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Allgemeine Informationen
CE-2
Informationen zur CE-Kennzeichnung
1. EN 60601-1-2 Medizinische elektrische Geräte: Teil 1: Allgemeine
Sicherheitsanforderungen, -2. Kollaterale Norm: Elektromagnetische
Verträglichkeit – Anforderung und Test - IEC 601-1-2:1993.
2. EN 300 826: "Electromagnetic compatibility and Radio spectrum
Matters (ERM); ElectroMagnetic Compatibility (EMC) standard for
2.4 GHz wideband transmission systems and HIgh PErformance
Radio Local Area Network (HIPERLAN) equipment".
Artikel 3.2 Schutz des Rundfunkspektrums: das Produkt entspricht:
n
EN 300 328: "Radio Equipment and Systems (RES); Wideband
transmission systems; Technical characteristics and test conditions
for data transmission equipment operating in the 2.4 GHz ISM band
and using spread spectrum modulation techniques".
n
Diese Gebrauchsanweisung ist ein wesentlicher Bestandteil des
Produktes und sie beschreibt dessen bestimmungsgemäßen
Gebrauch. Sie muss immer in der Nähe des Gerätes aufbewahrt
werden. Das genaue Beachten der Gebrauchsanweisung ist
Voraussetzung für den bestimmungsgemäßen Gebrauch und die
richtige Handhabung des Gerätes sowie die abhängige Sicherheit
von Patient und Bedienendem.
n
Das Symbol
bedeutet ACHTUNG: Beachten Sie die
mitgelieferte Dokumentation.
n
Bei Angaben, die sich nur auf bestimmte Geräteausführungen
beziehen, werden die zutreffenden Gerätebestellnummern genannt.
Die jeweilige Bestellnummer ist auf dem Typenschild angegeben.
n
Es bestehen keine Gewährleistungsansprüche bei Schäden infolge
der Verwendung von Zubehör oder Verbrauchsmaterial anderer
Hersteller.
n
GE Medical Systems Information Technologies ist für die Geräte im
Hinblick auf ihre Sicherheit, Zuverlässigkeit und Funktion nur dann
verantwortlich, wenn:
n
Montage, Erweiterungen, Neueinstellungen, Änderungen und
Reparaturen durch eine von GE Medical Systems Information
Technologies hierfür ausdrücklich ermächtigte Stelle ausgeführt
werden,
n
die elektrische Installation des betroffenen Raumes den gültigen
Richtlinien entspricht,
n
das Gerät in Übereinstimmung mit der Gebrauchsanweisung
verwendet wird.
n
Sämtliche Publikationen befinden sich in Übereinstimmung mit den
Produktspezifikationen und den IEC-Publikationen über die
Sicherheit elektromedizinischer Geräte sowie den UL- und CSA-
Anforderungen und den AHA-Empfehlungen, die zum Zeitpunkt der
Drucklegung Gültigkeit hatten.
n
Das Qualitätsmanagementsystem von GE Medical Systems
Information Technologies entspricht den internationalen Normen
DIN/EN/ISO 9001 und EN 46001 sowie Anhang II der Richtlinie
93/42/EEC für medizinische Geräte.
Dash 3000/4000 Patientenmonitor
2000966-093
Revision A
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