazione biologica.
• Smaltire tutti gli strumenti monouso aperti, che siano stati o meno utilizzati.
• Non risterilizzare o riutilizzare l'ago o l'introduttore per biopsia Brevera. La risterilizzazione o il riutilizzo possono
compromettere l'integrità dello strumento. Ciò può comportare a possibili rischi di guasto dell'ago per biopsia in
relazione alle prestazioni previste o una contaminazione incrociata dovuta all'utilizzo di dispositivi non adeguatamente
puliti e sterilizzati.
• Si suggerisce di acquisire un'anamnesi medica preoperatoria completa e di effettuare esami obiettivi, tra cui una
valutazione radiografica e analisi di laboratorio.
• I potenziali effetti degli ftalati sulle donne incinte o che allattano o sui loro bambini non sono stati pienamente
caratterizzati e possono esistere timori in merito agli effetti sulla riproduzione e sullo sviluppo.
• Il sistema di biopsia mammaria Brevera dotato di tecnologia di imaging CorLumina non è destinato all'utilizzo con RM o
ecografia.
L'ago per biopsia Brevera è compatibile con i sistemi e gli accessori seguenti:
Numero di catalogo
BREV100
BREV200
BREVDRV
BREVTF01
BREVTF12
EVIVA_NG09L
SMark-Eviva-13
SMark-Eviva-2S-13
SMark-E13-ss1
SMark-E13-ss2
SMark-E13-ss3
TriMark-Eviva-13
TriMark-Eviva-2S-13
Italiano
Descrizione
Sistema Brevera 100
Sistema Brevera 200
Driver
Filtro in tessuto per camera singola
Filtro in tessuto per camera 12
Guida dell'ago
Marker del sito bioptico in titanio
Marker del sito bioptico in titanio
Marker del sito bioptico in acciaio inossidabile
Marker del sito bioptico in acciaio inossidabile
Marker del sito bioptico in acciaio inossidabile
Marker del sito bioptico in titanio
Marker del sito bioptico in titanio
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