Einführung; Verwendungszweck; Funktionsbeschreibung; Anwenderqualifikationen - Lowenstein Medical prisma SMART plus Bedienungsanleitung

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1.1 Verwendungszweck

Die Geräte des Typs WM090TD sind druckkontrollierte, nicht-invasive, nicht-
lebenserhaltende Therapiegeräte zur Behandlung schlafbezogener
Atmungsstörungen (SBAS) mittels Maske. Die Geräte können bei Personen ab einem
Körpergewicht von 30 kg eingesetzt werden. Der CPAP-Modus kann unabhängig vom
Körpergewicht bei Personen ab einem Alter von 3 Jahren eingesetzt werden. Das
Gerät darf nur auf Anweisung eines Arztes verwendet werden. Der Modus (auto)CPAP
gibt positiven Atemwegsdruck für die Behandlung von schlafbezogenen
Atemstörungen bei spontan atmenden Patienten ab. Die Geräte des Typ WM090TD
werden in klinischen Einrichtungen und im häuslichen Bereich eingesetzt. Im
häuslichen Bereich werden die Geräte auch auf Reisen mitgeführt.

1.2 Funktionsbeschreibung

Eine Turbine saugt Umgebungsluft über einen Filter an und befördert sie mit dem
Therapiedruck über das Schlauchsystem und dem Beatmungszugang zum Patienten.
Die Bedienoberfläche dient zur Anzeige und Einstellung der zur Verfügung stehenden
Parameter.

1.3 Anwenderqualifikationen

Die Person, die das Gerät bedient, wird in dieser Gebrauchsanweisung als Anwender
bezeichnet. Ein Patient dagegen ist die Person, die therapiert wird.
Als Betreiber oder Anwender müssen Sie mit der Bedienung dieses Medizinproduktes
vertraut sein. Der Betreiber ist verantwortlich für die Sicherstellung der Kompatibilität
des Geräts und aller vor dem Einsatz mit dem Patienten verbundener Komponenten
oder Zubehör.
Bei Übergabe an den Patienten müssen Sie als behandelnder Arzt oder medizinisches
Fachpersonal eine Einweisung in die Funktion des Geräts durchführen.
Hinweis für blinde oder sehbehinderte Anwender
Die Gebrauchsanweisung steht zusätzlich in einer elektronischen Version auf der
Internetseite zur Verfügung.

1.4 Indikationen

Therapiegeräte zur Behandlung von schlafbezogenen Atmungsstörungen (SBAS).

1.5 Kontraindikationen

Die Therapiegeräte dürfen nicht angewendet werden bei:
• Fehlender Spontanatmung oder akutem Atemversagen
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Einführung