Integra CUSA Excel 23kHz Bedienungsanleitung Seite 11

Uso previsto
La Punta laparoscópica de vida extendida está destinada para
utilizarse con el Sistema de aspirador quirúrgico ultrasónico
CUSA® Excel/CUSA® Excel+, Pieza de mano y accesorios CUSA®.
El Sistema CUSA Excel está indicado para utilizarse en estas
intervenciones quirúrgicas donde se desea la fragmentación,
emulsificación y aspiración de tejidos blandos y duros:
• Neurocirugía
• Cirugía gastrointestinal y de órganos conexos
• Cirugía urológica
• Cirugía plástica y reconstructiva
• Cirugía general
• Cirugía ortopédica
• Cirugía ginecológica
• Cirugía torácica
• Cirugía laparoscópica
• Cirugía toracoscópica
•
La punta laparoscópica de vida extendida (30,14 cm) es para
utilizarse con la pieza de mano recta C2600 de 23 kHz:
REF
Description
C4604ELT Punta laparoscópica de
vida extendida
Usuarios idóneos
Los usuarios idóneos de esta guía y el equipo que se describe
son profesionales sanitarios cualificados que estén capacitados
en la técnica quirúrgica particular y la intervención quirúrgica a
realizarse, y capacitados en el uso de este equipo.
Definición de los símbolos
Símbolo Definición
Seguir las Instrucciones de uso.
No estéril.
No reutilizar.
No reesterilizar.
2
STERILIZE
Temperatura de funcionamiento:
de +10°C a +35°C
Temperatura de envío y conservación:
de -34°C a +65°C
Humedad de funcionamiento: de +15% a +80%
Humedad de envío y conservación:
de +25% a +85%
Manténgase seco.
No utilizar si el empaque está dañado.
Fabricante
Fecha de fabricación
Número de catálogo
REF
Número de lote
LOT
R
Precaución: La ley federal (EE.UU.) permite
x ONLY
que la venta de este dispositivo sea efectuada
exclusivamente a un médico o bajo su
prescripción facultativa.
HDPE, polietileno de alta densidad
LATEX
Advertencias para todas las puntas
Advertencia
No está permitido modificar este equipo.
Advertencia
Evitar la carga lateral excesiva de las puntas CUSA
Excel.
Diameter
Advertencia
Las puntas de vida extendida (ELT) permiten
1,98 mm
6 ciclos de esterilización y se envían con 6
conductos. Debe desecharse toda punta utilizada
6 veces y todo conducto utilizado una vez.
Las puntas que se utilicen más de 6 veces y
los conductos que se utilicen más de una vez
aumentan el riesgo de modificar las propiedades
y la funcionalidad del dispositivo, y de aumentar
la probabilidad de complicaciones y/o efectos no
deseados. Los dispositivos deben desecharse de
acuerdo con la política del hospital.
Advertencia
La carga excesiva de las Puntas CUSA Excel en la
zona quirúrgica puede inducir el calentamiento
debido a la vibración y transmisión de potencia
acústica. Es esencial el control térmico de la zona
quirúrgica con la ayuda de los ajustes apropiados
de irrigación y aspiración.
Advertencia
Evitar tocar un hueso con las Puntas CUSA Excel
(excluyendo SaberTip).
Advertencia
La pieza de mano y los accesorios de la pieza de
mano deben estar estériles antes de su utilización
quirúrgica. Cuando la pieza de mano está activada,
el contacto de la punta con una superficie dura (p.
ej., una bandeja metálica de instrumental, grapas,
clips, instrumental, etc.) puede dañar la punta de
la pieza de mano y hacer necesario su reemplazo
antes de utilizarla.
Advertencia
Si el usuario toca la punta de la pieza de mano,
estando ésta activada, puede ocasionarle lesiones
personales.
Advertencia
Las puntas CUSA Excel utilizan conductos de
silicona. La compresión del conducto contra el
lado de la superficie vibratoria a lo largo de la
punta puede causar un calentamiento excesivo
y riesgo potencial al tejido adyacente, como
quemaduras.
Advertencia
Utilizar sólo la pieza de mano y los accesorios de
Integra con el Sistema CUSA Excel. Las piezas de
mano y accesorios no fabricados por Integra no
son compatibles.
PRECAUCIÓN, véanse los documentos adjuntos
Embalaje reciclable
Este producto no contiene ni se fabrica con
látex de caucho natural seco o látex de caucho
natural
El producto satisface los requisitos de la
Directiva 93/42/CEE supervisado por el
organismo notificado con el número de
identificación.
GOST y GOST R son normas y estándares de la
Federación rusa y los países del CIS.
Información de esterilización
Se envían no estériles. Todos los componentes en este
paquete deben esterilizarse antes de su utilización.
Esterilizar sólo mediante esterilización por vapor. Véase en
la Guía del usuario del Sistema CUSA Excel los parámetros
de esterilización por vapor.
Componente Información de
esterilización
1 punta laparoscópica de Puede reesterilizarse seis
vida extendida
veces.
6x
1 cepillo reutilizable
6 bolsas, conteniendo cada Esterilizar una vez. No
una:
reutilizar. No reesterilizar.
1 conducto
1 junta tórica grande (negra)
1 junta tórica pequeña
(verde)
1 limpiador de punta
Advertencia
Exclusivamente para uso con un solo paciente. No
reesterilizar, reprocesar ni reutilizar.
El(los) dispositivo(s) está(n) destinado(s) para
utilizarse exclusivamente en una sola intervención.
Si se reesterilizan, reprocesan o reutilizan, esto
podría infectar al paciente (o la muestra del
paciente) mediante contaminación cruzada;
igualmente, se correría el riesgo de modificar las
propiedades y funcionalidad del dispositivo, y
de aumentar la probabilidad de complicaciones
y/o efectos no deseados. Los dispositivos, tras
utilizarse, deben desecharse de acuerdo con la
política del hospital.
Ciclo operativo
Bajo condiciones de carga máxima, el Sistema CUSA
Excel es adecuado para tiempos de activación ultrasónica
de 10 minutos activado, 5 minutos desactivado.
Preparación para esterilización
No acoplar la punta laparoscópica a la pieza de mano
antes de su esterilización. La punta laparoscópica no
encaja en el estuche del esterilizador (C2623) cuando
está acoplada a la pieza de mano. Esterilizar la punta
laparoscópica y la pieza de mano separadas; acoplar la
punta laparoscópica a la pieza de mano en el campo
estéril.
Colocar la pieza de mano, funda cónica, punta, conducto
con limpiador de punta y las juntas tóricas en el estuche
del esterilizador (C2623). Esterilizar por vapor siguiendo
los parámetros de esterilización definidos en la Guía del
usuario del Sistema CUSA Excel.
Acoplamiento de la punta en el campo estéril
Advertencia
La pieza de mano y los accesorios de la pieza de
mano deben estar estériles antes de su utilización
quirúrgica. Antes de usarla, esterilizar la base
dinamométrica esterilizable con la pieza de mano
en la bandeja del esterilizador.
Al cambiar las puntas en el campo estéril, utilizar la llave
dinamométrica estéril y desechable (C5601 para 23 kHz) y
la base dinamométrica estéril (C5623 para 23 kHz).
Acoplamiento de la punta y las juntas tóricas:
1. Enroscar la punta elegida en el cuerpo conector de la
pieza de mano. Hacer girar la punta a mano hasta que
esté bien apretada.
ES
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