CareFusion V.Mueller Gebrauchsanweisung Seite 19

Sterilisation für den US-amerikanischen Markt
VORVAKUUM-DAMPFSTERILISATIONSZYKLEN
Vorvakuum-Dampfsterilisationszyklus
(In den USA: „FDA-konform – VERPACKT")
• Behandlungsimpulse: 3
• Einwirktemperatur: 132 °C (270 °F)
• Einwirkzeit: 4 Minuten
• Trockenzeit: 30 Minuten
• Sterilisationskonfiguration: Von der FDA zugelassene
Sterilisationsverpackung (2 Lagen 1-lagig oder 1 Lage 2-lagig
– Beispiele: Cellulose, Polypropylen, Musselin)
Vorvakuum-Dampfsterilisationszyklus –
Dampfsterilisation zur sofortigen Verwendung
(In den USA: „FDA-konform – VERPACKT")
• Behandlungsimpulse: 3
• Einwirktemperatur: 132 °C (270 °F)
• Einwirkzeit: 4 Minuten
• Sterilisationskonfiguration: Von der FDA zugelassene
Sterilisationsverpackung (2 Lagen 1-lagig oder 1 Lage 2-lagig
– Beispiele: Cellulose, Polypropylen, Musselin)
Hinweis: Die Produkte müssen sofort verwendet werden und
dürfen nicht zur späteren Verwendung aufbewahrt werden.
Die Dampfsterilisation zur sofortigen Verwendung wird nicht
als Routineverfahren empfohlen. Weitere Informationen zu
Durchführungs- und Kontrollanforderungen von
Dampfsterilisationen zur sofortigen Verwendung entnehmen
Sie bitte der Revision ANSI/AAMI ST79.
Referenz: ANSI/AAMI ST79 (aktuelle Revision): Umfassende
Anweisungen zu Dampfsterilisation und Sterilitätssicherung in
Gesundheitseinrichtungen.
Vorvakuum-Dampfsterilisationszyklus (In den USA: „FDA-
konforme(r) VERPACKTE(R) Sterilisationsschale oder -behälter")
• Behandlungsimpulse: 3
• Einwirktemperatur: 132 °C (270 °F)
• Einwirkzeit: 4 Minuten
• Trockenzeit: 30 Minuten in Kammer, 15 Minuten in Kammer
nach Sterilisation, 60 Minuten auf Trockengestell.
• Sterilisationskonfiguration: Sterilisationsschale oder -behälter
in einer von der FDA zugelassenen Sterilisationsverpackung
(2 Lagen 1-lagig oder 1 Lage 2-lagig – Beispiele: Cellulose,
Polypropylen, Musselin)
SCHWERKRAFT-DAMPFSTERILISATIONSZYKLEN
Schwerkraft-Dampfsterilisationszyklus
(In den USA: „FDA-konform – VERPACKT")
• Temperatur: 132 bis 135 °C (270 bis 275 °F)
• Einwirkzeit: 15–30 Minuten
• Trockenzeit (lumenfrei): 30 Minuten
• Trockenzeit (Lumen): 45 Minuten
• Sterilisationskonfiguration: Sterilisationsverpackung
(2 Lagen 1-lagig oder 1 Lage 2-lagig – Beispiele: Cellulose,
Polypropylen, Musselin)
Schwerkraft-Dampfsterilisationszyklus
(In den USA: „FDA-konform – VERPACKT")
Nur lumenfreie Produkte
• Temperatur: 121 °C (250 °F)
• Einwirkzeit: 30 Minuten
• Trockenzeit: 30 Minuten
• Sterilisationskonfiguration: Sterilisationsverpackung
(2 Lagen 1-lagig oder 1 Lage 2-lagig – Beispiele: Cellulose,
Polypropylen, Musselin)
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