Formålsbestemt Anvendelse - Ottobock 1C30 Trias Gebrauchsanweisung

2 Formålsbestemt anvendelse
2.1 Anvendelsesformål
Produktet må udelukkende anvendes til eksoprotetisk behandling af de ned­
re ekstremiteter.
2.2 Anvendelsesområde
Vores komponenter fungerer optimalt, når de kombineres med egnede kom­
ponenter, valgt på grundlag af kropsvægt og mobilitetsgrad, som kan identi­
ficeres med vores MOBIS klassifikationsinformation, og som har passende
modulære forbindelseselementer.
Produktet anbefales til mobilitetsgrad 2 (begrænset gang uden­
for) og mobilitetsgrad 3 (ubegrænset gang udenfor).
m°
kg
Den nedenstående tabel indeholder protesefodens egnede fjederstivhed,
passende til patientens kropsvægt og protesefodens størrelse.
Kropsvægt [kg]
45 til 60
61 til 80
81 til 95
96 til 110
111 til 125
2.3 Omgivelsesbetingelser
Tilladte omgivelsesbetingelser
Anvendelsestemperaturområde -10 °C til +60°C
Tilladt relativ luftfugtighed 0 % til 90 %, ikke kondenserende
Ikke tilladte omgivelsesbetingelser
Mekaniske vibrationer eller stød
Sved, urin, ferskvand, saltvand, syrer
Støv, sand, stærkt hygroskobiske partikler (f.eks. talkum)
2.4 Brugstid
Produktet er afprøvet af producenten iht. ISO 10328 med 2 millioner belast­
ningscyklusser. Dette svarer, alt efter patientens aktivitetsgrad, til en brugs­
tid på 2 til 3 år.
66
Fjederstivhed
Protesefodens størrelse [cm]
21, 22 23, 24
1 1
2 2
– 3
– –
– –
25, 26 27, 28
– –
1 1
2 2
3 3
– 4
29, 30
–
–
1
2
3