Advarsler Og Forsigtighedsregler - Ambu aScope 4 Cysto Bedienungsanleitung

1. Vigtig information – læs inden brug
Læs disse sikkerhedsanvisninger omhyggeligt igennem, inden aScope 4 Cysto tages i brug.
Denne brugsvejledning kan blive opdateret uden varsel. Eksemplarer af den aktuelle version fås
ved henvendelse. Vær opmærksom på, at denne brugsvejledning ikke forklarer eller forholder
sig til kliniske procedurer. Den indeholder kun en beskrivelse af den grundlæggende betjening
af aScope 4 Cysto og de dermed forbundne forholdsregler. Før aScope 4 Cysto tages i brug, er
det vigtigt, at operatøren er blevet behørigt instrueret i de kliniske endoskopiske teknikker og
er fortrolig med den tilsigtede anvendelse samt de advarsler og forsigtighedsregler, der er
beskrevet i denne brugsvejledning.
Der er ingen garanti på aScope 4 Cysto.
I dette dokument henviser "aScope 4 Cysto" til anvisninger, der kun gælder cystoskopet, og
"aScope 4 Cysto-system" henviser til oplysninger, der er relevante for aScope 4 Cysto, Ambu-
monitoren og redskaber.
1.1. Tilsigtet anvendelse/indikationer for brug
aScope 4 Cysto er et sterilt, fleksibelt cystoskop til engangsbrug, der er beregnet til at blive
anvendt til endoskopisk adgang til og undersøgelse af den nedre urinvej. aScope 4 Cysto er
beregnet til at tilvejebringe visualisering via Ambu-monitorer og kan anvendes med
endoskopisk tilbehør og redskaber.
aScope 4 Cysto er designet til anvendelse i et hospitals- eller lægeklinikmiljø. aScope 4 Cysto er
beregnet til brug hos voksne.
1.2. Kontraindikationer
• Febrile patienter med urinvejsinfektioner (UVI) eller svær koagulopati.
• Patienter med akut infektion (akut uretrit, akut prostatitis, akut epididymitis).
• Patienter med kendt ikke-passerbar uretrastriktur.

1.3. Advarsler og forsigtighedsregler

ADVARSLER
1. aScope 4 Cysto må ikke benyttes, hvis aScope 4 Cysto ikke består inspektionen eller
kan klargøres, da det kan føre til skader på patienten.
2. Forsøg ikke at rense aScope 4 Cysto og genbruge det, da det er et engangsprodukt.
Genbrug af produktet kan forårsage kontaminering, hvilket kan medføre infektioner.
3. Den distale ende af aScope 4 Cysto kan blive varm på grund af varme fra lysemissions-
delen. Undgå længerevarende kontakt mellem den distale ende af aScope 4 Cysto og
slimhinden, da vedvarende kontakt med slimhinden kan beskadige slimhinden.
4. aScope 4 Cysto-billederne må ikke bruges som selvstændig diagnostik af en given
patologi. Det vil i så fald kunne medføre forkert eller manglende diagnose. Læger skal
fortolke og begrunde eventuelle resultater på anden vis og i henhold til patientens
kliniske kendetegn.
5. aScope 4 Cysto må ikke trækkes ud, hvis et endoskopisk redskab stikker ud af den
distale ende af arbejdskanalen, da det kan beskadige slimhinden i uretra.
6. Et spændingssat endoskopisk redskab (f.eks. laserudstyr, kirurgisk udstyr) må ikke
aktiveres i aScope 4 Cysto, før den distale ende af redskabet kan ses på billedet på
monitoren, da det kan medføre skade på patienten eller på aScope 4 Cysto.
7. Undgå at beskadige den indførte del under brugen, da det kan efterlade stumper af
produktet inde i patienten, eller blotlægge skarpe flader, der kan beskadige
slimhinden. Der skal altid udvises forsigtighed for ikke at beskadige den indførte del,
når aScope 4 Cysto anvendes sammen med endoskopiske redskaber.
8. Hold altid øje med livebilledet på monitoren, mens aScope 4 Cysto føres ind eller
trækkes ud, eller når den bøjelige del anvendes. Der kan være risiko for skader på
slimhinde eller væv, hvis der ses på en optagelse.
29