Verwandte Anleitungen für B. Braun Aquaboss RO Dia I
Inhaltszusammenfassung für B. Braun Aquaboss RO Dia I
- Seite 1 Gebrauchsanweisung (Eco)RO Dia I/II (HT) Umkehrosmoseanlage Rev. 4.5 Datum 2017-03-20 Softwareversion 1.04...
- Seite 2 Diese Gebrauchsanweisung ist Bestandteil des Anlagenlieferumfanges und ist bei Wiederverkauf dem neuen Besitzer zu übergeben. B. Braun behält sich vor, Teile dieser Gebrauchsanweisung oder technische Daten ohne vorherige Mitteilung zu ändern. Haben Sie noch Fragen zu dieser Gebrauchsanweisung oder möchten Sie Anmerkungen oder Verbesserungs- vorschläge mitteilen, dann zögern Sie nicht und setzen Sie sich bitte direkt mit uns in Verbindung.
- Seite 3 Mein Vorschlag: Bei Bedarf bitte weitere Seiten beilegen. Sie können auch kopierte Seiten aus der Gebrauchsanweisung mit eingetragenen Verbesserungen beifügen. Bitte senden Sie Ihren Vorschlag an: B. Braun Avitum AG Schwarzenberger Weg 73-79 34212 Melsungen Germany Fax +49 (56 61) 75-0 Hinweise zur Gebrauchsanleitung Rev.
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Seite 4: Teil 1 - Gebrauchsanweisung
(Eco)RO Dia I/II (HT) Hinweise zur Gebrauchsanweisung Die Gebrauchsanweisung enthält Informationen zur sicheren Anwendung der Anlage. Der Anwender hat sich nach den geltenden europäischen und nationalen Vorgaben vor der Anwendung eines Medizinproduktes von der Funktionsfähigkeit und dem ordnungsgemäßen Zustand des Medizinproduktes zu über- zeugen und die Gebrauchsanweisung sowie die sonstigen beigefügten sicherheitsbezogenen Informationen und Instandhaltungshinweis zu beachten. -
Seite 5: Verwendete Zeichen Und Symbole In Der Gebrauchsanweisung
(Eco)RO Dia I/II (HT) Verwendete Zeichen und Symbole in der Gebrauchsanweisung Das Signalwort bezeichnet eine Gefährdung mit einem hohen Risikograd, die, wenn sie nicht GEFAHR vermieden wird, den Tod oder eine schwere Verletzung zur Folge hat. WARNUNG Das Signalwort bezeichnet eine Gefährdung mit einem mittleren Risikograd, die, wenn sie nicht vermieden wird, den Tod oder eine schwere Verletzung zur Folge haben kann. -
Seite 6: Diese Gebrauchsanweisung Besteht Aus Zwei Teilen
(Eco)RO Dia I/II (HT) Diese Gebrauchsanweisung besteht aus zwei Teilen: Teil 1 – Gebrauchsanweisung Sie finden hier Themen, die für den Normalbetrieb der Anlage wichtig sind. 1. Sicherheit 2. Einsatzbereich und bestimmungsgemäßer Gebrauch 3. Zubehörliste (Eco)RO Dia I/II 4. Verwendung in Kombination mit anderen Geräten 5. -
Seite 7: Inhaltsverzeichnis
(Eco)RO Dia I/II (HT) Teil 1 – Gebrauchsanweisung Hinweise zur Gebrauchsanweisung ................4 Verwendete Zeichen und Symbole in der Gebrauchsanweisung ....... 5 Verwendete Zeichen und Symbole am Schaltschrank ............5 Teil 1 – Gebrauchsanweisung ................... 6 Teil 2 – Ergänzungen für die Gebrauchsanweisung ............6 Sicherheit ................ - Seite 8 (Eco)RO Dia I/II (HT) Technische Beschreibung ........... 5-1 Funktionsweise ....................5-1 Konstruktionsmerkmale ................5-2 5.2.1 ® Impulsrückspülung ................ 5-2 Aquaboss ® 5.2.2 totraumfreies Membranmodul ............5-3 Aquaboss 5.2.3 Einzelrohrbauweise ..................5-3 5.2.4 Totraumarme Verrohrung in Edelstahl ............. 5-3 Funktionen ................6-1 Grundfließbild....................
- Seite 9 (Eco)RO Dia I/II (HT) Anzeige und Tastatur..................7-3 7.3.1 Hauptanzeige – Display mit Funktionstasten ........... 7-3 7.3.2 Leitfähigkeitsanzeige..................7-4 Inbetriebnahme / Außerbetriebnahme ........ 8-1 Starten der Anlage ..................8-1 Produktionsunterbrechung ................8-1 Starten der Anlage nach Abschalten durch eine Störung......8-1 Außerbetriebsetzen der Anlage ..............
- Seite 10 (Eco)RO Dia I/II (HT) Menüwahl ................14-1 14.1 Leistungsdaten, Menüpunkt 1..............14-1 14.2 Parameter Dialysebetrieb, Menüpunkt 2 ............ 14-2 14.3 Auto Ein_Aus, Menüpunkt 3................ 14-4 14.4 Parameter Standby-Betrieb, Menüpunkt 4..........14-5 14.5 Desinfektionsdaten, Menüpunkt 5 .............. 14-6 14.6 Reinigungsdaten, Menüpunkt 6 ..............14-6 14.7 Startoption RO, Menüpunkt 7..............
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Seite 11: Sicherheit
Diese Gebrauchsanweisung in der Nähe der RO zugänglich aufbewahren. • Inbetriebnahme, Bedienung und Wartung dürfen nur von autorisierten, ausgebildeten und von B. Braun eingewiesenen Fachkräften durchgeführt werden. Elektroarbeiten dürfen nur von autorisierten, ausgebildeten und eingewiesenen Elektrofachkräften ausgeführt werden! • Für den Betrieb der Anlage gelten in jedem Fall alle örtlichen Sicherheits- und Unfallverhütungs- Vorschriften. -
Seite 12: Sicherheit Bei Instandhaltung
Anlage komplett vom Netz getrennt werden. (Zuleitungskabel, Anschlussklemmen und Netzfilter gegen elektromagnetische Beeinflussung sind vor dem Hauptschalter der RO angeordnet. (Siehe DIN EN 61010-1/6.11.3) Es dürfen nur Originalersatzteile sowie Zubehör- und Verbrauchsmaterial von B. Braun HINWEIS eingesetzt werden → Teil 2, Kapitel 9 und → Teil 1, Kapitel 3. -
Seite 13: Restgefahren
(Eco)RO Dia I/II (HT) Führen Sie bei Überschreitung des Alarmlimits für die Gesamtkeimzahl (50 KBE/ml) und/oder der Endotoxine (0,125 E.U./ml) eine Desinfektion durch. Eine stetig hohe Keimbelastung kann zur Bildung von Biofilm führen. Biofilm ist meist nur durch eine Kombination von mechanischer und chemischer Reinigung beseitigbar. -
Seite 14: Gegenanzeigen Und Etwaige Unerwünschte Nebenwirkungen
(Eco)RO Dia I/II (HT) Gegenanzeigen und etwaige unerwünschte Nebenwirkungen 1.6.1 Gegenanzeigen Benutzen Sie die Umkehrosmose nicht bei unklarer chemischer oder mikrobiologischer Qualität des Rohwassers. Benutzten Sie die Umkehrosmose nicht, wenn das Rohwasser nicht den Vorgaben der Richtlinie 98/83/EG entspricht. Benutzen Sie die Umkehrosmose nicht, wenn nach chemischer Desinfektion vor der Dialyse der Nachweis der Desinfektionsmittelfreiheit nicht an allen Entnahmestellen erbracht wurde. -
Seite 15: Einsatzbereich Und Bestimmungsgemäßer Gebrauch
HINWEIS EG-Richtlinie 98/83/EG des Rates vom 3. Nov. 1998 über die Qualität von Wasser für den menschlichen Gebrauch entsprechen. B. Braun spezifische Abweichungen oder Ergänzun- gen von der Richtlinie siehe → Teil 2, Kapitel 7.3 Zum bestimmungsgemäßen Gebrauch gehört auch die Einhaltung der vom Hersteller vorgesehenen Inbetriebnahme-, Betriebs- und Wartungsanleitungen, die Bestandteil dieser Gebrauchsanweisung sind, sowie Berücksichtigung von voraussehbarem Fehlverhalten. -
Seite 16: Wesentliche Leistungsmerkmale
(Eco)RO Dia I/II (HT) • Impulsscherkraftspülung (ISS) der Ringleitung (hohe Strömungsgeschwindigkeit) während Standby zur Verhinderung von Biofilmbildung. • Impulsrückspülung: Die EcoRO-Dia-Versionen verfügen über einen regelmäßigen Spülungsmodus der Membranen, um Ausfällungen auf der Membran abzutragen. • Economy Mode: Permeatproduktion wird bei geringem Verbrauch reduziert. Alternativ zur Heißreinigung besteht die Möglichkeit auch chemisch zu desinfizieren: •... -
Seite 17: Anforderungen An Das Speisewasser/Rohwasser
(Eco)RO Dia I/II (HT) 2.4.1 Anforderungen an das Speisewasser/Rohwasser: (Eco)RO Dia I/II (HT) Umkehrosmose-Anlagen sind so konzipiert, dass sie generell mit einer ® Aquaboss Speisewasserqualität der Güte „Wasser für den menschlichen Gebrauch“ nach 98/83/EG zuzüglich einer zweckmäßigen Vorbehandlung betrieben werden können. Die Standzeit der eingesetzten Umkehrosmosemembranen und die Permeatqualität als Produktstrom der Umkehrosmoseanlage hängen direkt von der Konzentration der einzelnen Wasserinhaltsstoffe ab und können/ müssen durch geeignete Vorbehandlungsverfahren optimiert werden. - Seite 18 (Eco)RO Dia I/II (HT) Definition/Wasserqualität Trinkwasser (Wasser Speisewasser für Dialysewasser/ Permeat für den menschlichen Umkehrosmose (Wasser zum Verdünnen konzentrierter Gerbrauch) (Eco)RO Dia Hämodialyselösungen) ® Aquaboss Direktive 98/83/EG 98/83/EG + Verfahrens- ISO 13959 Europäische Empfehlung technische Grenzwerte Pharmakopöe angewandte Hygiene Nitrat (NO 2 (als N) Nitrit (NO Polyzyklische aromatische...
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Seite 19: Zubehörliste (Eco)Ro Dia I/Ii
(Eco)RO Dia I/II (HT) Zubehörliste (Eco)RO Dia I/II Werden andere Kabel, Wandler und Zubehör als oben aufgeführte verwendet, kann dies die HINWEIS Störaussendung und Störfestigkeit negativ beeinflussen. Pos. Artikel-Nr. Bezeichnung Beschreibung: 37754 Sterilfilter 20", 0,2 µm, Membranfilter Steril Hot Polysulfon, mit Reinstwasser vorgespült: absolut In Verbindung mit einer Aquaboss ®... - Seite 20 (Eco)RO Dia I/II (HT) Pos. Artikel-Nr. Bezeichnung Beschreibung: 1350002 Härteüberwachung Die Aquaboss ® -Härteüberwachung ist ein vollautomatisches und ® Softcontrol II kontinuierlich arbeitendes, autarkes Messsystem zur Detektion Aquaboss von Härtedurchbrüchen. Der Aquaboss ® Softcontrol arbeitet ohne Einsatz von Chemikalien. Das verwendete Wasser kann, da es chemisch nicht verändert wird, verlustfrei der nachfolgenden Umkehrosmose zugeführt werden.
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Seite 21: Verwendung In Kombination Mit Anderen Geräten
Durch den Hersteller wird standardmäßig keine Kombination von Medizinprodukten in Verkehr gebracht. Die nachfolgenden Anforderungen des Umkehrosmosesystems an eine Kombination mit anderen Geräten werden durch den Hersteller, B. Braun Avitum AG (B. Braun), gestellt: • Geräte zur Vorbehandlung des Speisewassers (z.B. Enthärter, Aktivkohlefilter etc.) sowie Systeme zum Speichern oder Verteilen des Reinwassers müssen den Anforderungen der ISO 26722 genügen. - Seite 22 (Eco)RO Dia I/II (HT) Teil 1 • Seite 4-2 Verwendung in Kombination mit anderen Geräten Rev. 4.5 Datum 2017-03-20 Softwareversion 1.04 Teil 1 – Gebrauchsanweisung...
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Seite 23: Technische Beschreibung
(Eco)RO Dia I/II (HT) Technische Beschreibung Die Aquaboss ® (Eco)RO Dia I/II (HT) bietet dem Betreiber eine verbrauchsgeregelte Umkehrosmose- anlage. Eine 4-zeilige LCD-Klartextanzeige ermöglicht es jederzeit, alle Betriebsparameter abzurufen und zu überwachen. Ein speziell für Kompaktsysteme entwickeltes Spül- und Desinfektionsprogramm mit integrierter ®... -
Seite 24: Konstruktionsmerkmale
(Eco)RO Dia I/II (HT) Konstruktionsmerkmale ® 5.2.1 Impulsrückspülung Aquaboss Während der normalen Betriebsweise der Umkehrosmose können sich in Abhängigkeit zur Qualität des Zulaufwassers Ablagerungen auf der Membran festsetzen (siehe → Abb. 5-1 „Permeatbetrieb“). Je nach Herkunft können diese die Membran längerfristig beschädigen und mindern dadurch die Permeatqualität. Abbildung 5-1: Permeatbetrieb Um die Lebensdauer der Membran zu erhöhen, wird in der EcoRO Dia I/II-Umkehrosmose in regel-... -
Seite 25: Aquaboss ® Totraumfreies Membranmodul
(Eco)RO Dia I/II (HT) 5.2.2 ® totraumfreies Membranmodul Aquaboss Rohwasser (RW) Permeat Konzentrat Abbildung 5-3: Totraumfreies Membranmodul Durch die neue Konstruktion des Membranmoduls (patentiert) wird gewährleistet, dass der Totraum zwischen Membranaußenseite und Druckrohrinnenseite ständig durchgespült wird. Alle Anschlüsse für Rohwasser, Konzentrat und Permeat befinden sich an der Moduloberseite. 5.2.3 Einzelrohrbauweise Die Einzelrohrbauweise sichert eine hohe Lebensdauer der Membrane. - Seite 26 (Eco)RO Dia I/II (HT) Teil 1 • Seite 5-4 Technische Beschreibung Rev. 4.5 Datum 2017-03-20 Softwareversion 1.04 Teil 1 – Gebrauchsanweisung...
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Seite 27: Funktionen
(Eco)RO Dia I/II (HT) Funktionen Grundfließbild Verbraucher Trinkwasser ® Aquaboss Vorbehandlung Ringleitung Umkehrosmose Eine Wasseraufbereitung zum Herstellen von Wasser zur Verdünnung von Hämodialysekonzentraten besteht in der Regel aus einer Vorbehandlung (z.B. Filter, Enthärter, Aktivkohle…), einer Umkehrosmose EcoRO Dia I HT (Eco)RO Dia II oder EcoRO Dia II HT... -
Seite 28: Verfahrensschemata
(Eco)RO Dia I/II (HT) Verfahrensschemata 6.2.1 EcoRO Dia I HT from loop to loop feed RO conductivity temp.-compensated conductivity temp.-compensated to tank (ÜV2) from ÜV2 overflow TISAH Legende EcoRO Dia I HT PI 1-6: Manometer Absperrventil für Notbetriebsart PISAL1: Drucksensor Niveauregelung Tankablaufventil Vorfilter Vorlagetank... - Seite 29 (Eco)RO Dia I/II (HT) 6.2.2 RO Dia II from loop to loop feed RO 5μm 20" conductivity temp.-compensated conductivity temp.-compensated to tank (ÜV2) 0.2 μm overflow from ÜV2 PISAL Legende Ro Dia II TISHAH1: Temperatur Zulauf Absperrventil für Notbetriebsart Absperrventil für Notbetriebsart Vorfilter PI 1-6: Manometer...
- Seite 30 (Eco)RO Dia I/II (HT) 6.2.3 EcoRO Dia II from loop to loop feed RO 5μm 20" conductivity conductivity temp.-compensated temp.-compensated to tank (ÜV2) 0.2 μm from ÜV2 overflow PISAL1 Legende EcoRo Dia II TISHAH1: Temperatur Zulauf Absperrventil für Notbetriebsart Absperrventil für Notbetriebsart Vorfilter PI 1-6: Manometer...
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Seite 31: Ecoro Dia Ii Ht
(Eco)RO Dia I/II (HT) 6.2.4 EcoRO Dia II HT from loop to loop feed RO conductivity temp.-compensated conductivity temp.-compensated overflow TISAH Legende EcoRo Dia II HT TISHAH1: Temperatur Zulauf ROI Klappe Notbetrieb TISAH2: Temperatur Konzentrat ROII Klapppe Tankentleeren Vorfilter CIS 1: Leitfähigkeit Rohwasser Absperrventil Sterilfilterr... -
Seite 32: Funktionen
(Eco)RO Dia I/II (HT) Funktionen Technische Übersicht: siehe → Teil 2, Kapitel 7.13.2 „Betriebsmodi“. HINWEIS 6.3.1 Wassereinspeisung Die Anlage wird in der Regel mit Weichwasser gespeist, welches durch eine vorgeschaltete Enthärtungs- anlage zur Verfügung gestellt wird. Ein 5 µm-Vorfilter schützt die Umkehrosmosemembranen vor groben Verunreinigungen. -
Seite 33: Zweistufige Umkehrosmose (Eco)Ro Dia Ii (Ht)
(Eco)RO Dia I/II (HT) Das Permeat fließt durch das geöffnete Magnetventil Y5 am PSAH1 und CISAHH1 vorbei, wodurch die Parameter Permeatdruck und Qualität überwacht werden. Über den Durchflussmesser FISCAL1 wird die Permeatmenge erfasst, bevor es in die Ringleitung eintritt. Bei größeren Anlagen fließt ein Teil der produzierten Permeatmenge über das Überströmventil ÜV2 bei einer geringen Abnahme wieder in den Vorlagetank zurück, um den Ringleitungsdruck konstant zu halten. -
Seite 34: Produktionsdruck Der Anlage
Seite 8-4 zu dokumentieren. Ist die rote Kugel im Schauglas sichtbar, setzen Sie sich bitte unmittelbar mit dem für Sie zuständigen Service Techniker der Firma B. Braun Avitum AG in Verbindung. Vor jeder Desinfektion ist der Hydrowatch zu kontrollieren. Bei Erscheinen der roten Kugel ist eine Desinfektion der Ringleitung nicht gestattet. -
Seite 35: Standby-Betrieb
(Eco)RO Dia I/II (HT) 6.3.12 Standby-Betrieb Der Standby-Betrieb dient dem Vorbeugen von Biofilmbildung / Verkeimung durch Unterbrechung von Stillstandzeiten in Zeiträumen, in der kein Permeat benötigt wird. Die Anlage wird automatisch zu den eingestellten Zeiten zum Durchspülen der Ringleitung und der Module eingeschaltet. -
Seite 36: Heißreinigung Hot Ro I+Ii (Optional)
Modelle EcoRO Dia I HT und EcoRO Dia II HT im Standbybetrieb mit bis zu 85 °C heißem Wasser sanitiert und somit alternativ oder ergänzend zur chemischen Desinfektion die mikrobiologische Qualität des Permeat optimiert werden. B. Braun empfiehlt eine 20-minütige Heißreinigung (PHD) bei 80 °C. HINWEIS Geringere Temperaturen erfordern längere Heizphasen, um die meisten vegetativen Bakterien, Hefen, Pilze und Viren abzutöten (Verweis: EN ISO 15883-1 „Reinigungs-... -
Seite 37: Bezeichnung Der Bauteile
(Eco)RO Dia I/II (HT) Bezeichnung der Bauteile Rohrleitung / Schaltschrank Abbildung 7-1: ® (Eco)RO Dia II Frontansicht Aquaboss 1. Hauptschalter 2. Betriebsarten-Wahlschalter (Position 1,0,2) 3. Display, à 4 Zeilen und je 20 Zeichen 4. Displaygeführte Tastensteuerung 5. Klappe K1 Notbetrieb, über 2. Stufe, Normalstellung geschlossen 6. -
Seite 38: Meldeleuchten
Lampe „Notbetrieb“ leuchtet Die Steuerung ist ausgefallen. Die Anlage produziert aber weiterhin die volle Menge, da die Strom- versorgung nicht unterbrochen ist. In diesem Schaltzustand findet keine Spülung mehr statt. Bitte den Service von B. Braun anfordern! • Lampe „Alarm“ leuchtet Sobald die Störungslampe leuchtet erscheint auf dem Display die Art der Störung. -
Seite 39: Anzeige Und Tastatur
Die Bedienerführung über das Display und die vier Tasten ist eine einfache und schnelle Möglichkeit zum Einsehen und zum Ändern der Betriebsparameter (Ändern der betriebsrelevanten Werte ist nur durch vom Hersteller autorisiertes Personal erlaubt). Bei Erstbenutzung und bei ungeübten Anwendern rät B. Braun mit Hilfe der Gebrauchsanweisung vorzugehen. Abbildung 7-2: Display mit Funktionstasten 1. -
Seite 40: Leitfähigkeitsanzeige
(Eco)RO Dia I/II (HT) 7.3.2 Leitfähigkeitsanzeige Die Leitfähigkeitsanzeige (→ Teil 1, Kapitel 7.1 „Rohrleitung / Schaltschrank“, Pos. 7) dient der Überwa- chung der Permeatqualität. Sie zeigt die aktuelle Leitfähigkeit des produzierten Permeats im Zulauf der Ringleitung. Messeinheit Temperatur Betriebsmodus Messwert ▲... - Seite 41 (Eco)RO Dia I/II (HT) Um zum Messmodus (MESSUNG) zurückzukehren: HINWEIS → <EXIT> drücken oder auf „timeout“ warten. Weitere Informationen zum Programm und Details zu elektrischen Verbindungen und HINWEIS Kalibrierung wird in einer separaten Gebrauchsanweisung gegeben: JUMO dTRANS CR 02 “Transmitter/controller for conductivity, TDS, resistance, temperature and standard signals”...
- Seite 42 (Eco)RO Dia I/II (HT) Teil 1 • Seite 7-6 Bezeichnung der Bauteile Rev. 4.5 Datum 2017-03-20 Softwareversion 1.04 Teil 1 – Gebrauchsanweisung...
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Seite 43: Inbetriebnahme / Außerbetriebnahme
→ Die Umkehrosmoseanlage am Hauptschalter ausschalten und vom Netz trennen. • Inbetriebnahme, Bedienung und Wartung dürfen nur von autorisierten, ausgebildeten und von B. Braun eingewiesenen Fachkräften durchgeführt werden. Elektroarbeiten dürfen nur nach vollständiger Netztrennung und nur von autorisierten, ausgebildeten und eingewiesenen Elektrofachkräften ausgeführt werden. -
Seite 44: Außerbetriebsetzen Der Anlage
Schraubendreher Batterie (1 Stück / Art. Nr. 40410) Abbildung 8-1: Ausbau Batterie B. Braun Avitum AG bietet entsprechend den gesetzlichen Bestimmungen die Rücknahme und fachgerechte Entsorgung der durch sie gelieferten Anlagen an. Teil 1 • Seite 8-2 Inbetriebnahme / Außerbetriebnahme Rev. -
Seite 45: Technisches Merkblatt Konservierung Mit Natriummetabisulfit
(Eco)RO Dia I/II (HT) Die verwendeten Materialien entsprechen den Anforderungen der Richtlinie 2011/65/EU DES HINWEIS EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES vom 8. Juni 2011 zur Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten (Restriction of certain Hazardous Substances; ROHS). Technisches Merkblatt KONSERVIERUNG mit Natriummetabisulfit Die Anlage ist während der Konservierungszeit mit folgenden Angaben deutlich HINWEIS... - Seite 46 (Eco)RO Dia I/II (HT) Leeren des Vorlagebehälters • Entleeren Sie den Mischbehälter in den Abwasserabfluss, wenn die Schutzbehandlung abgeschlossen ist. Wenn die Anlage einer Temperatur 0 °C ausgesetzt wird (Transport etc.), so muss diese HINWEIS restentleert werden (speziell die Membran), da gefrierendes Wasser die Rohrleitungen und die Membran zerstören kann.
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Seite 47: Einschalten Des Gerätes
(Eco)RO Dia I/II (HT) Einschalten des Gerätes Betriebsstatus und -phase tt.mm.jj ss:mm EcoRO Dia II CPU Test Menü Um das Gerät mit Spannung zu versorgen Netzstecker einstecken und Hauptschalter auf EIN schalten. Betriebsartenwahlschalter dabei auf 0 = Anlage Aus schalten. tt.mm.jj ss:mm Anlage Aus... - Seite 48 (Eco)RO Dia I/II (HT) Teil 1 • Seite 9-2 Einschalten des Gerätes Rev. 4.5 Datum 2017-03-20 Softwareversion 1.04 Teil 1 – Gebrauchsanweisung...
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Seite 49: Dialysebetrieb
(Eco)RO Dia I/II (HT) 10. Dialysebetrieb Der Dialysebetrieb (Permeatproduktion) dient zur Versorgung der angeschlossenen Dialysegeräte. (Das Dialysegerät verdünnt u.a. Hämodialysekonzentrat zu gebrauchsfertigem Dialysat.) Während der Dialyse ist keine Desinfektion erlaubt. HINWEIS Dialysebetrieb tt.mm.jj ss:mm Der Dialysebetrieb beginnt, wenn der Betriebsartenwahlschalter auf Dialysebetrieb 1 = Anlage EIN geschaltet wird. - Seite 50 (Eco)RO Dia I/II (HT) Teil 1 • Seite 10-2 Dialysebetrieb Rev. 4.5 Datum 2017-03-20 Softwareversion 1.04 Teil 1 – Gebrauchsanweisung...
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Seite 51: Standby-Betrieb
(Eco)RO Dia I/II (HT) 11. Standby-Betrieb Wird über einen längeren Zeitraum (z.B. Wochenende oder Nacht) kein Permeat benötigt, kann die Anlage in den Modus „Standby- Betrieb“ geschalten werden. In dieser Betriebsart spült die Anlage in voreinge- stellten Zyklen sich selbst inklusive der angeschlossenen Ringleitung. Dies wirkt einer Biofilmbildung entgegen, die in dialysefreien Zeiten aufgrund fehlender Zirkulation gefördert wird. - Seite 52 (Eco)RO Dia I/II (HT) In zeitlich regelmäßigen Abständen prüft die Anlage im Modus Standby-Zwischenspülung die aktuelle Wassertemperatur. Nach Unterschreiten der Grenztemperatur setzt die Anlage die Standby-Zwischen- spülung fort. Solange der Grenzwert jedoch nicht unterschritten ist, wird wieder in die Standby-Pause gewechselt.
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Seite 53: Desinfektion / Reinigung
Desinfektion vorzuziehen. Die Desinfektion (DI) einer B. Braun Umkehrosmose ist nur durch von B. Braun autorisiertem und geschultem Personal erlaubt und wird mindestens einmal pro Jahr empfohlen. Wird eine erhöhte Keimzahl im Permeat festgestellt, ist eine Desinfektion (DI) der Umkehros- mose durchzuführen (Aktionslimit 50 KBE/ml und/oder 0,125 E.U/ml). -
Seite 54: Desinfektion
Als Stammlösung dient dabei der Vorlagebehälter, in dem die Konzentration des DI-Mittels 8 % nicht überschreiten darf (Membranschädigung!). Bei einer nachgewiesenen Kontamination mit Pilzen/Hefen oder Sporenbildnern ist mit B. Braun Rücksprache zu halten. Auf eine gute Durchmischung des Inhalts im Vorlagetank ist zu achten, da es aufgrund... - Seite 55 (Eco)RO Dia I/II (HT) Tabelle 12-1: Desinfektionsmittel Anwendungskonzentration Präparat Konz Puristeril ® Dialox ® Peresal ® Minncare ® Minncare ® Tabelle 12-2: Benötigte Desinfektionsmittelmengen Modulanzahl 8" (8040) Desinfektionsmittel in Liter Puristeril 3 % Dialox 2 % Minncare 1 % Minncare 3 % Peresal 2 % 0,75 Ringleitung lft.
- Seite 56 (Eco)RO Dia I/II (HT) Programmschritte Die (Eco)RO Dia I/II verfügt über ein menügeführtes Desinfektionsprogramm. Der Betreiber wird schritt- weise durch das Programm geführt. Funktions- und sicherheitsrelevante Aktionen von Seiten des Bedieners werden zusätzlich erst durch manuelle Bestätigungen ausgelöst. Die Einstellung der Desinfektionszeiten erfolgt wie unter → Teil 1, Kapitel 14.5 „Desinfektionsdaten, Menüpunkt 5“...
- Seite 57 (Eco)RO Dia I/II (HT) Ausspülbetrieb Desinfektion (DI) Das Ausspülen erfolgt in zwei abwechselnden Phasen: Ausspülbetrieb Restzeit ### Min 1. Ausspülen des Desinfektionsmittels mit gleichzeitigem Leeren des << Vorlagetanks 2. Auffüllen des Vorlagetanks bei Anlagenstillstand Wenn die LF-Kontrolle im Desinfektionsbetrieb aktiviert ist (siehe Menü 5.5), so wird am Ende des Ausspülprozesses die aktuelle Leitfähigkeit mit der Permeatqualität vor Start der Desinfektion verglichen.
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Seite 58: Reinigung
Natrium aus dem Ca-Zitrat verdrängt und somit in Lösung gelangt). Der empfohlene pH-Wert zur Zitronensäurespülung beträgt pH 4,0 – 4,2. Die Reinigung (R) einer B. Braun Umkehrosmose ist nur durch von B. Braun autorisiertem HINWEIS und geschultem Personal erlaubt. -
Seite 59: Reinigung (R) Arbeitsschritte
(Eco)RO Dia I/II (HT) 12.3.2 Reinigung (R) Arbeitsschritte Die (Eco)RO Dia I/II verfügt über ein menügeführtes Reinigungsprogramm. Der Betreiber wird schrittweise durch das Programm geführt. Funktions- und sicherheitsrelevante Aktionen von Seiten des Bedieners werden zusätzlich erst durch manuelle Bestätigungen ausgelöst. Eine Reinigung (R) wird jeweils im dafür vorgesehenen Protokoll festgehalten sowie im Medizinproduktebuch (→... - Seite 60 (Eco)RO Dia I/II (HT) Ausspülbetrieb Reinigung Das Ausspülen erfolgt in zwei abwechselnden Phasen: Ausspülbetrieb Restzeit ### Min 1. Ausspülen des Reinigungsmittels mit gleichzeitigem Leeren << des Vorlagetanks 2. Auffüllen des Vorlagetanks bei Anlagenstillstand Aufforderung des Systems zur Prüfung auf Reinigungsmittelfreiheit Nachweis 15 Minuten vor Ablauf des Ausspülbetriebes erscheint die Aufforderung, Reinigungsmittel-...
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Seite 61: Heißreinigung
(Eco)RO Dia I/II (HT) 13. Heißreinigung Eine Heißwassersanitation ist eine chemikalienfreie Erweiterung bewährter Desinfektionsmodi, um die mikrobiologische Qualität des Permeats zu optimieren. Die Heißreinigung wird im Standby-Betrieb durchgeführt. Im Betriebszustand „Aus“ ist keine Heißreinigung möglich. HINWEIS WARNUNG Vergiftungsgefahr durch herausgelöste Konstruktionswerkstoffe und Zerstörung von Bauteilen! ->... - Seite 62 (Eco)RO Dia I/II (HT) Betriebsanzeigen bei Hot RO I + II Betriebsphase „Aufheizen“ tt.mm.jj ss:mm HotROI/II Aufheizen Die Temperaturanzeigen der Sensoren TISAH1 und TISAH2 alternieren. TISAH1 XX°C TISAH2 XX°C Menü Dial Betriebsphase „Temperatur halten“ tt.mm.jj ss:mm HotROI/II Temphalten TISAH1 XX°C TISAH2 XX°C Menü...
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Seite 63: Menüwahl
(Eco)RO Dia I/II (HT) 14. Menüwahl Unter der Anwahl >Menü< werden nebenstehende Kenndaten aufgelistet. 1 Leistungsdaten 2 Prm Dialysebetrieb Einige Programmpunkte verfügen über eine getrennte Anzeige- und eine 3 Auto Ein/Aus Eingabemöglichkeit. Dies wird nach Anwahl des betreffenden Menü- 4 Prm Standbybetrieb unterpunktes wie folgt dargestellt>... -
Seite 64: Parameter Dialysebetrieb, Menüpunkt 2
(Eco)RO Dia I/II (HT) Durchsatz: Volumenströme FISCAL 1 Permeat Vorlauf in Ringleitung [l/h] FISCAL 2 Permeat Rücklauf [l/h] FISCAL 3 Konzentrat in Kanal [l/h] Ausbeute: WCF (water conversion factor = Wasserausbeute an Permeat zu Wasserzulauf) [%] Verbrauch [l/h] Konzentrat [l/h] Ges. - Seite 65 (Eco)RO Dia I/II (HT) Parameter Funktion Bereich Werks- einstellung Intervall RO II: Zeitintervall zur Impulsrückspülung der RO II 0 … 180 min 60 min Druckaufbau RO II: Dauer Druckaufbau 0 … 15 sec 5 sec Schwallzeit RO II: Dauer Schwall 0 …...
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Seite 66: Auto Ein_Aus, Menüpunkt 3
(Eco)RO Dia I/II (HT) Parameter Funktion Bereich Werks- einstellung Intervall Wartung: Zeitintervall für die Erinnerungsfunktion zur Durchführung einer 6, 12, 24 Monate 12 Monate Anlagenwartung Vorfilterwechsel: Zeitintervall für die Erinnerungsfunktion den Vorfilter auszuwechseln 0 … 8 Wochen 8 Wochen MB Beprobung: Zeitintervall für die Erinnerungsfunktion eine mikrobiologische 1 …... -
Seite 67: Parameter Standby-Betrieb, Menüpunkt 4
(Eco)RO Dia I/II (HT) 14.4 Parameter Standby-Betrieb, Menüpunkt 4 (Voraussetzung: Hauptschalter in Stellung 2) Im Untermenü Parameter Standbybetrieb können die Prozessdaten des Intervall Standby Standbybetriebs eingesehen oder verändert werden. Dauer Standby Temp.Verwurf Standby Pumpe M3 Standby Anwahl des Menüpunktes Impulsrückspülung Sammelalarm ZLT <<... -
Seite 68: Desinfektionsdaten, Menüpunkt 5
(Eco)RO Dia I/II (HT) 14.5 Desinfektionsdaten, Menüpunkt 5 (Voraussetzung: Hauptschalter in Stellung 2) Im Untermenü Desinfektionsdaten werden die Parameter zur menü- Umlaufzeit geführten Steuerung einer Desinfektion fixiert. Einwirkzeit Pumpe M3 zuschalten? DI Abbruch? LF Kontrolle? Werkseinstellung? << ENTER Parameter Funktion Bereich... -
Seite 69: Startoption Ro, Menüpunkt 7
(Eco)RO Dia I/II (HT) 14.7 Startoption RO, Menüpunkt 7 Grundsätzlich ist der RO-Betrieb unter Aspekten des Personenschutzes Anlauf LSHAL1 und Funktionssicherheit geschützt (z.B. Pumpenschutz, Temperatur- Leckageüberwachung schutz). Einige Variablen können denoch vom Bediener frei gewählt Max Permeatverbrauch Verzögerung Ueberw. werden, die zusätzlich als Voraussetzung zum Start der Osmose dienen. Ende Ueberw. -
Seite 70: Anlagentyp, Menüpunkt 10
(Eco)RO Dia I/II (HT) 14.10 Anlagentyp, Menüpunkt 10 Je nach Verrohrung und Ausstattung der elektrischen Komponenten 10 Anlage Typ handelt es sich um eine A) Anzeige B) Eingabe << ENTER EcoRO Dia I: einstufige Umkehrosmose mit Impulsrückspülung zur Verbesserung der Membranfunktionalität Anlage Typ Softwareversion EcoRO Dia I HT:... -
Seite 71: Bsz, Menüpunkt 11
(Eco)RO Dia I/II (HT) 14.11 BSZ, Menüpunkt 11 Im Menüpunkt BSZ (Betriebsstundenzähler) können die wichtigsten Betriebsstundenzähler Betriebsstunden eingesehen werden (abhängig vom eingestellten Typ). Pumpe M1 ######## h Pumpe M2 ######## h Pumpe M1 vor 1. Osmosemembranstufe Pumpe M3 ######## h System ######## h Pumpe M2... -
Seite 72: Automatikbetrieb
(Eco)RO Dia I/II (HT) Darstellung des Untermenüs 12: Hot RO I+II Handbetrieb Hot RO I+II: Heißreinigung der 1. und 2. Osmosestufe Automatikbetrieb Heizzyklen RO Handbetrieb: Anwählen einer Heißreinigung außerhalb des << ENTER programmierten Automatikprogramms. Automatikbetrieb: Wochenprogramm zur Heißreinigung Heizzyklen RO: erfolgreich abgeschlossene Heizzyklen werden per Zähler registriert Hot RO I + II:... -
Seite 73: Servicebetrieb, Menüpunkt 13
(Eco)RO Dia I/II (HT) 14.13 Servicebetrieb, Menüpunkt 13 ACHTUNG Gefahr bei Anlagenbeschädigung! Beim manuellen Schalten der Ausgänge im Servicemenü wird keine Überwachung der Grenzwerte vorgenommen. Alle Sicherheitsabschaltungen sind inaktiviert. Manuelles Schalten darf nur von autorisiertem Fachpersonal vorgenommen werden. Im Servicebetrieb können digitale Eingänge und Ausgänge eingelesen 13 Servicebetrieb oder gesetzt werden. -
Seite 74: Fehlerhistory, Menüpunkt 15
(Eco)RO Dia I/II (HT) Digitale Ausgänge Funktion Signal Dialyse Externer Kontakt an zentrales Leitsystem o.ä Signal Standby Externer Kontakt an zentrales Leitsystem/Heißreinigungsanlage o.ä. Signal Spülung Signalleuchte Spülung ein Signal Notbetrieb Signalleuchte Alarm ein Signal Alarm Signalleuchte Alarm ein Spannung RO II Pumpe M1 Pumpe starten Pumpe M2... -
Seite 75: Fehler / Ursachen / Behebung
Meldung im Display. Das Abfragen der zusätzlichen Meldungen (wenn mehrere anstehen) kann man mit den Pfeiltasten und ausführen. B. Braun empfiehlt den Alarmausgang (Fehlermeldung) und den Warninfoausgang HINWEIS (Desinfektionsbetrieb) an einen zentralen Alarmmelder anzuschließen. Dies kann z.B. die Remote Control von B. -
Seite 76: Fehlerursachen Und Behebung
(Eco)RO Dia I/II (HT) 15.2 Fehlerursachen und Behebung 15.2.1 Fehlercode Alarm / Error Ursache / Bedingung Eingeleite Betriebsphase (Eco)RO Dia II Nein Interner RAM und CPU Test Anlage aus tt.mm.jj ss:mm Error 01 Menü Nein Anzeige interner Watchdog Anlage aus tt.mm.jj ss:mm →... - Seite 77 (Eco)RO Dia I/II (HT) Alarm / Error Ursache / Bedingung Eingeleite Betriebsphase Leitfähigkeitsalarmwert Anlage läuft weiter tt.mm.jj ss:mm Alarm 09 erreicht Sek. Verwurf gemäß 14.2 Parameter Leitfähigk. zu hoch Spezifikation Menü 2.18 Dialysebetrieb Menü „Öffnen Y9 Menü bei Fehler“ Leitfähigkeit größer Grenzwert Anlage aus tt.mm.jj ss:mm...
- Seite 78 (Eco)RO Dia I/II (HT) Alarm / Error Ursache / Bedingung Eingeleite Betriebsphase Alle PKZM ausgefallen Nein Anlage Aus tt.mm.jj ss:mm Error 18 Pumpen ausgefallen Keine Impulse von Anlage Aus tt.mm.jj ss:mm FISCAL1 + FISCAL2 Sek. Error 19 Kein Perm. vorhanden Mindestdruck an Druckschalter Alarm 20 stellt M3 ab tt.mm.jj...
- Seite 79 (Eco)RO Dia I/II (HT) Alarm / Error Ursache / Bedingung Eingeleite Betriebsphase Kann die errechnete Menge 5 Min. Anlage Aus tt.mm.jj ss:mm Alarm 27 Konzentrat (WCF) nicht über NV 4 Konz. n.o.k. Y9/FISCAL3 verworfen werden. Menü reset Kein Signal an Analogem Anlage Aus tt.mm.jj ss:mm...
-
Seite 80: Sonstige Fehler
(Eco)RO Dia I/II (HT) 15.2.2 Sonstige Fehler Fehler Ursache Auswirkung / Behebung Vorlagetank leer • Wasserzufuhr • Kontrolle der Wasserversorgung und Vorbehandlung • Y 10 Pumpe macht Geräusche • zuwenig Niveau im Vorlagetank • Pumpe abschalten • Sobald die Pumpe bei einem •... -
Seite 81: Notbetriebsarten
Möglichkeiten des Notbetriebes. Bei Ersatzbetriebsart Notbetrieb I/II findet weiterhin eine Wasser- führung über jeweils eine RO-Stufe statt. Beachten Sie die Warnhinweise. Im Falle, dass eine Ersatzbetriebsart eingeschaltet werden muss, ist der B. Braun-Service zu kontaktieren. 16.1 Produktion von Permeat im Notbetrieb Im Falle eines Ausfalls der Pumpe oder einer kompl. -
Seite 82: Notbetrieb Mit Weichwasser
Ziehen des Klappenhebels nach außen und Verstellen um 90° nach oben. 4. Einschalten der Härteüberwachung von Hand (falls vorhanden) Bei einem WW Notbetrieb empfiehlt B. Braun das Schließen der Klappe am Ringleitungsrücklauf, um eine vorzeitige Erschöpfung des Enthärters zu vermeiden. -
Seite 83: Notbetrieb Wenn Steuerung Defekt
(Eco)RO Dia I/II (HT) 16.3 Notbetrieb wenn Steuerung defekt Bei Ausfall der Steuerung schaltet die Anlage automatisch in den Notbetrieb. Alle Pumpen und Magnet- ventile ein. Y10 wird über LSHL2 gesteuert. Leitfähigkeit und Drucküberwachung sind aktiv. 16.4 Detailansicht der Notbetriebs-Ventilklappen (am Beispiel einer 2-stufigen Anlage) Klappe K3 Klappe K1... - Seite 84 (Eco)RO Dia I/II (HT) Ventil Y5.1 Ventil Y5 Klappe K1 Handbetätigung des Magnetventils (nur bei Notbetrieb mit Weichwasser) Abbildung 16-2: Notbetrieb-Armaturen K1/Y5.1 Im Notbetrieb über RO I erfolgt das Öffnen des Ventils Y5.1 über die Steuerung (→ Teil 1, Kapitel 16.1 „Produktion von Permeat im Notbetrieb“).
- Seite 85 (Eco)RO Dia I/II (HT) Teil 2 – Ergänzungen zur Gebrauchsanweisung Übergabeerklärung für die Gebrauchsanweisung .... 1-1 ® -Umkehrosmoseanlage .............. 1-1 Aquaboss Anschrift des Kunden ..................1-1 Bestätigung der Übergabe einer Gebrauchsanweisung ......1-1 Tag der Anlagenübergabe ................1-2 Wartungs- und Instandhaltungspersonal ............ 1-2 Die Anlage wurde dem Kunden übergeben von..........
- Seite 86 (Eco)RO Dia I/II (HT) Inbetriebnahmeprotokoll............5-1 Anlagenparameter..................5-1 Inbetriebnahmeprotokoll ................5-2 Anlagen-Kenndaten.............. 6-1 Herstelleradresse ................... 6-1 Copyright ......................6-1 Typenschild ....................6-1 Technische Daten ..............7-1 Leistungsdaten....................7-1 7.1.1 EcoRO Dia I HT....................7-1 7.1.2 (Eco)RO Dia II ....................7-2 7.1.3 EcoRO Dia II HT....................
- Seite 87 (Eco)RO Dia I/II (HT) 7.12 Ein- und Ausgangssignale ................7-7 7.12.1 Digitale Eingänge ..................... 7-7 7.12.2 Digitale Ausgänge .................... 7-9 7.12.3 Analoge Eingänge ..................7-10 7.12.4 Analoge Eingänge Leitfähigkeitserfassung ............ 7-10 7.13 Übersicht Betriebsphasen................7-11 7.13.1 Ventilbenennung .................... 7-11 7.13.2 Betriebsmodi ....................
- Seite 88 (Eco)RO Dia I/II (HT) Teil 2 • Seite 4 Inhalt Rev. 4.5 Datum 2017-03-20 Softwareversion 1.04 Teil 2 – Gebrauchsanweisung...
-
Seite 89: Übergabeerklärung Für Die Gebrauchsanweisung
(Eco)RO Dia I/II (HT) Übergabeerklärung für die Gebrauchsanweisung ® -Umkehrosmoseanlage Aquaboss Anlage (Eco)RO Dia ....................Seriennummer ......................Baujahr ........................Anschrift des Kunden Firma ......................... Straße ........................PLZ, Ort ........................Bestätigung der Übergabe einer Gebrauchsanweisung Die unter Punkt 1.1 angeführte Anlage wurde von uns erworben. Mit der Übergabe der Anlage wurde uns die Gebrauchsanweisung übergeben: in den Sprachen .................. -
Seite 90: Tag Der Anlagenübergabe
(Eco)RO Dia I/II (HT) Tag der Anlagenübergabe ............................ Wartungs- und Instandhaltungspersonal Folgende Personen wurden vom Kunden benannt und von B. Braun an der Anlage eingewiesen, geschult und aufgeklärt über: Schutzeinrichtungen, Gefahrenstellen, unerlaubte Betriebsweisen, Einrichten, Bedienung, Wartung und Instandhaltung.......................... -
Seite 91: Transport Und Aufstellung
(Eco)RO Dia I/II (HT) Transport und Aufstellung Transport Transport nur von erfahrenen Transportfachleuten durchführen lassen. HINWEIS Auf der Verpackung sind Handhabungshinweise angebracht, welche beachtet werden müssen: Zerbrechliche Ware, die sorgfältig zu behandeln ist. Der Transport und die Lagerung müssen so erfolgen, dass die Pfeile an der Verpackung nach oben zeigen. -
Seite 92: Transportverpackung
(Eco)RO Dia I/II (HT) Transportverpackung Transportverpackung (Eco)RO Dia I/II 700 – 3600 Höhe bis 1970 mm Breite bis 950 mm Länge bis 2000 mm Gewicht inkl. Transportverpackung bis 1000 kg Anforderungen an den Aufstellungsort • Waagrechter Industriefußboden mit einer zulässigen Belastung von minimal 1500 kg/m •... -
Seite 93: Aufstellplan
(Eco)RO Dia I/II (HT) Aufstellplan Abbildung 2-1: (Eco)RO Dia II Transport und Aufstellung Teil 2 • Seite 2-3 Rev. 4.5 Datum 2017-03-20 Softwareversion 1.04 Teil 2 – Gebrauchsanweisung... - Seite 94 (Eco)RO Dia I/II (HT) Teil 2 • Seite 2-4 Transport und Aufstellung Rev. 4.5 Datum 2017-03-20 Softwareversion 1.04 Teil 2 – Gebrauchsanweisung...
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Seite 95: Arbeiten Vor Erstinbetriebnahme
Die Versorgungsanschlüsse, sowie die Vorbehandlungsstufe gehören nicht zum Lieferumfang der RO. 3.1.1 Vorbehandlungstufe, hydraulischer Anschluss Der Anlage muss eine Vorbehandlungsstufe vorgeschaltet werden. Diese wird entweder als Zusatzoption von B. Braun geliefert (Installationsanweisung siehe separate Gebrauchsanleitung) oder ist kundenseitig zu installieren. • Trinkwasseranschluss (maximale Anlageleistung) 3–6 bar Kugelhahn EcoRO Dia I/II bis 2800: 1";... -
Seite 96: Abwasseranschluss
(Eco)RO Dia I/II (HT) 3.1.2 Abwasseranschluss Für die RO müssen folgende Abwasseranschlüsse zur Verfügung gestellt werden: • Ablauf mit Siphon DN50 • Bei der Installation des Ablaufes ist darauf zu achten, dass der Abwasseranschluss zum Ablauf als freier Einlauf nach DIN 1988 EN 1717 realisiert wird. •... -
Seite 97: Festanschluss Der Anlage
(Eco)RO Dia I/II (HT) 3.1.4 Festanschluss der Anlage EcoRO Dia I HT Ein Festanschluss muss immer gemäß den nationalen Vorschriften und Regelwerken durch HINWEIS autorisiertes Personal erfolgen. • Überstromschutzeinrichtungen in der Gebäudeinstallation einzubauen Leitungsschutzschalter => max. C16A 3polig Fehlerstromschutzschalter => 25 A / 30 mA / 4polig •... -
Seite 98: Installationsübersicht
(Eco)RO Dia I/II (HT) 3.1.4.1 Installationsübersicht Gebäudeinstallation ACHTUNG Beachten Sie die Vorschriften des VDE und der örtlichen Netzbetreiber für die bauseitige Installation. Vorsicherung (Eco)RO Dia I => max. 16AT (Eco)RO Dia II => max. 32AT FI-Schutzschalter (Eco)RO Dia I => 25A/30mA/4polig (Eco)RO Dia II =>... -
Seite 99: Anschließen An Die Vorbehandlungsstufe, Wasseranschluss
Die Verdrahtung der Befehlsgeräte und Relais sind bereits werkseitig gemäß Schaltplan innerhalb des Steuerkastens auf einer Klemmenleiste verdrahtet. • Je nach Ausstattung des Kunden kann B. Braun oder autorisiertes Personal an die Anlage noch – eine Härteüberwachung – eine Fernbedienung –... - Seite 100 (Eco)RO Dia I/II (HT) Teil 2 • Seite 3-6 Arbeiten vor Erstinbetriebnahme Rev. 4.5 Datum 2017-03-20 Softwareversion 1.04 Teil 2 – Gebrauchsanweisung...
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Seite 101: Erstinbetriebnahme
(Eco)RO Dia I/II (HT) Erstinbetriebnahme Die Erstinbetriebnahme darf nur durch ausgebildete Fachkräfte oder durch einen ausgebildeten, von B. Braun autorisierten Vertreter vorgenommen werden. Eine nicht fachgerechte Erstinbetriebnahme kann zu Personen- und Sachschäden führen! Bei der Erstinbetriebnahme erfolgt eine ausführliche Einweisung und Instruktion des Kunden/Betreiberpersonals. - Seite 102 (Eco)RO Dia I/II (HT) Abbildung 4-1: Entlüftungsschraube öffnen Abbildung 4-2: Konstanter Wasserfluss stellt sich ein Abbildung 4-3: Entlüftungsschraube schließen Nach dem Wiedereinschalten baut die Pumpe den notwendigen Betriebsdruck auf. Läuft die Anlage im Dialysebetrieb, kann man an der Leitfähigkeitsanzeige (LF-Messgerät) erkennen, ob das Konservierungs- mittel ausgespült ist oder nicht.
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Seite 103: Inbetriebnahmeprotokoll
(Eco)RO Dia I/II (HT) Inbetriebnahmeprotokoll Nach erfolgter Erstinbetriebnahme des Gerätes ist das nachfolgende Inbetriebnahmeprotokoll vollständig aus- zufüllen und von den beteiligten Personen zu unterzeichnen. Zum Zeitpunkt der Übergabe der Anlage sind Vorbehandlungseinheit und Umkehrosmoseanlage entsprechend den gesetzlichen und örtlichen Vorschriften an das städtische Trinkwassernetz angeschlossen! Der Betreiber verpflichtet sich, bei Standortänderungen des gesamten Systems auch dort entsprechend den gesetzlichen und örtlichen Vorschriften zu installieren. - Seite 104 (Eco)RO Dia I/II (HT) Inbetriebnahmeprotokoll Inbetriebnahmeprotokoll ........................UNDE UFTRAGSNUMMER ........................NLAGENBEZEICHNUNG DRESSE ............(S(/N) ............OFTWARE ERIENNUMMER Mitgeltende Unterlagen: Qualitätsabnahmeprotokoll (Datum, Nr., Prüfer) .................... Gebrauchsanweisung Rev./Sprache .................... Stromlaufplan Rev./ Nr.................... Übergabeerklärung für die Gebrauchsanweisung ....................
- Seite 105 (Eco)RO Dia I/II (HT) Wiederholungsprüfung von medizinischen elektrischen Geräten nach DIN EN 62353 (IEC 62353:2007) ACHTUNG: Durchführung der Prüfung gemäß IEC 62353 Prüfung vor Inbetriebnahme: Schutzklasse: Netzverbindung: PIE = fest angeschlossenes ME-Gerät (permanent installed equipment) NPS = nicht abnehmbare Netzanschlussleitung (non-detachable power supply cord) Inspektion durch Besichtigung ...
- Seite 106 (Eco)RO Dia I/II (HT) i.O. n.i.O. LSHAL1 Trockenlauf-/Pumpenschutz LSHL2 Tank voll PISAL1 Trockenlauf-/Pumpenschutz (bei HT-Version) Temperaturabschaltung Notbetrieb ohne Steuerung Potentialfreie Ausgänge i.O. n.i.O i.O. n.i.O. Desinfektionsbetrieb Dialysebetrieb ...
- Seite 107 Programmierungen nach Kundenwunsch vorgenommen: ....................................Reparaturen durchgeführt: ....................................Bemerkungen/festgestellte Mängel: ..........................................................................................................Datum ............Datum ............Unterschrift Techniker B. Braun ............Unterschrift Kunde ............Inbetriebnahmeprotokoll Teil 2 • Seite 5-5 Rev. 4.5 Datum 2017-03-20 Softwareversion 1.04 Teil 2 – Gebrauchsanweisung...
- Seite 108 (Eco)RO Dia I/II (HT) Teil 2 • Seite 5-6 Inbetriebnahmeprotokoll Rev. 4.5 Datum 2017-03-20 Softwareversion 1.04 Teil 2 – Gebrauchsanweisung...
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Seite 109: Anlagen-Kenndaten
Tel +49 (56 61) 71-0 Fax + 49 (56 61) 75-0 www.bbraun.com Copyright Dieses Dokument ist Eigentum der B. Braun Avitum AG, wobei alle Rechte vorbehalten sind. ISO 9001 und EN 13485 zertifiziert CE-Kennzeichen CE 0123 Made in Germany (EU) Typenschild Das Typenschild befindet sich auf der linken Seite des Schaltschranks. - Seite 110 (Eco)RO Dia I/II (HT) Teil 2 • Seite 6-2 Anlagen-Kenndaten Rev. 4.5 Datum 2017-03-20 Softwareversion 1.04 Teil 2 – Gebrauchsanweisung...
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Seite 111: Technische Daten
(Eco)RO Dia I/II (HT) Technische Daten Leistungsdaten 7.1.1 EcoRO Dia I HT Type 1050 1250 1400 1800 2100 2450 2800 3600 Artikel Nr. 1106075 1106095 1106110 1106130 1106145 1106185 1106215 1106250 1106285 1106365 Anzahl Behand- 20/14 25/18 30/21 35/25 40/28 50/36 60/42 70/49... -
Seite 112: (Eco)Ro Dia Ii
(Eco)RO Dia I/II (HT) 7.1.2 (Eco)RO Dia II Type 1800 2100 2450 2800 3600 Artikel Nr.: 1104181 1104211 1104246 1104281 1104361 EcoRO 1107182 1107212 1107247 1107281 1107361 Anzahl Behandlungsplätze*** 50/36 60/42 70/49 80/56 120/72 Membranen Nummer RO I (48751) (48751) (48752) (48751) (48752) -
Seite 113: Ecoro Dia Ii Ht
(Eco)RO Dia I/II (HT) 7.1.3 EcoRO Dia II HT Type 1800 2100 2450 2800 3600 Artikel Nr.: 1107185 1107215 1107250 1107285 1107365 Anzahl Behandlungsplätze*** 50/36 60/42 70/49 80/56 120/72 Membranen Nummer RO I+II RO I FTS (49773) FTS (49773) FTS (49773) FTS (49773) FTS (49773) RO II FTS (49773) FTS (49773) FTS (49772) TS (49772) FTS (49773) Druck PI2* 18,2... -
Seite 114: Auslegungsdaten
(Eco)RO Dia I/II (HT) Auslegungsdaten Auslegungsdaten Permeatleistung siehe → Kapitel 7.1 „Leistungsdaten“ Elektroanschluss 400 V / 50 Hz / CEE 32A über FI-Schutzschalter 30 mA Auslöse- strom → Teil 2, Kapitel 6.3 „Typenschild“, Drehfeld rechtsdrehend ((Eco)RO Dia II: 32A – (Eco)Ro Dia I: 16A) Permeat-Konzentratverhältnis 25 % bei Hartwasserbetrieb 50 % bei Weichwasserbetrieb Umgebungstemperatur... -
Seite 115: Ro Module
(Eco)RO Dia I/II (HT) WARNUNG Vergiftungsgefahr durch herausgelöste Konstruktionswerkstoffe und Zerstörung von Bauteilen! -> In Kombination mit einer Heißreinigungsanlage dürfen nur bis mind. 90°C temperaturbeständige Originalmaterialien verwendet werden. RO Module RO Module Membranmodule ø 8" Module Leistung nominal (15,5 bar / 6 °C) siehe →... -
Seite 116: Membrandruckrohr
(Eco)RO Dia I/II (HT) Membrandruckrohr Membrandruckrohr MM 8040 Druck max. 25 bar Material 1.4404 Anschlüsse Zulauf Pumpe Anschweißkegelstutzen NW 25 obenR ¼" Permeatauslauf Anschweißgewindestutzen NW 15 oben Konzentratauslauf Anschweißgewindestutzen NW 25 an der Seite Schaltplan Schaltplan Elektroschaltplan-Nr. (Eco)RO Dia I/II 87 242 xx 7.10 Steuerung... -
Seite 117: Datenerhaltung
(Eco)RO Dia I/II (HT) 7.11.4 Datenerhaltung Datenerhaltung Einstell- und Programmdaten über EEprom gespeichert garantierte Datenerhaltung 10 Jahre Min. garantierte Speicherzyklen 100´000 Echtzeituhr über Lithium-Batterie gepuffert 7.11.5 Watchdog Watchdog CPU: Der ordnungsgemäße Programmablauf wird durch einen integrierten Watchdog (Microcontroller) über- wacht. Bei Auslösung des CPU-Watchdogs erfolgt eine Gerätereset und es wird ein interner Systemtest durchgeführt. - Seite 118 (Eco)RO Dia I/II (HT) Beschreibung DI 01 Dialyse Ein Signal von Schalter auf Schaltschranktüre Stellung 1 Versetzt Anlage in Dialysebetrieb DI 02 Standby-Betrieb Ein Versetzt Anlage in Standbybetrieb, Umschalten in Dialysebetrieb möglich (Automatikbetrieb) DI 03 Steuerspannung Jumo LF + Signal von Hilfsschalter Sicherung Signal Leuchten Bei Fehler wird Alarm/Error ausgelöst.
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Seite 119: Digitale Ausgänge
(Eco)RO Dia I/II (HT) Beschreibung DI 30 HWD2 So lang Signal von Hot Rinse, RO Dialysebetrieb während Standbybetrieb DI 31 DI 32 7.12.2 Digitale Ausgänge Anzahl: max. 32 (siehe Anschlussplan LT1 plus) Spannung: 24Vdc, Sicherheitskleinspannung Last: 390mA bei 24 V DC, 150 mA bei 9 V DC (Stromabsenkung) oder 4A Einschaltstrom (max. -
Seite 120: Analoge Eingänge
(Eco)RO Dia I/II (HT) 7.12.3 Analoge Eingänge Analoge Eingabebaugruppe (4…20 mA) Druck PI2 Signal von Drucksensor Druck PI3 Signal von Drucksensor Druck PI4 Signal von Drucksensor LF Permeat Signal von JUMO-Leitfähigkeitsmessgerät Temperatur TISAH1 Signal von Martens Grenzwertschalter Schnittstelle RS232 Serielle Schnittstelle für Datenverkehr mit Host-Computer (PC, Leitsystem usw.). Anschluss über Standard-Schnittstelleninterface 5V-V24 oder 5V-Current-Loop. -
Seite 121: Übersicht Betriebsphasen
(Eco)RO Dia I/II (HT) 7.13 Übersicht Betriebsphasen 7.13.1 Ventilbenennung Ventil-Benennung Konzentratrückführung RO I Impulsrückspülung RO I Normalbetrieb RO I Permeat Y5.1.1 Ringleitung Rücklauf (nur wenn Hotrinse eingebaut) Impulsrückspülung RO I Impulsrückspülung RO II Konzentratrückführung RO II Konzentratverwerfung Tankzulauf Impuls-Scherkraftspülung Y5.1 Notbetrieb RO I (bei Hot RO II-Version) Anschluss Hot RO II Technische Daten... -
Seite 122: Betriebsmodi
(Eco)RO Dia I/II (HT) 7.13.2 Betriebsmodi RO Dia I EcoRO Dia I RO Dia II EcoRO Dia II Hot RO Y5.1.1* (-2 Sek.) (-7 Sek) (- 12 Sek) Y6.1.1* Zeile Modus Phase Y10* Y5.1 1 Anlage AUS 2 Dialyse Tank leeren 3 Dialyse Tank füllen 4 Dialyse... - Seite 123 (Eco)RO Dia I/II (HT) Hot RO Bedingung / Bemerkung Härte- Freigabe Lampe Lampe Lampe Lampe Lampe TISAH1 TISAH2 Desinfekt Dialyse überw Standbybtr. Alarm* Dialyse Standby Spülung Notbtrieb Alarm (4…20mA) (NTC) K1106 K1103 K1104 DO21 K1105 DO4* DO5* aktiv inaktiv bis LSHAL1 unterschritten aktiv inaktiv siehe 6.10.7 Menü...
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Seite 124: Leitlinie Zur Emv
(Eco)RO Dia I/II (HT) 7.14 Leitlinie zur EMV Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Aussendung Die Geräte der Serie (Eco)RO Dia I/II (HT) sind für den Betrieb in einer wie unten angegebenen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender einer (Eco)RO Dia I/II (HT) sollte sicherstellen, dass diese in einer derartigen Umgebung betrieben wird. - Seite 125 (Eco)RO Dia I/II (HT) Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit Die Geräte der Serie (Eco)RO Dia I/II (HT) sind für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender einer (Eco)RO Dia I/II (HT) sollte sicherstellen, dass diese in einer derartigen Umgebung betrieben wird.
- Seite 126 (Eco)RO Dia I/II (HT) Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit Die Geräte der Serie (Eco)RO Dia I/II (HT) sind für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender einer (Eco)RO Dia I/II (HT) sollte sicherstellen, dass diese in einer derartigen Umgebung betrieben wird.
- Seite 127 (Eco)RO Dia I/II (HT) Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit Die Geräte der Serie (Eco)RO Dia I/II (HT) sind für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender einer (Eco)RO Dia I/II (HT) sollte sicherstellen, dass diese in einer derartigen Umgebung betrieben wird.
- Seite 128 (Eco)RO Dia I/II (HT) Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten und einer (Eco)RO Dia I/II (HT) Die (Eco)RO Dia I/II (HT) ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der die HF-Störgrößen kontrolliert sind. Der Kunde oder der Anwender einer (Eco)RO Dia I/II (HT) kann dadurch helfen, elektromagnetische Störungen zu vermeiden, indem er den Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten (Sendern) und einer (Eco)RO Dia I/II (HT) –...
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Seite 129: Wartung Und Sicherheitstechnische Kontrollen (Stk)
Memrandruckgefäßes (DG) vor. Das Ergebnis der Prüfung ist im Medizinproduktebuch → Teil 2, Seite 8-4 zu dokumentieren. Ist die rote Kugel im Schauglas sichtbar, setzen Sie sich bitte unmittelbar mit dem für Sie zuständigen Service Techniker der Firma B. Braun Avitum AG in Verbindung. •... -
Seite 130: Spezifische Kontrollen Für Ihre Anlage
(Eco)RO Dia I/II (HT) Spezifische Kontrollen für Ihre Anlage In diesem Formular finden Sie von B. Braun eingetragene Vorgaben für spezifische Kontrollen, die speziell für Ihre Anlage festgelegt worden sind. Die spezifischen Kontrollen müssen lt. dem hier angegebenen Intervall durchgeführt werden. -
Seite 131: Medizinproduktebuch Und Wartungs-/Stk-Kontrollbuch
(Eco)RO Dia I/II (HT) Medizinproduktebuch und Wartungs-/STK-Kontrollbuch Die Funktionssicherheit der RO kann nur dann erhalten bleiben, wenn das Medizinproduktebuch ordnungsgemäß geführt und dem Techniker bei der STK / Wartung zugänglich gemacht wird. Vollständig und korrekt geführte Kontrollbücher sind zur Festlegung der periodisch durchzuführenden Wartungs- und Kontroll-Arbeiten unabdingbar. -
Seite 132: Medizinproduktebuch (Eco)Ro Dia I/Ii (Ht)
5. Namen der geschulten Personen (Blockschrift) 6. Funktionsüberprüfungen Gemäss Betriebsprotokoll Intervall Täglich Autorisiert Geschultes Personal aus Pkt. 5 Geschultes Personal der B. Braun Avitum AG 7. Sicherheitstechnische Kontrollen Gemäß STK-Liste Intervall Jährlich Autorisiert Geschultes Personal der B. Braun Avitum AG 8. Funktionsstörungen Siehe Eintragungen im Betriebsprotokoll 9. -
Seite 133: Betriebsprotokoll (Eco)Ro Dia I/Ii (Ht)
(Eco)RO Dia I/II (HT) 8.2.2 Betriebsprotokoll (Eco)RO Dia I/II (HT) Die Anlagenleistung soll täglich im Medizinproduktebuch gemäß Medizinprodukte-Betreiberverordnung vom 29. Juni 1998 mit Angabe aller Betriebsbedingungen festgehalten werden. Serien-Nr.: ..................Monat / Jahr: .................. Wartung und Sicherheitstechnische Kontrollen (STK) Teil 2 • Seite 8-5 Rev. -
Seite 134: Desinfektionsprotokoll (Referenz Zu Dokument E07Fb02)
(Eco)RO Dia I/II (HT) 8.2.3 DESINFEKTIONSPROTOKOLL (Referenz zu Dokument E07FB02) Kunde Strasse PLZ und Ort Desinfektion angeordnet durch Desinfektion eingeleitet durch Durchführung: Zuständige Verantwortliche über DI in Kenntnis setzen Dialysegeräte abkoppeln Anlage eindeutig zur Desinfektion kennzeichnen. Siehe → Seite 10-2 „GEFAHR – Desinfektion/Reinigung wird durchgeführt“ ... -
Seite 135: Reinigungsprotokoll (Referenz Zu Dokument E07Fb18)
(Eco)RO Dia I/II (HT) • sterile Einweghandschuhe anziehen • Probenahmehahn (mind. Ringleitungsvorlauf und Rücklauf) mit Alkohol reinigen • Probenahmehahn öffnen und mit gleichbleibendem Strahl 3–5 min. durchspülen • Permeatprobe in ein steriles Probenahmegefäß (mind. 200 ml) füllen, sofort verschließen oder über einem Probenahmefilter (Art.-Nr. 50346) mit Kupplung (Art.-Nr. -
Seite 136: Wartungs- Und Stk-Kontrollbuch Für (Eco)Ro Dia I/Ii (Ht)
(Eco)RO Dia I/II (HT) Wartungs- und STK-Kontrollbuch für (Eco)RO Dia I/II (HT) Alle am Gerät durchgeführten Wartungs- und STK-Arbeiten, Desinfektion und Reinigung sollen im Wartungs- STK- Kontrollbuch festgehalten werden. Die Sicherheitstechnischen Kontrollen (STK) müssen jährlich durchgeführt werden. Serien-Nr.: ............Durchgeführte Wartungsarbeit Datum: Laufzeit Beschreibung der Wartungsarbeiten,... -
Seite 137: Wartungsplan Und Sicherheitstechnische Kontrolle (Stk) (Eco)Ro Dia I/Ii
(Eco)RO Dia I/II (HT) Wartungsplan und Sicherheitstechnische Kontrolle (STK) (Eco)RO Dia I/II Dialysezentrum ............Seriennummer (SN) ....... Ansprechpartner ............Anlagentyp (Eco)RO Dia I RO Dia I (Eco)RO Dia II RO Dia II Straße: ............Modulanzahl 1. Stufe ...... - Seite 138 (Eco)RO Dia I/II (HT) Enthärter / Ionenaustauscher durchge- letzter Wechsel Werte / Daten / Bemerkungen gewechselt führt / i.O. Monat Jahr Typ: ......, SN: ....3.11 Eingestellte Kapazität m³ 3.12 Bypassventilstellung (Kontrolle) 3.13 Steuerkopf auf Funktion prüfen Aktivkohlefilter durchge- letzter Wechsel...
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Seite 139: Gerätedaten
(Eco)RO Dia I/II (HT) durchge- letzter Wechsel RO-Anlage Werte / Daten / Bemerkungen gewechselt führt / i.O. Monat Jahr 5.13 Schwimmerschalter 5.13.1 auf Funktion prüfen 5.13.2 LSAL1 erneuern (alle 3 Jahre) 5.13.3 LSHL2 erneuern (alle 3 Jahre) 5.13.4 Drucksensor PISAL1 prüfen (bei HT-Anlagen) ... - Seite 140 (Eco)RO Dia I/II (HT) durchge- letzter Wechsel RO-Anlage Werte / Daten / Bemerkungen gewechselt führt / i.O. Monat Jahr 5.16.8 Alle Betriebszustände einleiten 5.16.9 Anlagenleistung protokollieren bei ... ° 5.17 Ein / Ausgänge 5.17.1 Alle Ausgänge auf Funktion prüfen ...
- Seite 141 (Eco)RO Dia I/II (HT) Wiederholungsprüfung von medizinischen Messwert Grenzwert Werte / Daten / Bemerkungen elektrischen Geräten nach IEC 62353 ACHTUNG: Durchführung der Prüfung gemäß IEC 62353 Wiederholungsprüfung Prüfung nach Instandsetzung Schutzklasse: Netzverbindung: PIE = fest angeschlossenes ME-Gerät (permanent installed equipment) ...
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Seite 142: Betriebszustand Dialyse / Standby Einleiten
(Eco)RO Dia I/II (HT) Übergabe durchgeführt / i.O. Werte / Daten / Bemerkungen Permeatverbrauch simulieren, Betriebszustand Dialyse / Standby einleiten so dass alle Pumpen laufen. einwandfreie Übergabe bestätigen lassen Es wird empfohlen, einen Erfolg der STK / Desinfektion durch eine HINWEIS Keimzahlbestimmung / Endotoxinbestimmung zu verifizieren. -
Seite 143: Ersatz- Und Verschleißteilliste (Eco)Ro Dia I/Ii (Ht)
(Eco)RO Dia I/II (HT) Ersatz- und Verschleißteilliste (Eco)RO Dia I/II (HT) Eine detaillierte Ersatzteilliste ist im Lieferumfang der Anlage enthalten. TM 050 Ersatz- und Verschleißteilliste (Eco)RO Dia I/II (HT) Teil 2 • Seite 9-1 Rev. 4.5 Datum 2017-03-20 Softwareversion 1.04 Teil 2 –... - Seite 144 (Eco)RO Dia I/II (HT) Teil 2 • Seite 9-2 Ersatz- und Verschleißteilliste (Eco)RO Dia I/II (HT) Rev. 4.5 Datum 2017-03-20 Softwareversion 1.04 Teil 2 – Gebrauchsanweisung...
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Seite 145: Musterbrief An Den Kommunalen Wasserversorger
(Eco)RO Dia I/II (HT) 10. Musterbrief an den kommunalen Wasserversorger An den [Kommunalen Wasserversorger] ....[Ort], [Datum] Sehr geehrte Damen und Herren, Die künstliche Niere stellt hohe Qualitätsanforderungen an das verwendete Wasser. Ich habe zu Ihrer Information eine Kopie mit dem jetzigen Qualitätsstandard für Wasser zum Verdünnen konzentrierter Hämodialyselösung beigefügt. -
Seite 146: Akute Vergiftungsgefahr Bei Chemischer Desinfektion/Reinigung
(Eco)RO Dia I/II (HT) GEFAHR Akute Vergiftungsgefahr bei chemischer Desinfektion/Reinigung Die Durchführung einer Reinigung und Desinfektion darf nur auf Anordnung des behandelnden Arztes erfolgen. Vor Einleiten des Desinfektions- und Reinigungsbetriebs muss die Permeatverbindung zu den Dialysegeräten abge- kuppelt werden. Stellen Sie nach der Desinfektion/Reinigung, vor dem Ver- binden des Schlauches mit der Dialysemaschine an jeder Entnahmestelle sicher, dass das Permeat frei von Rück-...