Varningar - Interacoustics Affinity 2.0 Gebrauchsanweisung

1.5

Varningar

Genom hela denna manual används följande betydelse för varningar, försiktighetsuppmaningar och
meddelanden:
WARNING
CAUTION
NOTICE
1. Denna utrustning är avsedd att anslutas till annan utrustning för att på så sätt utgöra ett medicinskt
elektriskt system. Extern utrustning för anslutning till signalingång, signalutgång eller andra anslutningar
ska efterleva relevant IEC-standard (t.ex. IEC 60950-1 för IT-utrustning och IEC 60601 för elektrisk
medicinsk utrustning). Utöver detta ska alla sådana kombinationer – elektrisk medicinsk utrustning –
uppfylla säkerhetskraven som anges i den allmänna standarden IEC 60601-1, utgåva 3.1, punkt 16. All
utrustning som inte uppfyller kraven för läckström i IEC 60601-1 ska förvaras utanför patientmiljön, dvs.
minst 1,5 meter från patientstödet, eller anslutas via en transformator för att minska läckströmmen. Varje
person som ansluter extern utrustning till signalingång, signalutgång eller annan anslutning har skapat
ett elektriskt medicinskt system och ansvarar därmed för att systemet uppfyller dessa krav. Kontakta en
kvalificerad medicinsk tekniker eller din lokala representant vid tveksamhet. Om instrumentet är anslutet
till en PC eller annan liknande utrustning, får PC:n och patienten inte vidröras samtidigt.
2. En isoleringsenhet behövs för att isolera utrustningen som är placerad utanför patientmiljön från den
utrustning som är placerad inom patientmiljö. En sådan isoleringsenhet är särskilt nödvändig när en
nätverksanslutning görs. Kraven för isoleringsenheter fastställs i IEC 60601-1, punkt 16.
3. För att undvika risk för elstöt får denna utrustning endast anslutas till en strömkälla med skyddsjord.
4. Använd inte förgreningsuttag eller förlängningssladdar. För säker installation, se avsnitt 2.3
5. Ingen modifiering av denna utrustning är tillåten utan tillstånd från Interacoustics.
Interacoustics kan tillhandahålla kretsscheman, komponentlistor, beskrivningar, kalibreringsanvisningar
och annan information på begäran. Dessa hjälper servicepersonalen att reparera de delar av
audiometern som är reparerbara enligt Interacoustics servicepersonal.
6. För maximal elektrisk säkerhet, ska strömmen stängas av till ett instrument som använder elnätet när det
inte används.
7. Instrumentet är inte skyddat mot skadligt intrång av vatten eller andra vätskor. Vid spill, kontrollera
instrumentet noga innan du använder det eller skicka in det på service.
8. Ingen del av utrustning kan servas eller underhållas medan den används av patienten.
9. Använd inte utrustning som uppvisar synliga skador.
Affinity2.0/Equinox2.0 – Bruksanvisning - SV
Dekalen med texten VARNING identifierar förhållanden eller rutiner som kan
innebära fara för patienten och/eller användaren.
Dekalen med texten FÖRSIKTIG identifierar förhållanden eller rutiner som kan
resultera i skada på utrustningen.
OBSERVERA används för att informera om rutiner som inte är relaterade till
personskada.
Sida 3