административных органов, касающихся возврата, сбора и способов утилизации данного
продукта.
9 Правовые указания
9.1 Ответственность
Производитель несет ответственность в том случае, если изделие используется в соответ
ствии с описаниями и указаниями, приведенными в данном документе. Производитель не
несет ответственности за ущерб, возникший вследствие пренебрежения положениями дан
ного документа, в особенности при ненадлежащем использовании или несанкционирован
ном изменении изделия.
9.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям Регламента (ЕС) 2017/745 о медицинских изделиях.
Декларацию о соответствии CE можно загрузить на сайте производителя.
10 Технические характеристики
Артикул
Вес [г]
Системная высота [мм]
Системная высота в проксималь
ной части до исходной точки
сборки [мм]
Системная высота в дистальной
части до исходной точки сборки
[мм]
Угол сгибания коленного узла
Соединение в проксимальной ча
сти
Соединение в дистальной части
Макс. вес тела [кг]
Уровень активности
1 製品概要
備考
最終更新日: 2020-03-12
本製品の使用前に本書をよくお読みになり、安全注意事項をご確認ください。
►
装着者には、本製品の安全な取り扱い方法やお手入れ方法を説明してください。
►
製品に関するご質問がある場合、また問題が発生した場合は製造元までご連絡ください。
►
製品に関連して生じた重篤な事象、特に健康状態の悪化などは、すべて製造元(裏表紙の連
►
絡先を参照)そしてお住まいの国の規制当局に報告してください。
本書は控えとして保管してください。
►
1.1 構造および機能
膝継手 3R78*は、多軸膝継手です。 本膝継手には、以下のバージョンがあります。
•
3R78(標準ピラミッド、股離断用として使用する場合はクランプアダプター4R156*と組合せ
てください)
•
3R78=KD(膝離断用ラミネーションアンカー付)
•
3R78=ST(長断端用スクリュートップ)
222
3R78
760
156
-7
Юстировочная пи
рамидка
Зажимной хомут (Ø 30 мм)
3R78=KD
780
179
16
163
150°
Гильзовый РСУ
Резьбовое соедине
100
2 + 3
3R78=ST
790
174
11
ние
(M26x1,5)
日本語