Warunki Otoczenia; Okres Użytkowania; Bezpieczeństwo; Ogólne Wskazówki Bezpieczeństwa - Ottobock 3R78 Gebrauchsanweisung

2.3 Warunki otoczenia

Dozwolone warunki otoczenia
Zastosowanie w zakresie temperatur -10°C do +45°C
Dopuszczalny zakres względnej wilgotności powietrza 0% do 96%, brak skraplania
Niedozwolone warunki otoczenia
Mechaniczne wibracje lub uderzenia
Pot, mocz, woda bieżąca, woda słona, kwasy
Kurz, piasek, cząsteczki wodochłonne (np. talk)
2.4 Okres użytkowania
Omawiane komponenty protezowe zostały przetestowane według ISO 10328 pod kątem 3 milio­
nów cykli obciążeniowych. W zależności od stopnia aktywności pacjenta, odpowiada to okresowi
użytkowania od 3 do 5 lat.
3 Bezpieczeństwo
3.1 Oznaczenie symboli ostrzegawczych
PRZESTROGA
NOTYFIKACJA
3.2 Ogólne wskazówki bezpieczeństwa
PRZESTROGA
Przeciążenie produktu
Niebezpieczeństwo urazu wskutek złamania elementów nośnych
► Komponenty protezowe należy stosować zgodnie z klasyfikacją MOBIS.
PRZESTROGA
Niedopuszczalne zestawienie komponentów protezowych
Niebezpieczeństwo urazu wskutek złamania lub odkształcenia produktu
► Produkt można zestawić tylko z dopuszczonymi komponentami protezowymi, które są do
tego dopuszczone.
► Należy sprawdzić na podstawie instrukcji użytkowania komponentów protezowych, czy ist­
nieje możliwość ich wzajemnego zestawienia.
PRZESTROGA
Stosowanie w niedozwolonych warunkach otoczenia
Niebezpieczeństwo urazu wskutek uszkodzeń produktu
► Produktu nie należy stosować w niedozwolonym otoczeniu.
► Produkt należy skontrolować pod kątem uszkodzeń, jeśli został on stosowany w niedozwolo­
nych warunkach otoczenia.
W razie jednoznacznego uszkodzenia lub w przypadku budzącym wątpliwości, prosimy
►
zaprzestać stosowania produktu.
► W razie konieczności należy podjąć odpowiednie kroki (np. wyczyszczenie, naprawa, wymia­
na, kontrola przez producenta lub wykwalifikowany serwis, itp.).
140
Ostrzeżenie przed możliwymi niebezpieczeństwami wypadku i urazu.
Ostrzeżenie przed możliwością powstania uszkodzeń technicznych.