7 Manutenção
► Após os primeiros 30 dias de uso, submeter os componentes
protéticos a uma inspeção visual e a um teste de funcionamento.
► Verificar a prótese completa quanto à presença de desgastes du
rante a consulta de rotina.
► Executar revisões de segurança anuais.
8 Notas legais
Todas as condições legais estão sujeitas ao respectivo direito em vi
gor no país em que o produto for utilizado e podem variar correspon
dentemente.
8.1 Responsabilidade
O fabricante se responsabiliza, se o produto for utilizado de acordo
com as descrições e instruções contidas neste documento. O fabri
cante não se responsabiliza por danos causados pela não observân
cia deste documento, especialmente aqueles devido à utilização ina
dequada ou à modificação do produto sem permissão.
8.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos do Regulamento (UE) 2017/745
sobre dispositivos médicos. A declaração de conformidade CE pode
ser baixada no website do fabricante.
9 Dados técnicos
Código
Peso [g]
Altura do sistema [mm]
Material
Peso corporal máx. [kg]
6A40
225
37
Poliamida de alta performance e
metal
125
1 Productbeschrijving
INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2020-11-05
► Lees dit document aandachtig door voordat u het product in
gebruik neemt en neem de veiligheidsinstructies in acht.
► Leer de gebruiker hoe hij veilig met het product moet omgaan.
► Neem contact op met de fabrikant, wanneer u vragen hebt over
het product of wanneer er zich problemen voordoen.
► Meld elk ernstige incident dat in samenhang met het product
optreedt aan de fabrikant en de verantwoordelijke instantie in uw
land. Dat geldt met name bij een verslechtering van de gezond
heidstoestand.
► Bewaar dit document.
1.1 Constructie en functie
De MagnoFlex Lock 6A40 is een shuttle lock met een flexibele pen en
een in de behuizing geïntegreerde magneet. Hij is bedoeld voor het
fixeren van een geschikte liner in de prothesekoker. Het monteren van
de shuttle lock in de testkoker gebeurt door dieptrekken en het monte
ren in de definitieve koker door inlamineren. Voor het verbinden van
het product met de distale prothesecomponenten is het voorzien van
een viergaatsaansluiting. De flexibele pen wordt aan de liner gemon
teerd. Bij het instappen in de prothesekoker richt de magneet in de
MagnoFlex Lock de flexibele pen uit in de richting van de opening. Dit
maakt het aantrekken van de prothese gemakkelijker.
1.2 Combinatiemogelijkheden
Deze prothesecomponent is compatibel met het modulaire systeem
van Ottobock. De functionaliteit in combinatie met componenten van
andere fabrikanten die beschikken over compatibele modulaire verbin
dingselementen, is niet getest.
Nederlands
45