Недопустимые условия применения изделия
Попадание пыли, песка, гигроскопических частиц (например, талька)
2.4 Срок эксплуатации
В соответствии с требованиями стандарта ISO 10328 данный компонент прошел испытания
на соблюдение 3-х миллионов нагрузочных циклов в период его эксплуатации. В зависимо
сти от уровня активности пациента это соответствует сроку службы изделия от 3 до 5 лет.
3 Безопасность
3.1 Значение предупреждающих символов
ВНИМАНИЕ
УВЕДОМЛЕНИЕ
3.2 Общие указания по технике безопасности
ВНИМАНИЕ
Перегрузка продукта
Опасность травмирования вследствие разрушения несущих деталей
►
Все компоненты протеза устанавливать в соответствии с классификационной системой
MOBIS.
ВНИМАНИЕ
Недопустимая комбинация компонентов протеза
Опасность травмирования вследствие разрушения или деформации продукта
►
Комбинируйте изделие только с такими компонентами протеза, которые разрешается
комбинировать с данным изделием.
►
Используйте руководство по применению при проверке возможности комбинирования
компонентов протеза друг с другом.
ВНИМАНИЕ
Использование изделия в недопустимых условиях
Опасность травмирования в результате поломки изделия
►
Не используйте изделие в недопустимых условиях.
Если изделие использовалось в недопустимых условиях, следует проконтролировать
►
его на наличие повреждений.
►
Не используйте изделие при наличии видимых повреждений или в случае сомнений.
►
В случае необходимости следует принять соответствующие меры (например, очистка,
ремонт, замена, проверка производителем или в мастерской и пр.).
ВНИМАНИЕ
Превышение сроков эксплуатации и повторное использование изделия другим па
циентом
Опасность травмирования вследствие утраты функций и повреждения изделия
Следует обращать внимание на то, чтобы проверенный срок эксплуатации не превы
►
шался.
►
Продукт разрешен к использованию только одним пациентом.
Предупреждение о возможной опасности несчастного случая или получе
ния травм.
Предупреждение о возможных технических повреждениях.
211