3.3 Indikationen
•
Für Anwender mit Knieexartikulation, Oberschenkelamputation, und Hüftexartikulation (An
wender mit Hüftexartikulation bzw. Hemipelvektomie, müssen mit dem Helix
7E10=* versorgt sein).
•
Bei unilateraler oder bilateraler Amputation
•
Betroffene von Dysmelie bei denen die Beschaffenheit des Stumpfes einer Knieexartikulation,
einer Oberschenkelamputation oder einer Hüftexartikulation entspricht
•
Der Anwender muss die physischen und mentalen Voraussetzungen zur Wahrnehmung von
optischen/akustischen Signalen und/oder mechanischen Vibrationen erfüllen
3.4 Qualifikation
Die Versorgung mit dem Produkt darf nur von Fachpersonal vorgenommen werden, das von Otto
bock durch entsprechende Schulung autorisiert wurde.
Wird das Produkt an ein osseointegriertes Implantatsystem angeschlossen, muss das Fachperso
nal auch für den Anschluss an das osseointegrierte Implantatsystem autorisiert sein.
4 Sicherheit
4.1 Bedeutung der Warnsymbolik
Warnung vor möglichen schweren Unfall- und Verletzungsgefahren.
WARNUNG
Warnung vor möglichen Unfall- und Verletzungsgefahren.
VORSICHT
Warnung vor möglichen technischen Schäden.
HINWEIS
4.2 Aufbau der Sicherheitshinweise
VORSICHT
Die Überschrift bezeichnet die Quelle und/oder die Art der Gefahr
Die Einleitung beschreibt die Folgen bei Nichtbeachtung des Sicherheitshinweises. Sollte es
mehrere Folgen geben, werden diese wie folgt ausgezeichnet:
>
z.B.: Folge 1 bei Nichtbeachtung der Gefahr
>
z.B.: Folge 2 bei Nichtbeachtung der Gefahr
►
Mit diesem Symbol werden die Tätigkeiten/Aktionen ausgezeichnet, die beachtet/durchge
führt werden müssen, um die Gefahr abzuwenden.
4.3 Allgemeine Sicherheitshinweise
WARNUNG
Nichtbeachtung der Sicherheitshinweise
Personen-/Produktschäden durch Verwendung des Produkts in bestimmten Situationen.
►
Beachten Sie die Sicherheitshinweise und die angegebenen Vorkehrungen in diesem Be
gleitdokument.
WARNUNG
Verwendung der Prothese beim Führen eines Fahrzeugs
Unfall durch unerwartetes Verhalten der Prothese infolge veränderten Dämpfungsverhaltens.
►
Beachten Sie unbedingt die nationalen gesetzlichen Vorschriften zum Führen eines Fahr
zeugs mit einer Prothese und lassen Sie aus versicherungsrechtlichen Gründen Ihre Fahr
tüchtigkeit von einer autorisierten Stelle überprüfen und bestätigen.
8
3D
Hüftgelenk