Avvertenze - Interacoustics Affinity 2.0 Gebrauchsanweisung

1.5

Avvertenze

Throughout this manual the following meaning of warnings, cautions and notices are used:
WARNING
CAUTION
NOTICE
1. Questa apparecchiatura deve essere collegata ad altre apparecchiature e dunque costituisce un sistema
elettrico medico. Le apparecchiature esterne per il collegamento all'ingresso del segnale, all'uscita del
segnale o ad altri connettori devono essere conformi al relativo standard del prodotto, come ad esempio
IEC 60950-1 per le apparecchiature IT e la serie IEC 60601 per le apparecchiature elettriche mediche.
Inoltre, tutte le combinazioni analoghe (sistemi elettrici medici) devono essere conformi alle normative in
materia di sicurezza elencate nello standard generale IEC 60601-1, edizione 3.1, paragrafo 16. Tutte le
apparecchiature non conformi ai requisiti relativi alla corrente di dispersione presentati in IEC 60601-1
devono restare all'esterno dell'area del paziente (almeno a 1,5 m da esso) o disporre di un trasformatore
di separazione per ridurre le correnti di dispersione.
La connessione di apparecchiature esterne all'ingresso del segnale, all'uscita del segnale o ad altri
connettori produrrà un sistema elettrico medico che richiede l'adempienza ai presenti requisiti del
sistema. In caso di dubbi, contattare un tecnico medico qualificato o il rappresentante di zona. Quando
l'apparecchio è connesso a un PC o ad altri articoli simili, è importante prestare attenzione a non toccare
contemporaneamente il PC e il paziente.
2. Utilizzare un dispositivo di separazione (isolamento) per isolare le apparecchiature all'esterno dell'area
del paziente da quelle all'interno della stessa. In particolare, il dispositivo di separazione è richiesto
durante una connessione di rete. Il requisito del dispositivo di separazione viene definito in IEC 60601-1,
paragrafo 16.
3. Per evitare il rischio di shock elettrico, il presente apparecchio deve essere connesso solo a una rete
elettrica dotata di messa a terra.
4. Non utilizzare prese multiple aggiuntive o prolunghe. Per un'impostazione sicura, consultare la sezione
2.3
5. Non è consentito effettuare alcuna modifica alla presente apparecchiatura senza l'autorizzazione da
parte di Interacoustics.
Interacoustics metterà a disposizione, dietro richiesta, gli schemi di circuito, le liste dei componenti, le
descrizioni, le istruzioni di calibrazione e le altre informazioni. Queste coadiuveranno il personale di
assistenza nella riparazione dei componenti del presente audiometro che sono stati designati da parte
del personale di assistenza di Interacoustics come riparabili.
6. Per una sicurezza elettrica massima, spegnere l'alimentazione di un dispositivo connesso alla rete
elettrica quando questo non viene utilizzato.
7. Il presente dispositivo non è protetto da penetrazioni di acqua o di altri liquidi. Se si verifica uno
sversamento di liquidi, controllare il dispositivo con attenzione prima dell'utilizzo oppure inviarlo in
assistenza.
8. Nessun componente dell'apparecchio può venire sottoposto ad assistenza o manutenzione mentre è in
uso sul paziente.
9. Non utilizzare l'apparecchiatura se questa mostra segni visibili di danni.
Affinity2.0/Equinox2.0 – Istruzioni per l'uso - IT
La segnalazione ATTENZIONE identifica condizioni o pratiche che possono
rappresentare un pericolo per il paziente e/o l'utente.
La segnalazione PRUDENZA identifica condizioni o pratiche che possono
causare il danneggiamento dell'apparecchio.
AVVISO è utilizzato in riferimento a pratiche non relative a lesioni personali.
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