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2.
Einsatzbereich und bestimmungsgemäßer Gebrauch
Der Betreiber ist verantwortlich für einen bestimmungsgemäßen Gebrauch der Anlage.
Die Betriebssicherheit der gelieferten Anlage ist nur bei bestimmungsgemäßem Gebrauch gegeben.
Die in den technischen Daten → Teil 2, Kapitel 7 angegebenen Werte müssen eingehalten werden.
Grenzwerte dürfen auf keinen Fall überschritten werden.
Die Aquaboss
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werden und ist für die Lebensdauer von 10 Jahren konzipiert.
HINWEIS
HINWEIS
Zum bestimmungsgemäßen Gebrauch gehört auch die Einhaltung der vom Hersteller vorgesehenen
Inbetriebnahme-, Betriebs- und Wartungsanleitungen, die Bestandteil dieser Gebrauchsanweisung sind,
sowie Berücksichtigung von voraussehbarem Fehlverhalten.
Bei bestimmungsgemäßen Gebrauch beträgt der minimale Salzrückhalt 90 %, bezogen auf die Leitfähig-
keit im Zulaufstrom der Umkehrosmose.
Die Stundenliterleistung des Systems liegt anlagenspezifisch zwischen 700 und 3600 l/h. Die Temperatur
des zulaufenden Wassers darf 6 °C nicht unterschreiten. Das Gerät ist für den Dauerbetrieb ausgelegt.
Das Permeat ist als Trinkwasser ungeeignet.
Die Geräte der Serie (Eco)Ro Dia I/II (HT) sind medizinische elektrische Geräte, welche besonderen
Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich der EMV unterliegen und gemäß der in → Teil 2, Kapitel 7.11 „Befehls-
geräte" enthaltenen Hinweisen installiert und in Betrieb genommen werden müssen!
Tragbare und mobile HF-Kommunikationseinrichtungen können medizinische elektrische Geräte
beeinflussen!
Die Geräte der Reihe (Eco)Ro Dia I/II (HT) dürfen nicht unmittelbar neben oder mit anderen Geräten
gestapelt angeordnet oder verwendet werden.
VORSICHT Falscher Verwendungszweck
2.1
Funktionsmerkmale
•
Unerlaubte Betriebszustände, die angeschlossene Medizinprodukte und letztlich den Patienten
gefährden könnten, werden durch Messvorrichtungen und damit verbundene Steuerungsmaßnahmen
(Alarm- und Errorfunktionen), ausgeschlossen.
•
Notbetrieb mit Weichwasser möglich (nach ärztlicher Anordnung)
•
Modularer Aufbau: Leistungsänderung der Anlage nur durch Austausch/Ergänzung von Pumpen und
Membranen
•
Einstufiger Notbetrieb über die erste Umkehrosmosestufe oder die zweite Osmosemembran möglich.
•
Standby-Betrieb: Außerhalb des Permeatbetriebs wechselt die Anlage regelmäßig in einen
Spülmodus, um mikrobiologisches Wachstum zu verhindern.
Rev. 4.5 Datum 2017-03-20
Softwareversion 1.04
-Umkehrosmoseanlage (Eco)RO Dia I/II (HT) darf nur bestimmungsgemäß eingesetzt
Bestimmungsgemäßer Gebrauch ist das Herstellen von Wasser zum Verdünnen von
Hämodialysekonzentraten gem. Europäischer Pharmakopöe und ISO 13959.
Das Speisewasser muss vor dem Enthärter (Ionenaustauscher) den Anforderungen der
EG-Richtlinie 98/83/EG des Rates vom 3. Nov. 1998 über die Qualität von Wasser für den
menschlichen Gebrauch entsprechen. B. Braun spezifische Abweichungen oder Ergänzun-
gen von der Richtlinie siehe → Teil 2, Kapitel 7.3
Die Wasserqualität direkt nach der Umkehrosmose entspricht nicht den Anforderungen
von ultrareinem Wasser (UPW).
→ UPW benötigt eine zusätzliche Verfahrensstufe und eine ausführliche Validierung
der Gesamtanlage.
Einsatzbereich und bestimmungsgemäßer Gebrauch
(Eco)RO Dia I/II (HT)
Teil 1 – Gebrauchsanweisung
Teil 1 • Seite 2-1
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Kapitel
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