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ELEKTROMAGNETISCHE VERTRÄGLICHKEIT (EMV)
Das Medizinprodukt ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der
Anwender muss sicherstellen, dass es in einer derartigen Umgebung betrieben wird.
Aussendungen
HF-Aussendungen
(CISPR 11)
HF-Aussendungen
(CISPR 11)
Aussendungen von
Oberschwingungen
(IEC 61000-3-2)
Aussendungen von
Spannungsschwankungen/Flicker
(IEC 61000-3-3)
Das Medizinprodukt ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der
Anwender muss sicherstellen, dass es in einer derartigen Umgebung betrieben wird.
Störfestigkeit gegen
Elektrostatische Entladung
(ESD)
(IEC 61000-4-2)
Schnelle transiente
elektrische Störgrößen/
Bursts (IEC 61000-4-4)
Stoßspannungen/Surges
(IEC 61000-4-5)
Magnetfeld bei der
Versorgungsfrequenz
(50/60 Hz)
(IEC 61000-4-8)
Spannungseinbrüche und
Kurzzeitunterbrechungen
der Versorgungsspannung
(IEC 61000-4-11)
Gestrahlte HF-Störgröße
(IEC 61000-4-3)
Geleitete HF-Störgrößen
(IEC 61000-4-6)
1) Für PEIRP die maximale "äquivalente isotrope Strahlungsleistung" des umgebenden Funkgeräts in Watt einsetzen. Auch in
der Umgebung von Geräten mit dem Bildzeichen
stationärer, tragbarer oder mobiler Funksender sollte am Standort des Medizinprodukts geringer als 3 V/m im Frequenzbereich
150 kHz bis 2,5 GHz und geringer als 1 V/m oberhalb 2,5 GHz sein.
Empfohlene Schutzabstände zu tragbaren und mobilen HF-Kommunikationseinrichtungen
Die unten aufgeführten Schutzabstände entsprechen den Angaben in IEC 60601-1-2.
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Leitlinien- Elektromagnetische Störaussendungen
Übereinstimmung
gemäss
Gruppe 1
Klasse A
Klasse A
Erfüllt
Leitlinien- Elektromagnetische Störfestigkeit
IEC 60601-1-2
Prüfpegel
Kontaktentladung: ± 8
kV
Luftentladung: ± 15 kV
Netzleitungen: ± 2 kV
Längere Eingangs- und
Ausgangsleitungen: ± 1
kV
Gleichtaktspannung:
±2 kV
Gegentaktspannung:
±1 kV
3 A/m
Einbruch >95 %, 0,5
Perioden
Einbruch 60 %, 5
Perioden
Einbruch 30 %, 25
Perioden
Einbruch >95 %, 5
Sekunden
80 MHz bis 2,5 GHz: 3
V/m
150 kHz bis 80 MHz: 3
V
können hochfrequente Aussendungen auftreten. Die Feldstärke
Elektromagnetische Umgebung
Das Medizinprodukt verwendet HF-Energie ausschließlich zu
seiner internen Funktion. Daher sind seine HF-Aussendungen sehr
gering, und es ist unwahrscheinlich, dass benachbarte
elektronische Geräte gestört werden.
Das Medizinprodukt ist für den Gebrauch in anderen als
Wohneinrichtungen und solchen bestimmt, die unmittelbar an ein
öffentliches Niederspannungsversorgungsnetz angeschlossen
sind, das auch Wohngebäude versorgt.
Übereinstimmungspegel
des Medizinprodukts
± 8 kV
± 15 kV
± 2 kV
Nicht anwendbar
±2 kV
±1 kV
3 A/m
Einbruch >95 %, 0,5
Perioden
Einbruch 60 %, 5
Perioden
Einbruch 30 %, 25
Perioden
Einbruch >95 %, 5
Sekunden
3 V/m
3 V
Elektromagnetische Umgebung
Bevorzugt sind Böden aus Holz, Beton
oder Keramik-fliesen. Bei synthetischem
Fußbodenbelag sollte die relative
Luftfeuchtigkeit mindestens 30 % betragen.
Die Qualität der Versorgungsspannung
sollte der einer typischen Geschäfts- oder
Krankenhausumgebung entsprechen.
Die Qualität der Versorgungsspannung
sollte der einer typischen Geschäfts- oder
Krankenhausumgebung entsprechen.
In der näheren Umgebung des
Medizinprodukts sollten keine Geräte mit
außergewöhnlich starken netzfre-quenten
Magnetfeldern (Trafo-Stationen, usw.)
betrieben werden.
Die Qualität der Versorgungsspannung
sollte typischer Geschäfts- oder
Krankenhausumgebung entsprechen.
Wenn der Anwender eine fortgesetzte
Funktion bei Unterbrechung der
Energieversorgung fordert, wird
empfohlen, das Medizinprodukt aus einer
unterbrechungsfreien Stromversorgung
oder einer Batterie zu speisen.
Empfohlener Mindestabstand von
tragbaren und mobilen Funkgeräten der
Sendeleistung PEIRP zum Medizinprodukt
einschließlich seiner Leitungen:
1)
(1,84 m x PEIRP)
Empfohlener Mindestabstand von
tragbaren und mobilen Funkgeräten der
Sendeleistung PEIRP zum Medizinprodukt
einschließlich seiner Leitungen:
1)
(1,84 m x PEIRP)
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