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8.2
Medizinproduktebuch und Wartungs-/STK-Kontrollbuch
Die Funktionssicherheit der RO kann nur dann erhalten bleiben, wenn das Medizinproduktebuch
ordnungsgemäß geführt und dem Techniker bei der STK / Wartung zugänglich gemacht wird.
Vollständig und korrekt geführte Kontrollbücher sind zur Festlegung der periodisch durchzuführenden
Wartungs- und Kontroll-Arbeiten unabdingbar.
Bei jeder durchgeführten Kontrolltätigkeit muss die Art der Tätigkeit, das Ausführungsdatum und die
ausführende Person in das jeweilige Kontrollbuch eingetragen werden.
In dieser Gebrauchsanweisung sind Musterseiten für das Medizinproduktebuch und für das Wartungs- und
STK- Kontrollbuch abgedruckt. Sie können diese Seiten beliebig oft kopieren.
HINWEIS
Rev. 4.5 Datum 2017-03-20
Softwareversion 1.04
Für die Anlagen (Eco)RO Dia I/II (HT) hat der Betreiber ein Medizinproduktebuch zu führen.
Das Medizinproduktebuch gibt wichtige Informationen zur Funktionalität der Umkehr-
osmoseanlage und soll aus diesem Grund in der Nähe des Gerätes aufbewahrt werden.
→ Teil 2, Kapitel 8.2.1
Medizinproduktebuch
Wartungs- STK- Kontrollbuch
→ Teil 2, Kapitel 8.4
Wartungs- STK- Plan
Wartung und Sicherheitstechnische Kontrollen (STK)
→ Teil 2, Kapitel 8.3
Teil 2 – Gebrauchsanweisung
(Eco)RO Dia I/II (HT)
Teil 2 • Seite 8-3
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