3. Azonosítsa be a behelyezést segítő tájékozódási
pontokat
Endoszkópos
és/vagy
fluoroszkópos
segítségével vizsgálja meg a lument a szűkülettől
proximálisan és disztálisan is. A szűkületet olyan
mértékben kell tágítani, hogy az endoszkóp át tudjon
rajta haladni, vagy legalább körülbelül 9 mm-nyire
(27F). A beszűkült terület határainak megállapításához
radiopaque markerek helyezhetők a beteg mellkasára.
4. Válassza ki a megfelelő fedett sztentméretet
A teljeskörű endoszkópos és fluoroszkópos vizsgálatot
követően az orvosnak ki kell választania a sztent
átmérőjét.
A
sztent
migrációjának
érdekében KIZÁRÓLAG akkor végezze el a szűkület
tágítását, ha az endoszkóp vagy a bevezetőrendszer
áthaladása a szűkületen nem lehetséges. Válasszon ki
egy sztentet, amely elég hosszú ahhoz, hogy teljesen
átérje a cél szűkület hosszát proximális és disztális
irányban is 25 mm-es határsáv mellett. Mivel a MERIT
ENDOTEK ALI MAXX-ES™ nyelőcsői sztent a beültetéskor
nem rövidül meg jelentős mértékben, nem szükséges
figyelembe venni a rövidülést.
Suture
Varrat-
csomó
Knot
A sztent
Overall Stent
teljes
Length
hossza
5. Vezesse be a vezetődrótot.
Vezessen be egy 0,035 hüvelykes (0,89 mm-es), merev,
puha végű vezetődrótot az endoszkópon keresztül a
szűkületen túlra. Az endoszkópot ekkor a vezetődrót
pozíciójának megtartása mellett el kell távolítani.
6. Vizsgálja meg és készítse elő az ALIMAXX-ES™
nyelőcsői sztentrendszert.
A termék nem steril csomagolásban kerül forgalomba.
A csomagolás felbontása előtt ellenőrizze, nincs-e a
csomagoláson sérülés. Ne használja, ha a csomagolás fel
van bontva vagy sérült.
Óvatosan távolítsa el az eszközt a csomagolásban található
műanyag hátlapról. Vegye szemügyre a nyelőcsői sztentet
és a bevezetőkatétert, hogy nem látható-e rajtuk sérülés
bármilyen nyoma. Ne használja, ha sérülés látható jeleit
tapasztalja.
A fogantyún található műanyag biztonsági szeg
megakadályozza a sztent idő előtti kioldását, és az
eszközön maradhat, amíg az eszköz a kezelés helyének
megfelelő pozícióba nem kerül.
A
bevezetés
megkönnyítéséhez
sztentbehelyező katéter disztális részét vízoldékony
síkosítóanyaggal. Helyezze vissza a vezetődrótot a
bevezetőrendszer disztális végébe.
7. Az ALIMAXX-ES™ nyelőcsői sztent pozicionálása a
nyelőcsőben.
7.1 Endoszkópos megjelenítés mellett vezesse át az
vizsgálat
ALIMAXX-ES™ nyelőcsői sztentrendszert a vezetődrót felett
a szűkületen túlra. A sztentpozícionálás fluoroszkópos és/
vagy endoszkópos vizsgálat segítségével végezhető el.
7.1.1 A sztent gyomor-nyelőcső átmeneten keresztül
történő bevezetéséhez endoszkópia segítségével
vezesse át a bevezetőkatétert a gyomor-nyelőcső
átmeneten 25 mm-rel túl, a gyomor belsejébe, így
biztosítva a beültetett sztent migrációt megakadályozó
funkciójának működését a nyelőcső-nyomor átmenetnél.
Endoszkópia segítségével jelenítse meg a katéter belső
minimalizálása
szárán, a sztent proximális végénél található zöld markert.
Győződjön meg arról, hogy a zöld marker disztális vége
proximális irányban legalább 25 mm-re van a szűkület
proximális végétől.
Fluoroszkópia alkalmazása esetén jelenítse meg a
radiopaque markereket a bevezetőrendszer csúcsán és
belső szárán. Igazítsa a radiopaque hegy proximális végét
25 mm-rel a nyelőcső-gyomor átmeneten túl, a gyomor
belsejébe. Győződjön meg arról, hogy a proximális marker
disztális vége proximális irányban legalább 25 mm-re van
a szűkület proximális végétől.
További utasításokért lásd a 7.2 lépést.
Proximális
7.1.2 A sztent endoszkópia segítségével történő
Proximal
kiszélesedő
behelyezéséhez a felső nyelőcső-szfinkter közelében
Flare
rész
található SZŰKÜLET kezelésére jelenítse meg a belső
katéterszáron, a sztent proximális végénél található zöld
markert. Igazítsa a zöld marker disztális végét a szűkület
proximális végétől 25 mm-re proximális irányban.
Fluoroszkópia alkalmazása esetén jelenítse meg a
A sztent
Stent
radiopaque markereket a bevezetőrendszer csúcsán és
középteste
Midbody
belső szárán. Igazítsa a sztent proximális végén található
radiopaque markert proximális irányban 25 mm-re a
szűkület proximális végétől, valamint a csúcs markert
pedig legalább 25 mm-re disztálisan a szűkülettől.
Disztális
További utasításokért lásd a 7.2 lépést.
kiszélesedő
Distal
rész
Flare
7.1.3 A sztent endoszkópia segítségével történő
behelyezéséhez a felső nyelőcső-szfinkter közelében
található, SZŰKÜLETTEL NEM JÁRÓ SIPOLYOK KEZELÉSE
ESETÉN jelenítse meg a belső katéterszáron a sztent
proximális végénél található zöld markert. Igazítsa a zöld
marker disztális végét legalább 20 mm-re a felső nyelőcső-
szfinktertől disztális irányban, ami a sztent leginkább
proximális végének kívánt helyét jelzi, ami megfelelő
határsávot biztosít a felső nyelőcső-szfinktertől számítva.
Fluoroszkópia alkalmazása esetén jelenítse meg a
radiopaque markereket a bevezetőrendszer csúcsán és
belső szárán. Igazítsa a szent proximális végén található
radiopaque markert legalább 20 mm-re a felső nyelőcső-
szfinktertől disztális irányban, ami a sztent leginkább
proximális végének kívánt helyét jelzi, ami megfelelő
határsávot biztosít a felső nyelőcső-szfinktertől. A hegy
markerét a sipolytól disztálisan kell elhelyezni.
További utasításokért lásd a 7.2 lépést.
7.1.4 Minden egyéb sztentbeültetési hely esetén
alkalmazzo endoszkópos eljárást a belső katéterszáron,
a sztent proximális végénél található zöld marker
megjelenítéséhez. Igazítsa a zöld market disztális végét
25 mm-re a szűkület proximális végétől.
Fluoroszkópia alkalmazása esetén jelenítse meg a
radiopaque markereket a bevezetőrendszer csúcsán és
belső szárán. Igazítsa a sztent proximális végén található
radiopaque markert proximális irányban 25 mm-re
vonja
be
a
a szűkület proximális végétől, a csúcs markert pedig
disztálisan 25 mm-re a szűkülettől.
7.2
A proximális végen található fül meghúzásával
távolítsa el a műanyag biztonsági szeget a fogantyúról,
ügyelve arra, hogy ne mozdítsa el a sztentet.
8. A sztent behelyezése
A bevezetőrendszer fogantyúján két kioldókar található,
amelyek segítségével a felhasználó a sztentet két
lépésben ültetheti be a helyére (1. ábra).
KIOLDÓ-
KARJAI
1. ábra
Fogja meg a fogantyút a tenyerében ( 2. ábra)
Mutatóujjával és középső ujjával fogjon rá az első kioldókarra.
2. ábra
Lassan húzza vissza a külső hüvelyt úgy, hogy az
első kioldókart hátrahúzza, amíg az hozzá nem ér a
fogantyúhoz (3. ábra). A sztent ekkor részben a helyére
kerül. A sztent nem húzható vissza, azonban a proximális
irányban újrapozicionálható a bevezetőrendszert egy
egységként való mozgatásával a kioldókar helyzetének
fix helyzetben tartása közben. A sztent proximális
újrapozicionálása addig lehetséges, amíg a sztent
hosszának körülbelül 50%-a van a bevezetőkatéteren
kívül.
3. ábra
A sztent pozíciójának ellenőrzése után mutató- és
középső ujjával fogjon rá a második kioldókarra (4. ábra).
4. ábra
BEHELYEZŐ
FOGANTYÚ