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WARNUNG
Im Notfall
WARNUNG
Im Notfall
WARNUNG
8504533 Rev. 4
Benutzerhandbuch touchTymp MI 24- und MI 34-Version
Das Gerät im Notfall vom Computer trennen.
Das Gerät im Notfall von der Stromversorgung trennen.
Platzieren Sie das Gerät nicht so, dass der Zugang zum
Netzstecker erschwert wird. Netzstromversorgung und
Steckdose sollten zu jeder Zeit zugänglich sein.
Nutzen Sie das Gerät nicht, wenn Netzanschluss und/oder
Steckdose beschädigt wurden.
Um Daten an einen PC zu übertragen, muss eine PC-
Verbindung über USB hergestellt werden. Siehe Abschnitt
4.2.4 zur sicheren Herstellung einer Verbindung mit einem
PC oder Laptop im Netzbetrieb (medizintechnisches
Gerät/nicht-medizintechnisches Gerät) oder mit einem
akkubetriebenen Laptop.
Diese Gerätschaft wurde konzipiert, um mit anderen
Gerätschaften verbunden zu werden und mit diesen
zusammen
darzustellen. Externe Gerätschaften für den Anschluss an
den
Signaleingang,
Anschlüsse müssen die Anforderungen der relevanten
Produktnormen wie IEC 60950-1 für IT-Ausstattung und
der IEC 60601-Reihe für medizinische elektrische Geräte
erfüllen.
Darüber
Gerätekombinationen – medizinische elektrische Systeme
– die Sicherheitsanforderungen der allgemeinen Norm IEC
60601-1,
Gerätschaften, die Anforderungen von IEC 60601-1 für
Ableitstrom
Patientenbereichs aufbewahrt werden, d. h. mit einem
Mindestabstand von 1,5 m zum Patienten, oder sie
müssen mit einem Trenntransformator gespeist werden,
der den Ableitstrom reduziert. Personen, die externe
Geräte an den Signaleingang, Signalausgang oder andere
Anschlüsse
medizinisches elektrisches System und tragen die
Verantwortung
Anforderungen
qualifizierter Medizintechniker oder Ihr lokaler Vertreter
hinzugezogen werden. Wird das Gerät an einen PC
angeschlossen (IT-Ausstattung bildet ein System), muss
darauf geachtet werden, dass der Patient während der
Bedienung des PCs nicht berührt wird.
Wird das Gerät an einen PC angeschlossen (IT-
Ausstattung bildet ein System), müssen der Anschluss
und
die
Modifikationen
Medizintechniker gemäß den Sicherheitsvorschriften von
IEC 60601 überprüft werden.
ein
medizinisches
Signalausgang
hinaus
müssen
Ausgabe 3,
Klausel 16
nicht
erfüllen,
müssen
anschließen,
schaffen
dafür,
dass
erfüllt.
Im
Zweifelsfall
von
13
elektrisches
System
und
andere
alle
derartigen
erfüllen.
außerhalb
dadurch
dieses
System
müssen
einem
qualifizierten
29/08/2019
Alle
des
ein
alle
ein
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