Manutenzione; Smaltimento; Indicazioni Legali; Responsabilità - Ottobock 7E9 Gebrauchsanweisung

8 Manutenzione

INFORMAZIONE
Durante l'utilizzo di articolazioni d'anca esoprotesiche possono originarsi rumori di azionamento
dovuti al funzionamento dell'unità di controllo idraulica. La generazione di rumori è normale e
inevitabile. Solitamente, non comporta problemi di sorta.
Se tuttavia si riscontrasse un evidente aumento dei rumori nel corso del ciclo operativo
dell'articolazione d'anca protesica, è bene sottoporre l'articolazione ad una tempestiva verifica
da parte di un tecnico ortopedico.
• Si consiglia di controllare ed eventualmente registrare l'articolazione d'anca protesica dopo
averla indossata per alcune settimane. L'esperienza dimostra che dopo un certo periodo di
adattamento, gli utenti apprezzano un livello leggermente maggiore di ammortizzazione
dell'estensione nella fase statica.
• Eseguire controlli annuali di sicurezza.
• Controllare lo stato di usura e la funzionalità dell'articolazione d'anca protesica una volta
l'anno e provvedere eventualmente alle registrazioni necessarie. Controllare in particolare la
resistenza al movimento e la presenza di rumori inusuali. Assicurarsi che sia possibile esegui­
re la flessione ed estensione completa della protesi.
• Non smontate l'articolazione d'anca protesica. In caso di guasti inviare l'articolazione protesi­
ca completa al produttore per la riparazione.

9 Smaltimento

Il prodotto non può essere smaltito ovunque con i normali rifiuti domestici. Uno smaltimento non
conforme alle norme del Paese d'utilizzo può avere ripercussioni sull'ambiente e sulla salute. At­
tenersi alle istruzioni delle autorità locali competenti relative alla restituzione e alla raccolta.

10 Indicazioni legali

10.1 Responsabilità
Il produttore consiglia di utilizzare il prodotto esclusivamente alle condizioni riportate e per gli
scopi previsti, di impiegarlo con le combinazioni di elementi modulari verificate per le protesi e
conformi al sistema di mobilità MOBIS e di effettuarne la manutenzione come indicato nelle istru­
zioni per l'uso. Il produttore declina ogni responsabilità in caso di danni causati da combinazioni
di componenti non testate.
10.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme agli obblighi della direttiva CEE 93/42 relativa ai prodotti medicali. In virtù
dei criteri di classificazione per prodotti medicali ai sensi dell'allegato IX della direttiva, il prodotto
è stato classificato sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto emessa dalla
Otto Bock, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell'allegato VII della direttiva.

11 Dati tecnici

Codice
Attacco, prossimale
Attacco, distale
Angolo di flessione max.
Peso dell'articolazione [g]
Peso degli attacchi [g]
Altezza del sistema [mm]
70
7E9
Piastra di laminazione
Piramide di registrazione
130°
695
470
81