Järjestelmän Kuvaus; Järjestelmän Osat - Ambu aScope 4 Bedienungsanleitung

1. Tärkeää tietoa – lue ennen käyttöä
Lue turvallisuusohjeet huolellisesti ennen Ambu® aScope™ 4 RhinoLaryngo Slim -laitteen
käyttöä. Tätä käyttöopasta voidaan päivittää ilman erillistä ilmoitusta. Voimassa olevasta
versiosta saa lisäkopioita pyydettäessä. Huomioi, että näissä ohjeissa ei selitetä eikä käsitellä
kliinisiä toimenpiteitä. Ohjeissa kuvataan vain aScope 4 RhinoLaryngo Slim -laitteen
perustoiminnot ja varotoimet.
Ennen aScope 4 RhinoLaryngo Slimin käytön aloittamista on tärkeää, että käyttäjille on
opetettu riittävästi kliinisten endoskooppisten menetelmien käyttöä ja että he ovat
tutustuneet näiden ohjeiden sisältämiin käyttötarkoituksiin, varoituksiin ja huomautuksiin.
Näissä käyttöohjeissa termillä endoskooppi tarkoitetaan aScope 4 RhinoLaryngo Slim-skooppia
ja termillä järjestelmä aScope 4 RhinoLaryngo Slim-skooppia ja siihen yhteensopivaa Ambu-
monitoria. Tämä käyttöohje koskee endoskooppia ja järjestelmän kannalta olennaisia tietoja.
1.1. Käyttötarkoitus
Endoskooppi on steriili, kertakäyttöinen, joustava endoskooppi, joka on tarkoitettu
endoskooppisiin toimenpiteisiin ja tutkimukseen nenän lumenissa ja ylemmän hengitysteiden
anatomiassa. Endoskooppi on tarkoitettu visualisointiin monitorin kautta.Endoskooppi on
tarkoitettu sairaalakäyttöön. Se on suunniteltu käytettäväksi aikuisilla.
1.2. Varoitukset ja huomautukset
Näiden varoitusten ja huomautusten noudattamatta jättämisestä voi seurata potilaan
loukkaantuminen tai laitteiston vahingoittuminen.
Ambu ei vastaa järjestelmän vaurioista tai potilaalle aiheutuneista vahingoista, jotka johtuvat
virheellisestä käytöstä.
VAROITUKSET
1. Laitetta saavat käyttää vain lääkärit, jotka ovat saaneet koulutuksen kliinisiin
endoskopiamenetelmiin ja -toimenpiteisiin.
2. Endoskooppi on kertakäyttöinen tuote, jota on käsiteltävä tällaisille laitteille hyväksytyn
lääketieteellisen käytännön mukaisella tavalla endoskoopin kontaminoitumisen
ehkäisemiseksi ennen sisäänvientiä.
3. Älä liota, huuhtele äläkä steriloi laitetta, koska seurauksena voi olla haitallisia jäämiä tai
laitteen toimintahäiriö. Endoskoopin uudelleenkäyttö saattaa johtaa kontaminaatioon
aiheuttaen infektioita.
4. Älä käytä endoskooppia, jos sterilointisuoja tai sen pakkaus on vaurioitunut.
5. Älä käytä endoskooppia, jos se on vahingoittunut millään tavalla tai jos se ei läpäise
toimintatestiä (katso osio 4.1).
6. Kuvia ei saa käyttää minkään taudin kohdalla ainoana diagnosointimenetelmänä.
Lääkärin on tulkittava ja vahvistettava kaikki löydökset todeksi muilla keinoilla ja
potilaan kliinisten ominaisuuksien perusteella.
7. Älä käytä aktiivisia endoskooppisia apuvälineitä kuten lasersondeja ja sähkökirurgisia
laitteita endoskoopin kanssa. Tämä voi aiheuttaa potilasvahingon tai endoskoopin
vahingoittumisen.
8. Älä käytä endoskooppia, kun potilaalle annetaan herkästi syttyviä anestesiakaasuja.
Tämä voi johtaa potilasvahinkoon.
9. Potilaita tulee tarkkailla asianmukaisesti koko käytön ajan. Muuten potilas voi vahingoittua.
10. Varmista aina, että taivutusosa on suorassa, kun asetat ja poistat endoskoopin. Älä käytä
taipuvaa vipua äläkä koskaan käytä liiallista voimaa, koska se voi vahingoittaa potilasta
ja/tai endoskooppia.
11. Älä käytä liiallista voimaa endoskoopin sisäänviennin, käytön tai poisvedon aikana,
koska se voi aiheuttaa potilasvahinkoja tai vahinkoa endoskoopille.
12. Endoskoopin distaalipää voi lämmetä valonlähteen tuottaman lämmön vaikutuksesta.
Vältä pitkäkestoista kontaktia laitteen kärjen ja limakalvon välillä, sillä se saattaa johtaa
limakalvovaurioihin.
60
VAROTOIMIA
1. Käytä sopivaa varajärjestelmää, joka on helposti saatavilla, jos tapahtuu toimintahäiriö.
2. Älä vahingoita vientiletkua tai distaalikärkeä. Älä anna muiden laitteiden tai terävien
esineiden kuten neulojen osua endoskooppiin.
3. Yhdysvaltain liittovaltion lain mukaan näitä laitteita saa myydä vain lääkäri tai
lääkärin määräyksestä.
2. Järjestelmän kuvaus
Endoskooppi voidaan kytkeä yhteensopivaan monitoriin. Lisätietoa yhteensopivasta monitorista
on sen käyttöoppaassa.
2.1. Järjestelmän osat
Endoskoopit Osanumerot:
510001000 aScope 4 RhinoLaryngo Slim
aScope 4 RhinoLaryngo Slim ei ole saatavilla kaikissa maissa.
Ota yhteyttä paikalliseen jälleenmyyjääsi.
Tuotenimi Väri
aScope 4 RhinoLaryngo Slim Violetti
Yhteensopivat monitorit Osanumerot:
405002000 mallinro JANUS2-W08-R10
(SW-versiot ≥ V2.02)
®
Ambu aView
TM
(kestokäyttöinen)
aView-laitteen mallinumero löytyy aView-laitteen takakannesta.
Ambu® aView'ta ei ole saatavilla maailmanlaajuisesti. Ota yhteyttä paikalliseen jälleenmyyjääsi.
Ulkohalkaisija [mm]
min. 3,0; maks. 3,5
61