Dla bezpieczeństwa użytkownika i
pacjentów
Informacje ogólne dotyczące bezpieczeństwa
Poniższe OSTRZEŻENIA i UWAGI dotyczą ogólnej obsługi
urządzenia medycznego.
OSTRZEŻENIA i UWAGI dotyczące podukładów lub określonych
funkcji urządzenia medycznego znajdują się w odpowiednich
częściach instrukcji obsługi lub instrukcji obsługi innego produktu
wykorzystywanego z tym urządzeniem.
Należy ściśle przestrzegać instrukcji obsługi
OSTRZEŻENIE
Każde użycie urządzenia medycznego wymaga pełnego
zrozumienia i ścisłego stosowania się do informacji
podanych we wszystkich rozdziałach instrukcji obsługi.
Urządzenie medyczne może być użyte wyłącznie do celów
podanych w rozdziale "Przeznaczenie" na stronie 150.
Należy ściśle stosować się do wszystkich OSTRZEŻEŃ i
UWAG przedstawionych w niniejszej instrukcji obsługi oraz
przestrzegać instrukcji podanych na etykietach urządzeń
medycznych. Niestosowanie się do informacji dotyczących
bezpieczeństwa oznacza użycie urządzenia medycznego
niezgodnie z przeznaczeniem.
Konserwacja
UWAGA
Ryzyko usterki urządzenia medycznego lub obrażenia
pacjenta.
Personel serwisowy musi przeprowadzać regularny
przegląd i serwis urządzenia medycznego.
Jeśli powyższe warunki nie zostaną spełnione, może dojść
do awarii urządzenia, która spowoduje obrażenia u
pacjenta. Przestrzegać danych zawartych w rozdziale
„Konserwacja".
Firma Dräger zaleca zawarcie umowy serwisowej z firmą
DrägerService i wykonywanie wszystkich napraw przez
DrägerService. Do konserwacji firma Dräger zaleca
stosowanie jedynie oryginalnych części Dräger.
Akcesoria
OSTRZEŻENIE
Wyłącznie akcesoria wymienione na liście akcesoriów
zostały przetestowane i dopuszczone do użytkowania z tym
urządzeniem medycznym.
Dlatego wyraźnie zaleca się, aby wyłącznie te akcesoria
były stosowane w połączeniu z urządzeniem medycznym.
Stosowanie innych akcesoriów może w sposób
niekorzystny wpłynąć na działanie urządzenia
medycznego.
Instrukcja obsługi Tropic plus
Podłączanie do innych urządzeń
Kombinacje urządzeń (urządzenia Dräger + urządzenia Dräger
lub urządzenia Dräger + urządzenia innych producentów)
zatwierdzone przez firmę Dräger (patrz instrukcje użytkowania
poszczególnych urządzeń) spełniają wymagania następujących
norm:
–
IEC 60601-1 (wydanie 2-gie lub 3-cie)
Medyczne urządzenia elektryczne
Część 1: Ogólne zasady dotyczące bezpieczeństwa
–
IEC 60601-1-1
Medyczne urządzenia elektryczne
Część 1-1: Ogólne zasady dotyczące bezpieczeństwa
Standardy: Wymogi w zakresie bezpieczeństwa użytkowania
medycznych systemów elektrycznych
–
IEC 60601-1-2
Medyczne urządzenia elektryczne
Część 1-2: Ogólne zasady dotyczące bezpieczeństwa i
charakterystyki
Standardy: Kompatybilność elektromagnetyczna –
wymagania i testy
Jeśli kombinacja urządzeń nie została zatwierdzona przez firmę
Dräger, urządzenia mogą działać nieprawidłowo.
Operator musi upewnić się, że kombinacja urządzeń spełnia
odpowiednie normy.
Należy ściśle przestrzegać informacji zawartych w instrukcjach
montażu i instrukcjach obsługi wszystkich podłączonych
urządzeń.
Informacje dotyczące bezpieczeństwa związane ze
specyfiką danego produktu
OSTRZEŻENIE
Ryzyko nieprawidłowego działania
Niedopuszczalne modyfikacje urządzenia medycznego mogą
doprowadzić do nieprawidłowego działania.
Urządzenie medyczne nie może być modyfikowane bez zgody
jego producenta.
Bezpieczeństwo pacjenta
Konstrukcja urządzenia medycznego, dołączona dokumentacja
oraz oznakowanie urządzenia zakładają, że urządzenie
medyczne zostanie zakupione i będzie obsługiwane przez
wykwalifikowany personel, oraz że pewne ogólne cechy
charakterystyczne urządzeń medycznych tego typu są znane
użytkownikowi. Dlatego instrukcje, OSTRZEŻENIA i UWAGI
dotyczą głównie specyficznych cech urządzenia medycznego
firmy Dräger.
Niniejsza instrukcja obsługi nie uwzględnia różnych
niebezpiecznych sytuacji, które powinny być oczywiste dla
profesjonalnego personelu obsługującego to urządzenie
medyczne; nie zawiera również odniesień do konsekwencji
użytkowania urządzenia medycznego niezgodnie z
przeznaczeniem oraz potencjalnie niekorzystnych efektów, które
mogą wystąpić u pacjentów cierpiących na różne choroby.
Wszelkie modyfikacje urządzenia medycznego oraz jego użycie
niezgodnie z przeznaczeniem mogą być niebezpieczne.
Polski
149