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Dentsply Sirona X-Smart IQ Gebrauchsanweisung
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Dentsply Sirona X-Smart IQ Gebrauchsanweisung

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Inhaltszusammenfassung für Dentsply Sirona X-Smart IQ

  • Seite 1 ® X-Smart IQ Handstück Gebrauchsanweisung...

  • Seite 2: Inhaltsverzeichnis

    Einrichten des Systems ..........13 ® 6.4.1 Erste Verwendung des X-Smart IQ Handstücks ..... . 13 ®...
  • Seite 3 Winkelstücks ......28 ® Reinigung, Desinfektion und Sterilisation des X-Smart IQ Winkelstücks ..29 ®...

  • Seite 4: Einführung

    Einführung ® Herzlichen Glückwunsch zum Kauf des X-Smart IQ Handstücks. Diese Gebrauchsanweisung wird von Dentsply Sirona auf dem aktuellen Stand gehalten. Die neueste ® Version findet sich auf dentsplysirona.com und ist auch in der Endo IQ App verfügbar. Aus Gründen des Umweltschutzes ist eine gedruckte Version der Gebrauchsanweisung in bestimmten Ländern nicht verfügbar.

  • Seite 5: Indikationen

    Das Gerät darf nur in Krankenhäusern, Kliniken und Zahnarztpraxen von qualifizierten Personen ver- wendet werden. ® Für diese zahnärztliche Ausrüstung ist die Verwendung von X-Smart IQ Einweg-Handstückhüllen vorgeschrieben, um das Risiko einer Kreuzkontamination zu reduzieren. Diese Barrieren sind unsteril und nur zum Gebrauch bei einem einzigen Patienten vorgesehen.
  • Seite 6 Das Gerät kann Funkstörungen verursachen oder den Betrieb von Geräten in der Umgebung stören. In diesem Fall sollte die Störung durch Neuausrichten oder Neupositionieren des Geräts ® oder durch Abschirmen der direkten Umgebung reduziert werden. Die vom X-Smart IQ Hand- stück erzeugten elektromagnetischen Strahlungen liegen unter den in den geltenden einschlägi- gen Bestimmungen festgelegten empfohlenen Grenzwerten (siehe IEC 60601-1-2, EN 60601-1-2).
  • Seite 7 • Öffnen Sie das X-Smart IQ Handstück niemals selbst. Das Öffnen des Geräts führt zum Verlust der Garantie. Wenden Sie sich an Dentsply Sirona oder Ihren autorisierten Dentsply Sirona Ser- vicepartner. • Befolgen Sie alle örtlichen Gesetze und Richtlinien für die Aufbewahrung und den Versand von Lithium-Ionen-Batterien.
  • Seite 8 Warnhinweise ® Für den Transport des X-Smart IQ Handstücks geltende Normen und Bestimmungen: Luftfracht Landfracht • Für den internationalen Versand von Lithium-Ionen-Batterien siehe die Richtlinien der International Air Trans- ADR/RID port Association (IATA), verfügbar Klasse 9 M4 plus UN 3481 Verpackungs-...
  • Seite 9 Handstück nicht, wenn Sie eine Beschädigung oder einen Defekt vermuten. • Wenn ein Defekt auftritt, wenden Sie sich an Dentsply Sirona oder Ihren autorisierten Dentsply Sirona Servicepartner (Telefon +41 21 843 92 92 oder Fax +41 21 843 92 93).

  • Seite 10: Vorsichtsmaßnahmen

    VORSICHTSMAßNAHMEN Lesen Sie vor der Verwendung die folgenden Vorsichtsmaßnahmen: ® Der Hersteller lehnt jegliche Verantwortung ab, falls das X-Smart IQ Handstück (einschließlich Zube- hör) für andere als die in dieser Gebrauchsanweisung angegebenen Anwendungen und den vorgese- henen Zweck verwendet wird.

  • Seite 11: Gerätekompatibilität

    Nehmen Sie das X-Smart IQ Handstück und die Zubehörteile vorsichtig aus der Verpackung und legen Sie sie auf eine ebene Fläche. ® Prüfen Sie, ob das X-Smart IQ Handstück mit allen unten aufgelisteten Komponenten und Zube- hörteilen geliefert wurde. ®...
  • Seite 12 Anwendung Schritt für Schritt Liste der Komponenten ® Handstück X-Smart IQ ® Handstückauflage X-Smart IQ ® Handstückabdec- X-Smart IQ kung ® Winkelstück X-Smart IQ ® Handstückhülle X-Smart IQ ® Sprühdüse (zum X-Smart IQ Schmieren) Wechselstromadapter und Stec- (*EU-, *UK-, US-, *ANZ- und Uni- versaladapter) Anleitung „Erste Schritte“/...

  • Seite 13: Im Lieferumfang Nicht Enthaltene Teile

    Sie die Lautstärke ein. ® Installieren und aktualisieren Sie die Endo IQ App. ® Vergewissern Sie sich, dass der Motor nicht läuft, bevor Sie das X-Smart IQ Winkelstück aufsetzen oder abnehmen. ® ® Stecken Sie das X-Smart IQ Winkelstück auf das X-Smart IQ...
  • Seite 14 Update der Firmware vor. ® Wählen und aktivieren Sie die Motoreinstellungen des X-Smart IQ Handstücks. ® Wenn die initialen Einstellungen festgelegt sind, kann das X-Smart IQ Handstück auch im Stand- ® Alone-Betrieb ohne die Endo IQ App arbeiten. Siehe 6.5.5 Stand-Alone-Betrieb.

  • Seite 15: Beschreibung Des X-Smart Iq ® Handstücks

    Anwendung Schritt für Schritt ® Beschreibung des X-Smart IQ Handstücks 6.5.1 Allgemeine Übersicht ® ® Status-LED Bluetooth -Verbindung iPad ® Handstück X-Smart IQ ® Siehe Benutzerhandbuch der Endo IQ 6 Anwendung Schritt für Schritt. App – Motor-START/STOPP- Taste Status-LED alternierender...

  • Seite 16: Beschreibung Der Farben Der Leds

    ® Handstück läuft rückwärts/X-Smart IQ Handstück X-Smart IQ gesperrt. Fehler festgestellt. ® Siehe zu Fehlern bezüglich des X-Smart IQ 10 Fehlerbehebung Handstücks. ® Siehe Benutzerhandbuch der Endo IQ App – 10 Fehlerbehebung zu Fehlern bezüglich der Verbin- dung mit der App.
  • Seite 17 Behandlung abzuschließen. ® Handstück wird aufgeladen. X-Smart IQ Batterie schwach. ® Schließen Sie das X-Smart IQ Handstück an den Wechselstro- madapter an. Siehe 6.7.1 Laden und Aufbewahren der Batterie. Batterie sehr schwach. Erst wieder am Patienten verwenden, wenn aufgeladen.

  • Seite 18: X-Smart Iq ® Handstück Verbunden Mit Der Endo Iq ® App

    App. ® Wenn die Bluetooth -LED während der Verbindung mit dem ® ® iPad blau blinkt, ist das X-Smart IQ Handstück gesperrt (die LED der Motor-START/STOPP-Taste ist gelb). ® ® Handstück nicht mit der Endo IQ App verbunden. X-Smart IQ ®...

  • Seite 19: Beschreibung Der Signaltöne

    Siehe Gebrauchsanweisung des Propex IQ 6 Anwendung Schritt für Apex-Lokalisators – Schritt. ® Stellen Sie sicher, dass Sie über die neueste Firmwareversion für das X-Smart IQ Handstück und ® den Propex IQ Apex-Lokalisator verfügen, um im kombinierten Betrieb zu arbeiten.

  • Seite 20: Funktion Torque Reverse

    Anwendung Schritt für Schritt ® Überprüfen Sie die aktuellen Einstellungen des Stand-Alone-Betriebs, bevor Sie das X-Smart IQ Handstück verwenden. ® Der Benutzer kann die Einstellungen nicht ohne Verbindung mit der Endo IQ App ändern. ® Der Benutzer kann die Kalibrierung des X-Smart IQ Winkelstücks nicht ohne Verbindung mit der...

  • Seite 21: Funktion Apical Reverse

    Die Funktion Apical Reverse ermöglicht die automatische Umkehrung der Rotationsrichtung des ® Handstücks, wenn die relevante Position für die Arbeitslängenbestimmung erreicht ist. X-Smart IQ ® Die Funktion Apical Reverse ist am X-Smart IQ Handstück standardmäßig ausgeschaltet. Die ® ® Funktion ist nur verfügbar, wenn das X-Smart IQ Handstück mit der Endo IQ...

  • Seite 22: Einsetzen Und Entfernen Der Endodontischen Feile

    Anwendung Schritt für Schritt Einsetzen und Entfernen der endodontischen Feile 6.6.1 Einsetzen der endodontischen Feile Vorgehen Setzen Sie die Feile (1) bis zum Anschlag in das Spannfutter (2) ein. Drehen Sie die Feile (1) leicht, bis der Rastmechanismus greift. Dann einwärts schieben und einra- sten lassen.

  • Seite 23: Batteriepflege

    Lebensdauer der Batterie zu optimieren. Durch Befolgen dieser Hinweise können Sie die Lebensdauer der Batterie verlängern: ® • Wenn die Batterie-LED am X-Smart IQ Handstück rot aufleuchtet, laden Sie die Batterie auf. Sie können die Behandlung während des Aufladens fortführen. •...
  • Seite 24 Anwendung Schritt für Schritt Ladedauer: max. 6 Stunden 24/52 B DE XSIQ DFU WEB / Rev.12 / 05-2018...

  • Seite 25: Reinigung, Desinfektion Und Sterilisation

    Instrumenten. Bitte reinigen und desinfizieren Sie zahnärztliche Instrumente nach jeder Behandlung wie vom Gerätehersteller beschrieben. ® Bitte beachten Sie die Verwendungshinweise auf der Verpackung der X-Smart IQ Handstückhül- len und den Abschnitt 3 Warnhinweise dieser Gebrauchsanweisung (enthält wichtige Informatio- nen).
  • Seite 26 Desinfektions- und Reinigungsmittel (bakterizid und fungizid) und reinigen/desinfizie- ren Sie damit alle Komponenten. Dentsply Sirona empfiehlt die Verwendung von Dentsply VoloWipes™. Desinfizieren Sie die Oberflächen sorgfältig mit einem leicht getränkten Tuch (mindestens 30 Sekun- den), stellen Sie dabei sicher, dass die gesamte Oberfläche benetzt ist. Lassen Sie es mindestens 30 Minuten einwirken.
  • Seite 27 Reinigung, Desinfektion und Sterilisation Bezeichnung Symbol VoloWipes™ Kein Spray ® X-Smart IQ Handstück ® X-Smart IQ Handstückab- deckung ® X-Smart IQ Handstückauf- lage ® X-Smart IQ Sprühdüse Ladekabel B DE XSIQ DFU WEB / Rev.12 / 05-2018 27/52...

  • Seite 28: Schmierung Des X-Smart Iq

    Dentsply Sirona empfiehlt die Wiederaufbereitung des X-Smart IQ Winkelstücks mit einem vollau- tomatischen Wiederaufbereitungsgerät, z. B. dem von Dentsply Sirona erhältlichen Adapter. ® Bitte führen Sie die folgenden Schritte durch, um das X-Smart IQ Winkelstück zu schmieren: Vorgehen ® Entfernen Sie die Verschlusskappe der X-Smart IQ Sprühdüse.

  • Seite 29: Reinigung, Desinfektion Und Sterilisation Des X-Smart Iq Winkelstücks

    Abschnitt 7.5.1 Vorbehandlung des X-Smart IQ Winkelstücks vor. ® Häufige Wiederaufbereitung hat minimale Auswirkungen auf die Lebensdauer von X-Smart IQ Winkelstücken. Die Produktlebensdauer hängt normalerweise von Verschleiß oder verwendungs- bedingter Beschädigung ab. Bitte beachten Sie bezüglich Ausstattung, Reinigungs- und Spülmitteln die Angaben des Herstel- lers.

  • Seite 30: Vorbehandlung Des X-Smart Iq

    Reinigung, Desinfektion und Sterilisation ® Parameter für die Reinigung und Desinfektion des X-Smart IQ Winkelstücks Schmieren (voll- Gebrauchsanwei- Vorreinigung/ ständige Anwei- (Minimum): Methode Trocknungszeit sung Abschnitt/ Abwischen sungen siehe Temperatur/Zeit Seite Abschnitt 7.4) ® Sterilisations- und Trocknungszeit des X-Smart IQ Winkelstücks bei Gravitationsverfahren...

  • Seite 31: Maschinelle Wiederaufbereitung Des X-Smart Iq (Thermische Desinfektion)

    Chemie oder vergleichbar). Für die Reinigung wird deionisiertes Wasser (DI) oder Wasser mit diesem Reinheitsgrad empfohlen. ® Stellen Sie sicher, dass der Anschluss des X-Smart IQ Winkelstücks nach der thermischen Desin- fektion vollständig trocken ist. Entfernen Sie Restflüssigkeit mit partikelfreier Druckluft.

  • Seite 32: Zugelassenes Sterilisationsverfahren Für Das X-Smart Iq

    Reinigung, Desinfektion und Sterilisation ® 7.5.3.1 Zugelassenes Sterilisationsverfahren für das X-Smart IQ Winkelstück Vorgang Anmerkungen Vor der Sterilisation reinigen und desinfizieren. ® Das X-Smart IQ Winkelstück sollte vor der Sterilisation auch Verpackung geschmiert werden. ® Geben Sie das X-Smart IQ Win- Stellen Sie sicher, dass Sie nur trockene, sterile Gegenstände...

  • Seite 33: Technische Eigenschaften

    +41 21 843 92 92 Fax: +41 21 843 92 93 endo@dentsplysirona.com dentsplysirona.com Modell ® Handstück X-Smart IQ ® Handstück: X-Smart IQ 206 mm x 24,6 mm x 24,8 mm Abmessungen (Länge x Höhe x Breite) ® Handstückabdeckung und X-Smart IQ ®...
  • Seite 34 Technische Eigenschaften Spezifikation Beschreibung Lithium-Ionen-Batterie: Stromversorgung 3,6 V, 2.000 mAh Ladegerät-Netzteil 100 – 240 VAC Frequenz 50 – 60 Hz Nenneingangsleistung Ladegerät 5,5 W 5 mNm – 50 mNm Drehmomentbereich (0,5 Ncm – 5 Ncm) Abhängig von Motordrehzahl 1.200 – 5.100 U/min (im rotierenden Modus) Drehzahlbereich der Mikromotorspindel Unabhängig von der Winkelstückreduktion Klasse II und Gerät mit interner Stromver-...

  • Seite 35: Fehlercodes Des X-Smart Iq

    Wesentliche Leistungsmerkmale stung (Ref. IEC 80601-2-60) ® FEHLERCODES DES X-SMART IQ HANDSTÜCKS ® Wenn eine Störung am X-Smart IQ Handstück auftritt, wird die Art der Störung mit einer Farbkombi- nation, wie in der folgenden Tabelle beschrieben, angezeigt. Status Störung Lösung ®...
  • Seite 36 Batterie leer wahren der Batterie). Warten Sie ein paar Sekunden und drücken Sie die Multi- Überhitzung des ® funktionstaste, um das X-Smart IQ Handstück zu reakti- Motors vieren. Setzen Sie das Gerät durch 10 Sekunden langes Drücken Motor-Hardware- 6.5.1 Allgemeine der Multifunktionstaste zurück (siehe...

  • Seite 37: Fehlerbehebung

    Ursache/Lösung Die EIN/AUS-Taste ist blockiert oder defekt. ® Laufendes X-Smart IQ ® Drücken Sie ein Mal kurz die Multifunktionstaste, um das X-Smart IQ Hand- Handstück lässt sich wäh- ® stück anzuhalten. Starten und stoppen Sie das X-Smart IQ Handstück noch- rend der Präparation nicht...
  • Seite 38 Der Kalibriervorgang wurde eventuell aufgrund von erhöhtem Widerstand im ® Winkelstück unterbrochen. X-Smart IQ ® 1. Wenn die Kalibrierung unterbrochen wurde, kalibrieren Sie das X-Smart IQ ® Das X-Smart IQ Winkel- stück kann nicht kalibriert Handstück erneut, um die Möglichkeit einer Motorstörung auszuschließen.

  • Seite 39: Garantie

    Fabrikationsfehlern ab. Die Kosten für den Einsatz des technischen Personals des Dentalfachhändlers beim Kunden und die Kosten des Kunden für die Verpackung werden von Dentsply Sirona nicht erstat- tet. Weitere Ansprüche des Kunden gegenüber Dentsply Sirona, die über die Reparatur hinausgehen, z.

  • Seite 40: Haftungsausschluss

    Entsorgung des Produktes Von der Garantie explizit ausgeschlossen sind Schäden, die: • durch Beschädigung auf dem Weg zur Reparatur bei Dentsply Sirona/einem von Dentsply Sirona autorisierten Servicepartner entstanden sind; • durch atmosphärische Ereignisse wie Blitzschlag, Feuer, Feuchtigkeit entstanden sind. Diese Garantie verliert automatisch ihre Gültigkeit, wenn das Produkt unsachgemäß...

  • Seite 41: Symbole

    Symbole SYMBOLE 13.1 Standardsymbole Symbol Bedeutung Seriennummer Chargennummer Katalognummer Siehe Bedienungsanleitung/Broschüre Gebrauchsanweisung beachten Elektronische Gebrauchsanweisung. Dies bedeutet, dass relevante Informationen zur Verwendung des Produkts in elektronischer Form verfügbar sind (dentsplysirona.com) Herstellungsdatum Hersteller Gerät Klasse II Anwendungsteil Typ BF Recycling: BITTE NICHT WEGWERFEN! Dieses Produkt und alle seine Teile müssen unbe- dingt durch Ihren Händler recycelt werden Gleichstrom (Anschluss zur Stromversorgung) In einem Dampfsterilisator (Autoklav) bei der angegebenen Temperatur sterilisierbar...
  • Seite 42 Symbole Symbol Bedeutung Wechselstrom Temperaturgrenze Feuchtigkeitsgrenze Luftdruckgrenze Trocken halten Zerbrechlich; mit Vorsicht handhaben Zubehör Haltbarkeitsdatum ° Nicht dampfsterilisieren Nicht wiederverwenden Achtung Kunststoff CE-Kennzeichnung 0086 42/52 B DE XSIQ DFU WEB / Rev.12 / 05-2018...

  • Seite 43: Anhang A: Elektromagnetische Aussendungen Und Störfestigkeit

    Länge Universelles Ladegerät Wechselstromadapter A105300000000 2050 mm ® für X-Smart IQ Hand- stück Anweisungen zur Aufrechterhaltung der GRUNDLEGEN- DEN Sicherheit für die erwartete Lebensdauer Um Sicherheit und Leistung zu gewährleisten, öffnen oder modifizieren Sie das Gerät oder seine Komponenten und Zubehörteile nicht. Lagern und transportieren Sie das Gerät unter den auf dem Etikett und in dieser Gebrauchsanweisung angegebenen Bedingungen.
  • Seite 44 Übereinstimmung mit IEC 60601-1-2:2007 Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Aussendungen ® Das X-Smart IQ Handstück ist für die Verwendung in der nachfolgend beschriebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Benutzer sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird. Aussendungsmessung Übereinstimmung Elektromagnetische Umgebung –...
  • Seite 45 Versor- chungen weiter funktionieren soll, 70 % U gungsspannung 70 % U ® wird empfohlen, das X-Smart IQ (30 % Einbruch der U IEC 61000-4-11 (30 % Einbruch der U Handstück mittels einer unterbre- während 25/30 Perioden chungsfreien Stromversorgung während 25 Perioden...
  • Seite 46 Leitlinien und Herstellererklärung zur elektromagnetischen Störfestigkeit ® Das X-Smart IQ Handstück ist für die Verwendung in der nachfolgend beschriebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Benutzer sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird. Störfestigkeits- Prüfpegel Übereinstim- Leitlinien zur elektromagnetischen Umgebung prüfung...
  • Seite 47 Handstück auf normalen Betrieb beobachtet werden. Wenn ungewöhnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden, können zusätzliche Maßnahmen notwendig sein, ® wie z. B. eine Veränderung der Ausrichtung oder des Aufstellungsortes des X-Smart IQ Handstücks oder des sich in der Nähe befindlichen ME-GERÄTS. Über dem Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollte die Feldstärke weniger als 10 V/m betragen.
  • Seite 48 ® Handstücks verwendet werden. Dazu zählen auch die vom Hersteller angegebenen X-Smart IQ ® Kabel. Andernfalls könnte die Leistung des X-Smart IQ Handstücks beeinträchtigt werden. Dieses Gerät hat keine wesentliche Leistung (siehe IEC 80601-2-60). Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Aussendungen ®...
  • Seite 49 GEHÄUSEANSCHLUSS Störfestigkeitsprüfpegel Grundlegende EMV- Phänomen Professionelle Gesund- Norm oder Testmethode Testresultate heitseinrichtungen ± 8 kV Kontaktentladung Elektrostatische Entla- IEC 61000-4-2 ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, Bestanden dung ± 15 kV Luftentladung Gestrahlte hochfrequente 3 V/m elektromagnetische IEC 61000-4-3 Bestanden 80 MHz –...
  • Seite 50 AC-STROMANSCHLUSS Störfestigkeitsprüfpegel Grundlegende EMV- Phänomen Professionelle Gesund- Norm oder Testmethode Testresultate heitseinrichtungen Schnelle transiente elek- ± 2 kV trische Störgrößen/ IEC 61000-4-4 100 kHz Wiederholungs- Bestanden a) l) o) frequenz Bursts a) b) j) o) Stoßspannungen IEC 61000-4-5 ± 0,5 kV, ± 1 kV Bestanden Gegentakt Stoßspannungen...
  • Seite 51 250/300 Perioden bei einem beliebigen Winkel und bei allen Phasen gleichzeitig unterbrochen werden (falls zutreffend). ME-GERÄTE und ME-SYSTEME mit Batterie-Backup werden nach dem Test wieder per Netzstrom ® versorgt. Beim X-Smart IQ Handstück und bei ME-SYSTEMEN, bei denen der NENN-Eingangsstrom 16 A nicht überschreitet, werden alle Phasen gleichzeitig unterbrochen.
  • Seite 52 Dentsply Sirona Maillefer Instruments Holding Sàrl Chemin du Verger 3 0086 CH-1338 Ballaigues Schweiz endo@dentsplysirona.com B DE XSIQ DFU WEB / Rev.12 / 05-2018...

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