Ottobock 1S101 SACH+ Gebrauchsanweisung Seite 199

9.2 ＣＥ整合性
本製品は、欧州医療機器指令93/42/EECの要件を満たしています。
は、欧州指令の付表Ⅸの分類基準により、医療機器クラスⅠに分類されてい
ます。 オットーボック社は、本製品が欧州指令の付表VIIの基準に適合して
いることを自らの責任において宣言いたします。
上記のCE整合性宣言は日本の法規では適用されません。日本においては、
本製品は医療機器の分野には分類されていません。
10 テクニカル データ
製品番号
差高 (mm)
モビリティグ
レード
色
形
サイズ (cm)
アダプター装着時のシス
テムハイ (mm)
体重制限 (kg)
フットアダプターを除いた重量 (g)
1S101
1S102
1S103
1 产品描述
信息
最后更新日期: 2019-07-26
► 请在产品使用前仔细阅读该文档。
► 注意安全须知，以免受伤或产品受损。
► 请向用户讲解产品正确安全使用的事项。
► 请妥善保存该文档。
1.1 设计构造和功能
SACH+假脚（Solid Ankle Cushion Heel）1S101、1S102和1S103适合安装于模块式
假肢或壳式结构假肢上。通过假脚脚芯特殊的轮廓设计和功能泡沫塑料相结
合，实现假脚在功能方面的应用。
1S101
10 ± 5
ベージュ（4）、ライト
ブラウン（15）
標準
21 22
52 55
80
385 415
–
315 355 395
360 400
–
1S102
10 ± 5
1 + 2
幅狭
23 24 25 26
58 61 64 67
100
475 515 590
445 490 560
455 500 570
1S103
20 ± 5
ベージュ（4）
幅狭
27 28 29
70 72 74
125
625 680 745
615 670 725
625 680 735
本製品
30
76
805
–
–
中文
199