Date Tehnice; Opis Proizvoda; Namjenska Uporaba - Ottobock 6A40 MagnoFlex Lock Gebrauchsanweisung

8.2 Conformitate CE
Produsul îndeplinește cerințele stipulate în Regulamentul (UE)
2017/745 privind dispozitivele medicale. Declarația de conformitate
CE poate fi descărcată de pe pagina web a producătorului.

9 Date tehnice

Cod
Greutatea [g]
Înălţimea de construcţie [mm]
Material
Greutatea corporală max. [kg]

1 Opis proizvoda

INFORMACIJA
Datum posljednjeg ažuriranja: 2020-11-05
► Pažljivo pročitajte ovaj dokument prije uporabe proizvoda i
pridržavajte se sigurnosnih napomena.
► Podučite korisnika o sigurnoj uporabi proizvoda.
► Obratite se proizvođaču u slučaju pitanja o proizvodu ili pojave
problema.
► Svaki ozbiljan štetni događaj povezan s proizvodom, posebice
pogoršanje zdravstvenog
nadležnom tijelu u svojoj zemlji.
► Sačuvajte ovaj dokument.
1.1 Konstrukcija i funkcija
Bravica MagnoFlex Lock 6A40 jest bravica „shuttle" s fleksibilnim
spojnim čavlom i magnetom integriranim u kućište. Služi za fiksiranje
prikladne navlake za batrljak u držak proteze. Bravica „shuttle" montira
se u testni držak dubokim vučenjem, a u konačni držak laminiranjem.
Radi spajanja s distalnim komponentama proteze opremljena je
6A40
225
37
Poliamidă de mare perfromanţă
şi metal
125
stanja, prijavite proizvođaču
priključkom s četirima rupama. Fleksibilni spojni čavao montira se na
navlaku za batrljak. Pri ulasku u držak proteze magnet u bravici Mag­
noFlex poravnava fleksibilni spojni čavao s otvorom. To olakšava ula­
zak u protezu.
1.2 Mogućnosti kombiniranja
Ova komponenta proteze kompatibilna je s modularnim sustavom
proizvođača Ottobock. Funkcionalnost s komponentama drugih
proizvođača koje su opremljene kompatibilnim modularnim spojnim
elementima nije ispitana.
Ograničenja kombiniranja za komponente proizvođača
Ottobock
Naziv
Prilagodnik drška
Pločica za pomicanje
Hrvatski
(Dodatno je potrebna razmakna pločica
4X314.)

2 Namjenska uporaba

2.1 Svrha uporabe
Proizvod valja rabiti isključivo za egzoprotetsku opskrbu donjeg eks­
tremiteta.
2.2 Područje primjene
• Maksimalno dopuštena tjelesna težina navedena je u tehničkim
i
podatcima (vidi stranicu 109).
2.3 Uvjeti okoline
Dopušteni uvjeti okoline
Područje temperature za primjenu od -10°C do +60°C
Dopuštena relativna vlažnost zraka od 0% do 90%, bez kondenzaci­
je
Nedopušteni uvjeti okoline
Mehaničke vibracije ili udarci
Oznaka
4R54, 4R77
6A41
103