Warunki Otoczenia; Okres Użytkowania; Bezpieczeństwo; Ogólne Wskazówki Bezpieczeństwa - Ottobock 1S101 SACH+ Gebrauchsanweisung

• Maksymalnie dopuszczalna waga ciała jest podana w danych
technicznych (patrz stona 69).

2.3 Warunki otoczenia

Przechowywanie i transport
Zakres temperatuy -20 °C do +60 °C, relatywna wilgotność powie­
trza 20 % do 90 %, żadne wibracje mechaniczne lub uderzenia
Dozwolone warunki otoczenia
Zakres temperatury: -10 °C do +45 °C
Chemikalia/ciecze: woda słodka, ług mydlany, woda chlorowana
Wilgoć: zanurzenie: maksymalnie 1 h na głębokość równą 2 m,
relatywna wilgotność powietrza: bez ograniczeń
Materiały stałe: Pył, sporadyczny kontakt z piaskiem
Aby uniknąć zwiększonego ryzyka zużycia i uszkodzeń, pro­
dukt należy czyścić po kontakcie z wilgocią/chemikalia­
mi/materiałami stałymi (patrz stona 69).
Niedozwolone warunki otoczenia
Materiały stałe: silnie higroskopijne cząsteczki (np. talk), pył o
zwiększonym stężeniu (np. plac budowy), intensywny kontakt z pia­
skiem
Chemikalia/ciecze: woda słona, pot, mocz, kwasy, stałe zastoso­
wanie w mediach płynnych
2.4 Okres użytkowania
Omawiany produkt został przetestowany według ISO 22675 pod
kątem 2 milionów cykli obciążeniowych. W zależności od stopnia
aktywności pacjenta, odpowiada to okresowi użytkowania od 2 do 3
lat.
3 Bezpieczeństwo
3.1 Oznaczenie symboli ostrzegawczych
Ostrzeżenie przed możliwymi niebezpieczeństwa­
PRZESTROGA
mi wypadku i urazu.
Ostrzeżenie przed możliwością powstania uszko­
NOTYFIKACJA
dzeń technicznych.
3.2 Ogólne wskazówki bezpieczeństwa
PRZESTROGA
Przekroczenie okresu użytkowania i ponowne zastosowanie w
przypadku innego pacjenta
Niebezpieczeństwo urazu wskutek utraty działania jak i uszkodzeń
produktu
► Nie należy przekroczyć sprawdzonego okresu użytkowania.
► Produkt jest przeznaczony do stosowania tylko przez jednego
pacjenta.
PRZESTROGA
Przeciążenie produktu
Niebezpieczeństwo urazu wskutek złamania elementów nośnych
► Produkt należy stosować odpowiednio do podanego zakresu
zastosowania (patrz stona 64).
PRZESTROGA
Niedopuszczalne zestawienie komponentów protezowych
Niebezpieczeństwo urazu wskutek złamania lub odkształcenia pro­
duktu
► Produkt można zestawić tylko z dopuszczonymi komponentami
protezowymi, które są do tego dopuszczone.
► Należy sprawdzić na podstawie instrukcji użytkowania kompo­
nentów protezowych, czy istnieje możliwość ich wzajemnego
zestawienia.
65