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Erste Schritte
3.1
Sicherheitshinweise zum Vorbereiten des Systems
WARNUNG
•
Installieren Sie ausschließlich von Mindray zugelassenes Zubehör.
•
Mindray ist alleiniger Inhaber der Urheberrechte an der Geräte-Software.
Keine Organisation oder Einzelperson ist berechtigt, diese Software in
irgendeiner Form oder mit irgendwelchen Mitteln ohne explizite Erlaubnis zu
verändern, zu kopieren, weiterzugeben oder gegen eine andere Software
auszutauschen. Eine missbräuchliche Verwendung oder anderweitig
rechtswidrige Handlungen sind unzulässig.
•
Schließen Sie ausschließlich zugelassene Baugruppen, Module und Geräte an
dieses System an. An dieses Gerät angeschlossene Geräte müssen die
geltenden IEC-Normen (z. B Sicherheitsnorm IEC 60950 für
Informationstechnologiegeräte und IEC 60601-1 für medizinische elektrische
Geräte) erfüllen. Die Systemkonfiguration muss die EU-Norm IEC 60601-1 für
medizinische elektrische Geräte erfüllen. Jeder, der Module, Baugruppen und
Geräte an den Signaleingang/-ausgang des Systems anschließt, ist für den
Nachweis verantwortlich, dass für die betreffenden Module, Baugruppen und
Geräte die Sicherheitszertifizierung entsprechend IEC 60601-1 durchgeführt
wurde. Falls Sie Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Mindray.
•
Der Monitor und sein Zubehör für die Überwachung von bestimmten
Parametern sind für den Einsatz in der Nähe von Patienten geeignet.
Bezüglich sonstiger an den Monitor angeschlossenen Geräte und
Zubehörteile wenden Sie sich bei Fragen zum Einsatz in der Nähe von
Patienten an den entsprechenden Hersteller.
•
Falls aus den Gerätspezifikationen nicht hervorgeht, ob eine bestimmte
Kombination, beispielsweise durch die Aufsummierung von Leckströmen, eine
Gefahr darstellen kann, fragen Sie den Hersteller oder einen anderen Fachmann
auf diesem Gebiet. Eine Untersuchung muss zum Beleg vorgenommen werden,
dass sich die vorgesehene Kombination nicht negativ auf die Module,
Baugruppen und Geräte selbst oder auf die Sicherheit des Patienten auswirkt.
•
Wenn die Genauigkeit eines auf dem Monitor oder der Zentralstation
angezeigten oder in einem Bericht ausgedruckten Werts fragwürdig ist,
müssen die Vitalparameter des Patienten auf andere Weise ermittelt werden.
Vergewissern Sie sich, dass alle Systeme ordnungsgemäß funktionieren.
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Fehlerbehebung
