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Integra MEDIACLAVE 10 Bedienungsanleitung
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MEDIACLAVE
Bedienungsanleitung
136950_V15

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Inhaltszusammenfassung für Integra MEDIACLAVE 10

  • Seite 1 MEDIACLAVE Bedienungsanleitung 136950_V15...
  • Seite 3 Declaration of Conformity MEDIACLAVE 10 INTEGRA Biosciences AG – 7205 Zizers, Switzerland declares on its own responsibility that the devices Description Models MEDIACLAVE 10 136 000, 136 005, 136 010, 136 015, 136 020, 136 025 comply with: EU Directives (DoW: Date of Withdrawal)
  • Seite 4 Declaration of Conformity MEDIACLAVE 30 INTEGRA Biosciences AG – 7205 Zizers, Switzerland declares on its own responsibility that the devices Description Models MEDIACLAVE 30 136 050, 136 055 comply with: EU Directives (DoW: Date of Withdrawal) Before DoW After DoW...
  • Seite 5 6.1 Überblick über die Funktionen des HAUPTMENÜS ....32 6.2 Konfiguration der Geräteparameter ..........33 6.3 Überblick über die Programmdefinitionen ........39 6.4 Betriebsart STANDARD ............... 40 6.5 Betriebsart CHOCOLATE AGAR ..........42 6.6 Betriebsart WASSERBAD............44 6.7 Betriebsart AUTOCLAVE (nur MEDIACLAVE 10) ....... 45 www.integra-biosciences.com...
  • Seite 6 8.4 Die Verfahren ENTLEEREN / BEFÜLLEN ........77 8.5 Überprüfen des Sicherheitsventils..........80 8.6 Prüfen und Austausch der Drehzapfenscheibe......82 8.7 Austausch der Druckerrolle ............83 8.8 Austausch des Farbbandes............84 8.9 Einsenden an INTEGRA Biosciences ..........85 8.10 Entsorgung .................85 Kapitel 9 Technische Daten 9.1 Spezifikation der Geräte...............86 Kapitel 10 Zubehör und Verbrauchsmaterialien...
  • Seite 7 VORSICHT Zeigt eine Gefahr mit einem geringen Schweregrad an, die, wenn sie nicht vermieden wird, zu einer leichten oder mäßig schweren Körperverletzung führen könnte. HINWEIS Bedeutet, dass ein Materialschaden eintreten könnte, wenn die entsprechenden Vorsichtsmaßnahmen nicht getroffen werden. www.integra-biosciences.com...
  • Seite 8 Der MEDIACLAVE steht in zwei unterschiedlichen Gerätetypen zur Verfügung: • Der MEDIACLAVE 10 bereitet bis zu 10 Liter eines Mediums in ca. 1 Stunde zu. Dieser vielseitige Nährmediensterilisator kann mühelos in einen Autoklaven für die Mediensterilisation in Glasgefäßen oder ein Wasserbad umgewandelt werden.
  • Seite 9 Personal ein Service durchgeführt wird, da das Gerät hohen Temperatur- und Druckbelastungen während des Sterilisationszyklus ausgesetzt ist. Fragen Sie Ihren zuständigen Händler nach entsprechender Unterstützung! • Servicearbeiten, wie beispielsweise der Austausch des 0,2 µm Sterilfilters, sowie Reparaturen dürfen nur von INTEGRA Biosciences oder einem autorisierten Kundendienstmitarbeiter vorgenommen werden. www.integra-biosciences.com...
  • Seite 10 MEDIACLAVE – Bedienungsanleitung V15 Einführung • Defekte Teile dürfen nur durch Original-Ersatzteile von INTEGRA Biosciences entsprechend der Serviceanweisungen von INTEGRA Biosciences ersetzt werden. • Der Eigentümer/das Labor ist für die Gerätequalifizierung des MEDIACLAVE verantwortlich, d. h. für die Installation Qualification (IQ), die Operation Qualification (OQ), die Performance Qualification (PQ) und die Maintenance Qualification (MQ).
  • Seite 11 Entlüftungsschlauch, 2 m lang 136 044 Stössel für Sicherheitsventiltest (installiert) 136 995 Bedienungsanleitung 136 950 Prüfprotokoll 136 956 Halbstarrer Temperatursensor 10L (installiert) 136 978 Zusätzlich für MEDIACLAVE 10 mit Drucker:  Menge Beschreibung Artikel- nummer Spritzschutz für Drucker 136 040 Verbrauchsmaterialien: ...
  • Seite 12 PTFE-Drehzapfenscheibe für 10/30 l Küvette, 136 066 6er Pack, mit Anleitung Bitte beachten Sie auch den der Lieferung beigelegten Lieferschein, da der vollständige Lieferumfang vom entsprechenden Gerätetyp sowie von möglichen zusätzlichen Zubehörteilen abhängt (siehe »10 Zubehör Verbrauchsmaterialien« auf Seite 88). INTEGRA Biosciences AG...
  • Seite 13 11 Pfeiltasten für die Auswahl und Anpassung der Parameter 12 Funktionstasten für die Auswahl von Menüoptionen 2.2.2 Kesseldeckel 13 Temperatursensor Pt1000 für das Medium, G ¼” 14 Sicherheitsventil, G ¼” 15 Arretierung der Sicherheitshaube 16 Zugabe-Anschluss, GL32 17 Dispensier-Anschluss, GL25 18 Handgriff am Kesseldeckel www.integra-biosciences.com...
  • Seite 14 MEDIACLAVE – Bedienungsanleitung V15 Beschreibung des Gerätes 2.2.3 Kessel - Innenansicht MEDIACLAVE 10 19 Oberer und unterer Füllhöhensensor für das Kopplungswasser 20 Halbstarrer Temperatursensor Pt1000 für das Medium 21 Absaugschlauch (220 mm lang für MEDIACLAVE 10) 22 Öffnung für Entlüftung und Stützdruck...
  • Seite 15 Rückseite WARNUNG Der Entlüftungsschlauch sowie der Kühlungs- und Kopplungswasser- Einlassschlauch können heiß werden. Achtung: Verbrennungsgefahr! Tragen Sie stets Schutzhandschuhe, z. B. Ofenhandschuhe, wenn Sie diese Schläuche berühren. MEDIACLAVE 10 32 Lüfter 33 Anschlüsse 34 Anschlussplan 35 Typenschild 36 Netzanschluss 37 Entlüftungsauslass 38 40 38 Kühlwassereinlass...
  • Seite 16 56 Externes Anschluss zur Steuerung Quetschventil eines externen Quetschventils, 24 V DC, max. 15 W 57 AUX Potenzialfreier Ausgang 58 Fußschalter Anschluss für den Fußschalter 2.2.7 Schnittstellen an der Vorderseite Schnittstelle Funktion 60 USB Anschluss USB Speicherstick- Verbindung INTEGRA Biosciences AG...
  • Seite 17 WARNUNG Der MEDIACLAVE darf nur auf einer sauberen, trockenen und waagrechten Fläche aufgestellt werden. Bei Verwendung des MEDIACLAVE 10 muss der Labortisch ein Mindestgewicht von 80 kg tragen können. Der MEDIACLAVE 30 ist für eine Aufstellung auf dem Boden vorgesehen.
  • Seite 18 Gabelschlüssels (13 mm) an. ARBEITSHILFE Um das Totvolumen des Mediums während des Dispensierens zu reduzieren, wird empfohlen, den MEDIACLAVE 10 mit Hilfe der Gerätefüße auf der Rückseite um bis zu 0,5 cm anzuheben.  Die Aufstellung des MEDIACLAVE 10 ist damit abgeschlossen.
  • Seite 19 MEDIACLAVE – Bedienungsanleitung V15 Installation Bevor der MEDIACLAVE 10 bewegt wird, muss er abgekühlt, entleert (siehe »8.4.1 Kopplungswassersystem entleeren« auf Seite 77) und von der Stromzufuhr getrennt werden. Entfernen Sie alle oben auf dem Gerät liegenden Gegenstände. Schließen Sie Kesseldeckel und Sicherheitshaube. Ziehen Sie alle Kabel und Wasserschläuche ab.
  • Seite 20 MEDIACLAVE – Bedienungsanleitung V15 Installation Herstellen der Zuflussverbindungen 3.3.1 Kühl- und Kopplungswasserzufuhr Der Wasserzufluss muss folgenden Bedingungen entsprechen: Betriebsmedien MEDIACLAVE 10 MEDIACLAVE 30 Kühlwasseranschlüsse ¾“ ¾“ Kühlwasserqualität <2,0 mmol/L CaCO <2,0 mmol/L CaCO <200 mg/L CaCO oder <200 mg/L CaCO...
  • Seite 21 Das Ende des Entlüftungsschlauches muss in genügendem Abstand vom Lüfter und Wasserabfluss fixiert werden. Stellen Sie alternativ eine Plastikwand vor den Entlüftungsschlauch, die verhindert, dass der Dampf in die Nähe des Lüfters gelangt.  Die Schläuche sind im Abfluss angeschlossen. www.integra-biosciences.com...
  • Seite 22 Stromversorgung. Die Steckdose sollte sich in unmittelbarer Nähe zum MEDIACLAVE befinden und für den Bediener leicht erreichbar sein. b) MEDIACLAVE 10 und MEDIACLAVE 30 ohne Stecker: Im Labor ist ein Schalter oder Stromkreisunterbrecher vorzusehen, der alle stromführenden Leitungen von der Stromzufuhr trennt. Diese Vorrichtung sollte sich in unmit- telbarer Nähe zum MEDIACLAVE befinden und für den Bediener leicht...
  • Seite 23 IP-Adresse in die Adresszeile des Internet-Browsers ein, z. B. http://192.168.0.1 und drücken Sie die Eingabetaste.  Daraufhin sollte das Webserver- Hauptmenü in Ihrem Browser-Fenster erscheinen, das den aktuellen Inhalt der MEDIACLAVE-Anzeige zeigt. Oben rechts im Bildschirm können Sie die  Sprache der Web-Schnittstelle umschalten. www.integra-biosciences.com...
  • Seite 24 Greifen Sie auf den MEDIACLAVE Webserver zu, indem Sie die IP-Adresse des MEDIACLAVE in die Adresszeile eines PC-Browsers eingeben, siehe »4.2 Zugriff auf den Webserver« auf Seite 23. Klicken Sie auf die Liste am linken Rand, um eines der vier Fenster zu öffnen. INTEGRA Biosciences AG...
  • Seite 25 Um das Prozessdiagramm einsehen zu können, muss der verwendete Browser SVG-Grafiken unterstützen und JavaScript muss aktiviert sein. Dieses Prozessdiagramm dient als  Unterstützung für den Service-Techniker. 4.3.4 Service Dieses Menü dient als Unterstützung für den Service-Techniker und erfordert eine Autorisierung. www.integra-biosciences.com...
  • Seite 26 älteste Datei ganz unten aufgelistet. Nach 10 Durchläufen wird die älteste Logdatei von der zuletzt erstellten Datei überschrieben. Der Dateiname setzt sich zusammen aus RUN, gefolgt von der 5-stelligen Zyklusnummer, z. B. RUN00234.LOG (Zyklusnummer 234). INTEGRA Biosciences AG...
  • Seite 27 121,0 °C - 15:44:22,121.4,123.7,1414,16910340 121,2 °C - 15:44:32,121.6,123.7,1411,16910340 121,5 °C - 15:54:12,121.5,120.1,1229,16910340 121,5 °C - 15:54:22,121.5,120.1,1222,16910340 Ende: 15:54:22 ***Abkühlen 121,5 °C - 15:54:32,121.4,119.9,1287,16910420 51,3 °C - 16:03:42,50.7,44.8,0,16910404 ***Dispensieren 50,7 °C - 16:04:01,50.3,46.2,0,16910414 49,4 °C - 16:06:31,49.4,51.1,16,20056140 ***Ende Prozess ************************ Sterilisation OK ************************ www.integra-biosciences.com...
  • Seite 28 Ihres Computers gespeichert. Laden Sie das »log file backup tool« (ZIP) vom Menü Logdatein des MEDIACLAVEs (Softwareversion: 01.11 und Webserver- version: 01.02 oder höher erforderlich) und folgen Sie den Anweisungen der »readme« Textdatei, siehe auch »6.2.3 Protokollierung mittels Webserver« auf Seite 37. INTEGRA Biosciences AG...
  • Seite 29 Gleich wie für MC 10 MC30 5.3.1 Automatische Sicherung auf USB-Stick Logdateien können automatisch gespeichert werden, wenn vor Beginn eines Durchlaufs ein USB-Stick angeschlossen wurde. Um diese Funktion zu aktivieren, muss in der Systemparameter-Protokollierung „Auf USB-Stick speichern" aktiviert sein. www.integra-biosciences.com...
  • Seite 30 Der öffentliche Schlüssel, der zur Verifizierung der Logdatei erforderlich ist, kann direkt von Ihrem MEDIACLAVE heruntergeladen werden (siehe »4.3.2 Logdateien« auf Seite 25). digitale Signatur ermöglicht eine dahingehende Verifizierung, ob Logdateien nicht manipuliert wurden. Die unterzeichnete Logdatei kann INTEGRA Biosciences AG...
  • Seite 31 Wählen Sie das Fenster »Dateien«, um zum Fenster »Datei-Verwaltung« zu wechseln. Öffnen Sie die zu verifizierende Datei über »Datei« - »Öffnen« und klicken  Sie auf »Prüfen«.  GPA wird angeben, ob die Datei authentisch ist (Status: gültig) oder ob sie manipuliert wurde (Status: ungültig). www.integra-biosciences.com...
  • Seite 32 - um die Küvette zu entleeren (siehe »8.4.2 Küvette entleeren« auf Seite 78) oder - um einen Funktionstest des Sicherheitsventils durchzuführen »8.5 Überprüfen des Sicherheitsventils« auf Seite 80. • GERÄTE PARAMETER: Zur Konfiguration der allgemeinen Geräteparameter (siehe »6.2 Konfiguration der Geräteparameter« auf Seite 33). INTEGRA Biosciences AG...
  • Seite 33 (0,5-3,0 °C) Der Sterilisationstimer läuft nur dann, wenn die aktuelle Temperatur innerhalb oder über dem definierten Toleranzwert liegt. Liegt die aktuelle Temperatur unterhalb des Toleranzbandes, ist der Timer nicht aktiv. Einheit Druck Verändert die Einheit für die Druckanzeige (bar oder kPa). www.integra-biosciences.com...
  • Seite 34 • Printout device parameters (Geräteparameter ausdrucken) • Check cooling water flow (Kühlwasserzufluss prüfen) 6.2.1 Sprachwahl Navigieren Sie zu GERÄTE PARAMETER und SPRACHWAHL.  Wählen Sie eine Sprache und drücken Sie SPEICHERN.  Der Bildschirm erscheint in der ausgewählten Sprache. INTEGRA Biosciences AG...
  • Seite 35 Protokollierung mittels Drucker Der MEDIACLAVE ermöglicht die Dokumentation aller prozessrelevanten Daten mithilfe des - für den MEDIACLAVE 10 optional erhältlichen - einge- bauten Druckers. Alternativ kann ein externer serieller Drucker an den MEDIA- CLAVE angeschlossen werden (siehe »2.2.6 Schnittstellen an der Rückseite«...
  • Seite 36 String ausgedruckt. String Beschreibung **T** Wird ausgedruckt, wenn die Sterilisationstemperatur unterhalb des für die Sterilisation definierten Toleranzbandes liegt. Um einen Testausdruck zu erstellen, drücken Sie DRUCKER TEST im Fenster PROTOKOLLIERUNG. ************************ MEDIACLAVE (SN:12345678) ***Test-Ausdruck LINKS RECHTS 123456789012345678901234 ************************ INTEGRA Biosciences AG...
  • Seite 37 MEMORY STICK. Drücken Sie START, um alle Dateien auf den USB-Stick zu speichern. Siehe auch »5.3.2 Manuelle Sicherung auf USB-Stick« auf Seite 30. Seien Sie bereit, alle Logdateien an ihren lokalen Servicetechniker zu schicken, wenn sie benötigt werden. Dies ermöglicht eine effiziente Fehlerdiagnose und reduziert die Ausfallzeiten auf ein Minimum. www.integra-biosciences.com...
  • Seite 38 Funktionstasten zu den jeweiligen Stellen (XX, XX). Bewahren Sie diesen Code an einem sicheren Ort auf. Drücken Sie SPEICHERN.  Schalten Sie das Gerät aus und wieder ein, um die Änderungen zu  aktivieren.  Die Parameter sind nun geschützt. INTEGRA Biosciences AG...
  • Seite 39  Drücken Sie PROGRAMM WÄHLEN im HAUPTMENÜ, um die gespeicherten Programme auszuwählen. Die ersten 4 Programme des MEDIACLAVE 10 (STANDARD, CHOCOLATE AGAR, WATER BATH, AUTOCLAVE) sowie die ersten 3 Programme des MEDIACLAVE 30 (STANDARD, CHOCOLATE AGAR, WATER BATH) sind bereits mit Standardwerten vordefiniert.
  • Seite 40 Die folgende Tabelle gibt einen Überblick über die in der Betriebsart STANDARD einzustellenden Parameter: Programm- Beschreibung Wertebereich Standard- Parameter Einstellung Programmname Um ein Programm zu 16 Stellen definieren. Betriebsart STANDARD, für die 3 bzw. 4 STAN- Herstellung von verschiedene DARD Nährmedium. Modi INTEGRA Biosciences AG...
  • Seite 41 Bei AUS ist die Durchmisch- leistung weniger effizient! Minimale Um eine Gelbildung zu 5-72 °C 45 °C Kopplungs- vermeiden, kann eine wassertem- Mindesttemperatur für peratur das Kopplungswasser festgelegt werden (möglicher Maximalwert 3 °C niedriger als die Dispensiertemperatur). www.integra-biosciences.com...
  • Seite 42 Herstellung verschiedene DARD komplexer Medien. Modi Sterilisations- Sollwert der Medientem- 30-122 °C 121 °C temperatur peratur während der Sterilisationsphase. Sterilisations- Dauer der Sterilisations- 0-99 min 20 min zeit phase. Das Medium wird auf der programmierten Sterilisationstemperatur gehalten. INTEGRA Biosciences AG...
  • Seite 43 Bei AUS ist die Durch- mischleistung weniger ef- fizient! Minimale Um eine Gelbildung zu 5-72 °C 45 °C Kopplungs- vermeiden, kann eine wasser-tempe- Mindesttemperatur für ratur das Kopplungswasser festgelegt werden (mög- licher Maximalwert 3 °C niedriger als die Dispensiertemperatur). www.integra-biosciences.com...
  • Seite 44 Thermostatisieren Kulturmedien in Glasgefäßen unter Einsatz der optionalen Autoklavier-Küvette (nur MEDIACLAVE 10) verwendet werden. Alternativ kann diese Betriebsart für das Vorquellen, das Vorerwärmen und das effiziente Auflösen des Kulturmediums in der Standard-Küvette - vor der Sterilisation - verwendet werden (beide Gerätetypen). Diese Betriebsart benötigt keinen Druck.
  • Seite 45 MEDIACLAVE – Bedienungsanleitung V15 Parametereinstellungen Betriebsart AUTOCLAVE (nur MEDIACLAVE 10) Der MEDIACLAVE 10 kann als Tischautoklav verwendet werden, um Medien in Gefäßen, wie z. B. in Erlenmeyerkolben oder Teströhrchen, in der Betriebsart AUTOCLAVE zu sterilisieren.   Der AUTOCLAVE-Prozess umfasst folgende Phasen: Heizen Sterilisation Kühlen.
  • Seite 46 Entfernen Sie die Küvette nur in leerem Zustand aus dem MEDIACLAVE. Rutscht eine vollständig gefüllte Küvette zurück in den Kessel, kann dies zu einer Quetschung der Finger zwischen Küvette und Kesselrand oder zu einem Schaden am Bajonettverschluss führen. INTEGRA Biosciences AG...
  • Seite 47  Fixieren Sie den Schlauch am Befestigungsnippel und zwar durch Drehen der Edelstahl-Sicherungsmutter im Uhrzeigersinn, bis diese handfest angezogen ist. Gilt nur für den MEDIACLAVE 10: Lassen Sie den Schlauch direkt in  Richtung Naht des Kesselbodens fallen.  Der Absaugschlauch ist betriebsbereit.
  • Seite 48 Temperatursensor in die entsprechende Position. Die Länge des Temperatursensors von der Unterkante (3) der Schraubenmutter (2) bis zur Sensorspitze sollte ca. 259 mm beim MEDIACLAVE 10 bzw. ca. 702 mm beim MEDIACLAVE 30 betragen. Biegen Sie den Temperatursensor INTEGRA Biosciences AG...
  • Seite 49 Schließen Sie den Schlauch der externen  Pumpe am Anschluss an. Verwenden Sie einen Silikonschlauch mit 6 mm Innen- durchmesser und 9 mm Außendurch- messer. Stabilisieren Sie den Schlauch mithilfe der Edelstahl-Feder.   Das Supplement kann mithilfe einer externen Pumpe zugegeben werden. www.integra-biosciences.com...
  • Seite 50 Nutzen Sie die Aussparungen an der  Sicherheitshaube, um den Schlauch ohne Knicke zur gewünschten Stelle zu führen. Drücken Sie den Knopf am Quetschventil  (1) und schieben Sie den Schlauch in die Aussparung (2).  Das Druckdispensier-Kit ist betriebsbereit. INTEGRA Biosciences AG...
  • Seite 51 Anschluss ab, sodass beim Schließen des Kesseldeckels Luft aus der Sterilisationskammer entweichen kann und somit ein Überdruck und eine erhöhte Reibung des Bajonettverschlusses vermieden wird. Um einen Startaufschub von 0-24 Stunden  festzulegen, drücken Sie, falls gewünscht, die Pfeiltasten. www.integra-biosciences.com...
  • Seite 52 Die Sicherheitshaube wird während der Programmausführung automatisch verriegelt, sodass der Bediener vor Verbrennungen geschützt ist. Der MEDIACLAVE initialisiert alle Gerätefunktionen und entsprechenden Sensoren. Er überprüft, ob eine ausreichende Menge Kopplungswasser enthalten ist und der Kesseldeckel und die Sicherheitshaube geschlossen sind. INTEGRA Biosciences AG...
  • Seite 53 Nach der ersten Sterilisationsphase wird das Produkt abgekühlt, um die Zugabe empfindlicher Supplemente zu ermöglichen. Wenn die Zugabetemperatur erreicht ist, werden Sie über ein akustisches Signal zur Supplement-Zugabe aufgefordert.  Schalten Sie das akustische Signal durch Drücken des -Zeichens aus.  www.integra-biosciences.com...
  • Seite 54 Schlauch über den Anschlussnippel. Platzieren Sie den Schlauch in der externen Pumpe.   Das Dispensieren wird von der externen Pumpe gesteuert. Drücken Sie nach dem Dispensieren ZURÜCK und danach zweimal DISPENS. BEENDEN, um den Prozess abzuschließen. INTEGRA Biosciences AG...
  • Seite 55 Schalten Sie den MEDIACLAVE aus und führen Sie die tägliche Wartung durch, siehe »8.2 Tägliche Wartung« auf Seite 73.  Der MEDIACLAVE ist für einen neuen Durchlauf bereit. 1. für Wasser und Schlauch mit 6 mm, hängt von Viskosität und Schlauch ab. www.integra-biosciences.com...
  • Seite 56 VORSICHT Um Verbrühungen durch heisses Spritzwasser zu verhindern, muss immer eine Küvette eingesetzt werden. Thermostatisierung von Medien in Glasgefäßen (gilt nur für MEDIACLAVE 10) Setzen Sie die Autoklavierküvette (siehe »7.1.1 Küvette« auf Seite 46)  zusammen mit dem Edelstahl-Gittereinsatz ein.
  • Seite 57 MEDIACLAVE – Bedienungsanleitung V15 Bedienung Ausführen des Programmes AUTOCLAVE (gilt nur für MEDIACLAVE 10) HINWEIS Bei der Betriebsart AUTOCLAVE müssen die Autoklavierküvette und der flexible Temperatursensor installiert sein (siehe »7.1 Vorbereitungsschritte vor und während eines Prozesses« auf Seite 46). ...
  • Seite 58 Das Verkürzen einer Phase ist jederzeit durch Drücken von NÄCHSTE  PHASE möglich (nicht während der Aufheiz- und Abkühlungsphase). Falls erforderlich, ist ein Abbruch jederzeit durch zweimaliges Drücken von ABBRUCH möglich. ARBEITSHILFE Die Sicherheitshaube kann nicht geöffnet werden, solange das Gerät unter Druck steht. INTEGRA Biosciences AG...
  • Seite 59 Es gibt verschiedene Fehlercodes für die schnelle und einfache Fehlerdiagnose. Wird ein TECHNISCHER FEHLER angezeigt, speichern Sie bitte die Logdateien auf einen USB-Speicherstick (siehe »6.2.5 Speichern der Logdateien auf USB-Stick« auf Seite 37 und kontaktieren Sie das zuständige Kundendienstbüro. www.integra-biosciences.com...
  • Seite 60 Führen Sie beim Kontakt- stecker des Temperatur- sensors eine Sichtprüfung durch. Fehlfunktion des Temperatur- sensors. Überprüfen Sie den  Temperatursensor auf mögliche Schäden. Überprüfen Sie den Kontakt-  stecker des Temperatur- sensors auf Verschmutzung. Benachrichtigen Sie den  Service-Techniker. INTEGRA Biosciences AG...
  • Seite 61 BEFÜLLEN Sie den Kessel  über das Menü WARTUNG, entfernen Sie die Küvette für eine Sichtprüfung, ob das Kopplungswasser von der Umwälzpumpe umgewälzt wird. Fehlfunktion des Sensors.  Benachrichtigen Sie den Service-Techniker. Fehlfunktion der Heizungs- steuerung.  Benachrichtigen Sie den Service-Techniker. www.integra-biosciences.com...
  • Seite 62  Kesseldeckel während während Wasserbad offen lassen. Wasserbad offen lassen Überdruck Der gemessene Fehlfunktion der Heizungs- Druck liegt über steuerung. dem erlaubten  Benachrichtigen Sie den Bereich. Service-Techniker. Fehlfunktion des Sensors. Benachrichtigen Sie den  Service-Techniker. INTEGRA Biosciences AG...
  • Seite 63 Benachrichtigen Sie den  Service-Techniker. Die Leitfähigkeit Wasserstand ist OK (unterer Füll- des Kopplungs- höhensensor ist bedeckt). wassers ist zu Fügen Sie Leitungswasser  niedrig. oder Salz hinzu, siehe 8.4.3.  Stellen Sie den Programmpa- rameter “Hochviskoses Medium” auf EIN. www.integra-biosciences.com...
  • Seite 64 Benachrichtigen Sie den Service-Techniker. Fehlfunktion des Sensors. Benachrichtigen Sie den  Service-Techniker. E13 Zeitüber- Das Kühlventil ist permanent schreitung beim Aufheizphase geöffnet. Aufheizen dauert zu lange.  Benachrichtigen Sie den Service-Techniker. Fehlfunktion der Heizung. Benachrichtigen Sie den  Service-Techniker. INTEGRA Biosciences AG...
  • Seite 65 Überprüfen Sie die Deckel des  Prozess während des Zugabe- und Dispense- Prozesses. Anschlusses.  Überprüfen Sie die Deckel- dichtung. Fehlfunktion des Sensors. Benachrichtigen Sie den  Service-Techniker. Warnung Sicherheits- Prüfen Sie das  Sicherheits- ventiltest ist Sicherheitsventil, siehe 8.5. ventil fällig! www.integra-biosciences.com...
  • Seite 66 Umgebungstemperatur zu hoch. während Ablauf temperatur zu Halten Sie die Bedingungen  überhitzt hoch. der Betriebsumgebung ein, siehe 3.1.1. Ungenügende, verringerte Kühlung. Überprüfen Sie den Zustand  des Lüfters an der Rückseite, siehe 2.2.5.  Benachrichtigen Sie den Service-Techniker. INTEGRA Biosciences AG...
  • Seite 67 Rohrverschraubung sor nicht dicht. an, siehe 7.1.5 Undichter Tempera- Prüfen Sie den Tempera-  tursensor für das tursensor innerhalb des Medium Kessels: • Halbstarr: Überbogener Temperatursensor. Benachrichtigen Sie den Service-Techniker. • Flexibel: Kabel eingeklemmt. Benachrichtigen Sie den Service-Techniker. www.integra-biosciences.com...
  • Seite 68  Service-Techniker. Überlauf Zu viele Ziffern im Druckerdefekt oder fehlerhafte Druckerspeicher Druckerspeicher. Druckereinstellungen.  Benachrichtigen Sie den Service-Techniker. Geräteservice Gerät 1 Jahr oder  Benachrichtigen Sie den fällig 1000 Zyklen seit Service-Techniker. dem letzten Service in Betrieb. INTEGRA Biosciences AG...
  • Seite 69 Mediums liegt über Medium ein Abkühlen auf öffnet sich am dem erlaubten unter 80°C. Möglicher- Ende eines Bereich (max. 80 °C) weise muss eine Abkühl- Durchlaufs nicht phase gestartet werden. • Das Belüftungsventil Benachrichtigen Sie den  ist blockiert Service-Techniker. www.integra-biosciences.com...
  • Seite 70 Sie das Gerät aus. Stecken Sie den Stecker ein und schalten Sie das Gerät ein. Sie werden gefragt, ob Sie den Prozess fortführen möchten. Benachrichtigen Sie für  das Betätigen des Siche- rungsschalters den Service-Techniker. INTEGRA Biosciences AG...
  • Seite 71 Das Abkühlen • Fehler beim  Öffnen Sie den Wasser- erfolgt zu Kühlwasserfluss hahn und überprüfen Sie langsam die Kühlwasserschläuche. Überprüfen Sie den Druck  des Kühlwassers, siehe 3.3.1. Benachrichtigen Sie zur  Anpassung des Wasser- flusses den Service-Tech- niker. www.integra-biosciences.com...
  • Seite 72 Ist der MEDIACLAVE seit dem letzten Service ein Jahr in Betrieb bzw. nach 1000 Sterilisationszyklen wird eine Serviceerinnerung im HAUPTMENÜ angezeigt. Wenn Sie nachsehen möchten, wann der nächste Service fällig ist, öffnen Sie die Serviceerinnerung unter GERÄTEPARAMETER - INFO. INTEGRA Biosciences AG...
  • Seite 73 Durchlauf in der Betriebsart STANDARD oder CHOCOLATE AGAR oder zumindest am Ende eines Arbeitstages durch. WARNUNG Stellen Sie vor Beginn der manuellen Reinigung sicher, dass der MEDIACLAVE ausgeschaltet und von der Stromzufuhr getrennt ist. Reinigen Sie die nachstehend aufgelisteten Geräteteile mit einem fusselfreien Reinigungstuch und Reinigungsmittel. www.integra-biosciences.com...
  • Seite 74 Trocknen Sie alle Bereiche mithilfe von Papierhandtüchern.  Das Formular zur Maintenance Qualification (MQ) kann hier unterstützend  herangezogen werden, siehe »11.2 Formular für die Maintenance Qualifica- tion (MQ)« auf Seite 98.  Der MEDIACLAVE ist nun gereinigt. INTEGRA Biosciences AG...
  • Seite 75 Programmes an. Die ungefähre Dauer beträgt 45 min. Am Ende des Programmes wird das Kopplungswasser aus dem Kessel herausgepumpt.  Drücken Sie HAUPTMENÜ, wenn das Fenster PROZESS BEENDET angezeigt wird.  Der interne Zähler für den Austausch des Kopplungswassers wird auf Null gesetzt. www.integra-biosciences.com...
  • Seite 76 Boden der Küvette berühren. Die Flügel können mithilfe eines Schrau- benziehers entfernt werden.  Vermerken Sie nach Abschluss der monatlichen Wartung Ihre Initialen in den entsprechenden Kästchen, siehe »11.2 Formular für die Maintenance Quali- fication (MQ)« auf Seite 98.  Die monatliche Wartung ist nun abgeschlossen. INTEGRA Biosciences AG...
  • Seite 77  Drücken Sie START. Der Inhalt des Kessels wird herausgepumpt. Drücken Sie FORTFAHREN, wenn das Fenster PROZESS BEENDET  angezeigt wird. Reinigen Sie nach dem Entleeren die Füllhöhensensoren für das Kopplungs-  wasser.  Der Kessel ist nun gereinigt. www.integra-biosciences.com...
  • Seite 78 Der Küvette ist nun entleert. 8.4.3 BEFÜLLEN des Kessels mit Kopplungswasser Bereiten Sie enthärtetes Kopplungswasser zu, um die Anforderungen für die  minimale Leitfähigkeit zu erfüllen: MEDIACLAVE 10 MEDIACLAVE 30 Deionisiertes Wasser 2.7 l 8.5 l Mittel, um die Leitfähigkeit zu erreichen: •...
  • Seite 79 Sie das andere Ende mit dem deionisierten Leitungswasser des Labors bzw. mit einem Wasserbehälter, der mit enthärtetem Kopplungswasser gefüllt ist.  Drücken Sie START.  Der Kessel wird automatisch befüllt. Drücken Sie FORTFAHREN, wenn das Fenster PROZESS BEENDET  angezeigt wird. www.integra-biosciences.com...
  • Seite 80  Drücken Sie FORTFAHREN.  Schließen Sie den Kesseldeckel sowie alle Ports. Stellen Sie sicher, dass der Deckel des Ventils durch Drehen im Uhrzeigersinn fest angezogen wird. Schließen Sie die Sicherheitshaube und  drücken Sie FORTFAHREN. INTEGRA Biosciences AG...
  • Seite 81 Sie auch die Drehzapfenscheibe. WARNUNG Ist der Sicherheitsventil-Test fällig und wurde er nicht erfolgreich bestanden, wird der MEDIACLAVE für den Betrieb gesperrt, weil die Sicherheitsfunktion des Sicherheitsventils in diesem Fall nicht gewährleistet ist. Wiederholen Sie den Test oder benachrichtigen Sie den Service-Techniker. www.integra-biosciences.com...
  • Seite 82 Die Drehzapfenscheibe muss entfernt werden, wenn sie weniger als 1 mm  dick ist. Setzen Sie die Scheibe (1) auf den  Drezahpfen (2) in der Küvette und drücken Sie sie ganz nach unten auf den Boden.  Die Küvette ist einsatzbereit. INTEGRA Biosciences AG...
  • Seite 83 Spritzschutz wieder an.  Führen Sie einen Drucker-Selbsttest durch und zwar durch die Auswahl von DRUCKER TEST entsprechend der Beschreibung unter »6.2.2 Protokollierung mittels Drucker« auf Seite 35.  Wird der Testdruck korrekt erstellt, ist der Drucker betriebsbereit. www.integra-biosciences.com...
  • Seite 84 Einrasten rechts auf die Kassette (4). Legen Sie die Papierrolle wieder ein.  Drücken Sie auf den mit PUSH (1) gekennzeichneten Papierfeststellhebel,  um das Papier zu fixieren und bringen Sie den Spritzschutz wieder an.  Der Drucker ist betriebsbereit. INTEGRA Biosciences AG...
  • Seite 85 MEDIACLAVE – Bedienungsanleitung V15 Wartung Einsenden an INTEGRA Biosciences Bitte kontaktieren Sie Ihren lokalen Service-Techniker für Wartungen und Reparaturen. WARNUNG Der MEDIACLAVE muss gereinigt werden, bevor er zur Wartung eingesendet werden kann. Die Erklärung zum Nichtvorhandensein von Gesundheitsgefähr- dungen muss unterzeichnet werden. Dies ist eine Maßnahme zum Schutz des Wartungspersonals.
  • Seite 86 MEDIACLAVE – Bedienungsanleitung V15 Technische Daten Technische Daten Spezifikation der Geräte MEDIACLAVE 10 MEDIACLAVE 30 Abmessungen und Gewicht Basis-Gerät (H x B x T) 480 mm x 550 mm 1040 mm x 550 mm x 640 mm x 640 mm Freiraum über dem Gerät für die...
  • Seite 87 Kopplungswasserzufuhr optional: 5–25°C, 0–4 bar, selbstansaugend Materialien Gehäuse, Haube: PUR Metallische Oberflächen: Edelstahl Stromzufuhr Alle MEDIACLAVE 10 Modelle 200–240 V, 50/60 Hz, 16 A, 3750 W MEDIACLAVE 30 200–208 V 3~/PE, Artikelnummer 136050 50/60 Hz, 30 A, 9300 W...
  • Seite 88 Zubehör Zubehörteil MEDIACLAVE Artikel- nummer Edelstahl-Küvette, für die 136 030 Mediensterilisation Edelstahl-Küvette, für die 136 060 Mediensterilisation, inkl. Edelstahl-Führungsrohr für den Temperatursensor Autoklavierküvette, 136 498 für das Autoklavieren/ Thermostatisieren von Flüssigkeiten in Gefäßen, aus Edelstahl, inkl. Gittereinsatz INTEGRA Biosciences AG...
  • Seite 89 136 080 Flügeln, nur für spezielle Anwendungen mit viskosen Medien. Je nach Viskosität nur mit “Drehrichtungsänderung Rührer AUS” und reduzierter Rührer- drehzahl zu verwenden. Absaugschlauch, zum 136 034 Einsetzen in die Küvette für Dispensierprozesse, inkl. Silikonschlauch, Edelstahl-Düse und Befestigungsmutter www.integra-biosciences.com...
  • Seite 90 Dispensieren von hochviskosem Agar, inkl. starrem Edelstahlrohr, Silikonschlauch und Befestigungsmutter Anschlussstutzen für 136 073 Dispensierschlauch großer Durchmesser (ID 10 mm) Dispensierdüse für 136 074 Schnelldispensierset (Schlauch mit 10 mm ID) Schlauchsatz für 171088 Doppelpumpkopf der DOSE IT INTEGRA Biosciences AG...
  • Seite 91 Druckdispensieren, inkl. Quetschventilbox, Fußschalter, Silikonschlauch, Edelstahl-Dispensierstück und Bedienungsanleitung Dispensierstück, für das 10 + 30 171 056 Druckdispensieren, Länge 10 cm, Innendurchmesser 6 mm, Edelstahl, gekerbt Fußschalter mit 10 + 30 143 200 Anschlusskabel, für das Druckdispensieren, zum Aktivieren des Quetschventils www.integra-biosciences.com...
  • Seite 92 Kopplungswassereinlass, Länge 2 m Stössel für Sicherheitsventiltest 10 + 30 136 995 Halbstarrer 136 978 Temperatursensor 10L Flexibler 136 979 Temperatursensor + 10 (AUTOCLAVE Programm) Doppel- 10 + 30 136 065 Temperatursensor, flexibel (Pt1000 für MEDIACLAVE / Pt100 für extern) INTEGRA Biosciences AG...
  • Seite 93 10 + 30 171 036 das Druckdispensieren, Silikon, Länge 25 m (Endlosrolle), Innendurchmesser 6 mm, autoklavierbar Drehzapfenscheibe 10 + 30 136 066 (pivot pin disk), PTFE, für 10/30 l Küvette, 6er Pack, um den Drehzapfen vor Abnutzungen zu schützen. www.integra-biosciences.com...
  • Seite 94 Betriebsart, die es ermöglicht, den MEDIACLAVE 10 als Tischautoklav zu verwenden (ausschließlich für die Mediensterilisation in Glasgefäßen!). AUTOKLAVIERKÜVETTE Spezielle Küvette, die für die Betriebsart Autoclave des MEDIACLAVE 10 benötigt wird. BERSTSCHEIBE Sicherheitsscheibe, die bei einer Fehlfunktion von Mikroprozessorsteuerung und Überdrucksicherung als zusätzliche Sicherheitsfunktion dient.
  • Seite 95 Flüssigkeit ausfindig zu machen. KÜVETTE Gefäß, in dem das Kulturmedium unter Verwendung der MEDIACLAVE Programme präpariert wird. Wird auch für das Vorerwärmen und Vorquellen von Kulturmedien in der Betriebsart WASSERBAD verwendet. Die Küvette muss in den Kessel eingesetzt werden. www.integra-biosciences.com...
  • Seite 96 Kesseldeckel. Rundaten-Logdatei enthält Programm- RUNxxxxx.LOG parameter und Prozessdaten, wie Sterilisation- stemperature, Zeit und Druck. SCHLAUCHANSCHLUSS Optional erhältlicher Adapter für die Zugabe FÜR DEN ZUGABE- großer Mengen an Supplementen mithilfe einer ANSCHLUSS Pumpe, z. B. der DOSE IT. INTEGRA Biosciences AG...
  • Seite 97 WASSERBAD Programm für das Thermostatisieren von Flüssigkeiten in Glasgefäßen unter Verwendung der Autoklavierküvette (gilt nur für den MEDIACLAVE 10) oder für das Vorerwärmen von Kulturmedien, um ein effizientes Auflösen vor der Sterilisation zu erreichen. ZUGABE-ANSCHLUSS Anschluss am Kesseldeckel, der für die Zugabe von Supplementen zum Medium (z.
  • Seite 98 MEDIACLAVE – Bedienungsanleitung V15 Anhang 11.2 Formular für die Maintenance Qualification (MQ) INTEGRA Biosciences AG...
  • Seite 99 MEDIACLAVE – Bedienungsanleitung V15 Anhang 11.3 Kundendienst-Antwortformular Name: Datum (JJJJ-MM-TT) Adresse: Seriennummer: Software-Version:   Gerätetyp: MEDIACLAVE 10, MEDIACLAVE 30 Fehlerbeschreibung Titel: Beschreibung der eingestellten Geräteparameter: Sterilisations-Parameter (Sterilisations-Toleranz, °C): ______ Beschreibung der eingestellten Programmparameter:     Betriebsart: STANDARD,...
  • Seite 100 Alle Rechte an dieser Dokumentation vorbehalten. Insbesondere die Rechte der Vervielfältigung, der Verarbeitung, der Übersetzung und der Darstellungsform liegen bei der INTEGRA Biosciences AG. Weder Teile noch die gesamte Dokumentation dürfen in irgendeiner Weise ohne schriftliche Bewilligung der INTEGRA Biosciences AG reproduziert oder durch elektronische Medien gespeichert und bearbeitet oder sonst wie verbreitet werden.