rispetto di quanto contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o
modifiche non permesse del prodotto.
9.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea 93/42/CEE relativa ai prodotti
medicali. In virtù dei criteri di classificazione ai sensi dell'allegato IX della direttiva di cui sopra, il
prodotto è stato classificato sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto emes-
sa dal produttore, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell'allegato VII della direttiva.
1 Descricpción y función
Fecha de la última actualización: 2015-12-04
• Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utilizar el producto.
• Siga las indicaciones de seguridad para evitar lesiones y daños en el producto.
• Explique al usuario cómo utilizar el producto de forma correcta y segura.
• Conserve este documento.
1.1 Introducción y recomendaciones
Atención!
Reutilización en otro paciente
Caídas debidas a pérdidas de funcionamiento y daños en el producto
• Utilice el producto en un único paciente.
La rodilla modular 3R65 sirve exclusivamente para la protetización de niños.
Es una articulación monocéntrica (uniaxial) con regulador hidraúlico integrado. La aplicación
está limitada a un peso de 45 kg, altura 145 cm y tamaño de pie hasta 21 cm.
La conexión con la parte proximal (hacia el encaje) se realiza a través del núcleo de ajuste, con la parte
distal mediante la unión de apriete de la parte inferior de la articulación, donde encaja el tubo modular.
1.2 Construcción
La parte superior e inferior están fabricadas de metal ligero y unidos a través de una técnica
especial del eje. El miniregulador hidraúlico integrado crea las resistencias dinámicas de movi-
mientos, para optimizar el cuadro de la marcha, evitando movimientos oscilantes en la flexión y
también para evitar un tope demasiado brusco en la extensión.
La resistencia de movimientos (comportamiento de amortiguación) podrá ser regulada median-
te graduación del corte transversal de la circulación. Los movimientos de flexión y de extensión
podrán ser regulados independientemente.
• El diseño de la geometría articular realiza también en caso de ángulo de flexión grande una
resistencia alta a la flexión.
• La resistencia de la extensión podrá ser ajustada con gran precisión, ya que la resistencia de
fin de carrera hidraúlica garantiza una transmisión suave hacia el tope de goma.
Al contrario que los reguladores mecánicos de marcha, el hidraúlico se adapta automáticamente
a las diferentes velocidades de marcha, para conseguir movimientos armónicos.
El tope de flexión limita el ángulo de flexión de aprox. 145º según regulación del adaptador mo-
dular superior (Fig. 1).
3R65
Español
Ottobock | 17