Emv-Herstellererklärung - Zimmer PhySys Gebrauchsanweisung

PhySys wurde nach den anerkannten Regeln der Technik entwickelt; die Angaben zum bestimmungsgemäßen Gebrauch der
Komponenten wurden berücksichtigt.
Medizinische elektrische Geräte, wie z. B. PhySys, unterliegen bezüglich der EMV (elektromagnetische Verträglichkeit) besonderen
Vorsichtsmaßnahmen und müssen gemäß den in der Gebrauchsanweisung bzw. den Begleitpapieren enthaltenen EMV-Hinweisen
installiert und in Betrieb genommen werden.
Der PhySys ist ausschließlich für professionelle Gesundheitseinrichtungen, wie z.B. Krankenhäuser, Arztpraxen und Physiotherapiepraxen
vorgesehen und getestet.
Die wesentlichen Leistungsmerkmale des PhySys sind störungsfreie Abgabe von Reizstrom und Ultraschall, in Verbindung mit der
Vakuumeinheit auch Unterdruck mit den eingestellten Parametern sowie störungsfreie Bedienung aller Funktionen. Starke
elektromagnetische Störungen könnten diese Merkmale beeinträchtigen.
WARNUNG: Die Nutzung dieses Geräts neben anderen Geräten oder mit diesen gestapelt ist zu vermeiden, da dies zu fehlerhaftem
Betrieb führen könnte. Falls eine solche Benutzung erforderlich ist, sollten das Gerät sowie die anderen Geräte ständig beobachtet
werden, um sicherzustellen, dass sie normal arbeiten.
Die elektromagnetische Verträglichkeit des Gerätes PhySys wurde am Originalgerät mit Anschluss der Elektroden und des
Ultraschallkopfes geprüft.
WARNUNG: Die Verwendung von Zubehör, Wandlern und Kabeln, die nicht vom Hersteller dieses Geräts spezifiziert oder bereitgestellt
werden, kann zu einer erhöhten elektromagnetischen Störaussendung oder einer verminderten elektromagnetischen Störfestigkeit dieses
Geräts und demzufolge zu einem unsachgemäßen Betrieb führen.
WARNUNG: Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräten wie Antennen) sollten mit einem Abstand von
mindestens 30 cm (12 Zoll) zu jedem Teil des Geräts PhySys verwendet werden; eingeschlossen sind hierbei vom Hersteller angegebene
Kabel. Andernfalls kann es zu Leistungseinbußen dieses Geräts kommen.
Das Gerät darf nicht unmittelbar neben oder mit anderen gestapelt angeordnet verwendet werden. Wenn der Betrieb nahe oder mit
anderen Geräten gestapelt erforderlich ist, sollte das Gerät beobachtet werden, um seinen bestimmungsgemäßen Betrieb in dieser
benutzten Anordnung zu überprüfen.
Das Gerät wurde nur bei ausgewählten Frequenzen auf HF-Immunität geprüft. In der Nähe auftretende Transienten mit anderen
Frequenzen können zu Betriebsstörungen führen. Die geprüften Frequenzen sind in Tabelle 4 aufgeführt.
Das Gerät PhySys enthält keine Komponenten, die im Laufe der Gerätelebensdauer altern und zu einer Verschlechterung der
elektromagnetischen Verträglichkeit führen können. Somit ist zur Gewährleistung einer grundlegenden Sicherheit während der
Lebensdauer des Geräts keine Wartung erforderlich.
Alle Prüfungen nach der Norm IEC 60601-1-2 Ed. 4.0 wurden durchgeführt. Weitere Normen und Vorschriften zur elektromagnetischen
Verträglichkeit wurden nicht angewendet.
Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störaussendungen
Das Gerät PhySys ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder
der Anwender des PhySys sollte sicherstellen, dass es in einer derartigen Umgebung betrieben wird.
Störaussendungsmessungen
HF-Aussendungen nach CISPR 11
HF-Aussendungen nach CISPR 11
Aussendungen von Oberschwingungen nach
IEC 61000-3-2
Aussendungen von
Spannungsschwankungen/Flicker nach IEC
61000-3-3
EMV-Herstellererklärung
Übereinstimmung
Gruppe 1
Klasse B
Klasse A
Stimmt überein
Elektromagnetische Umgebung - Leitlinie
Das Gerät PhySys muss elektromagnetische
Energie abgeben, um die vorgesehene Funktion
sicherzustellen. In der Nähe befindliche
elektronische Geräte können betroffen sein.
Das Gerät PhySys ist für den Gebrauch in allen
Einrichtungen einschließlich denen im
Wohnbereich und solchen geeignet, die unmittelbar
an das öffentliche Versorgungsnetz angeschlossen
sind, das auch Gebäude versorgt, die zu
Wohnzwecken genutzt werden.
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