Herunterladen Inhalt Inhalt Diese Seite drucken
Inhaltsverzeichnis

Werbung

Verfügbare Sprachen
  • DE

Verfügbare Sprachen

  • DEUTSCH, seite 1
50R30 Lumbo TriStep
Gebrauchsanweisung � ���������������������������������������������������������������������������������������������������������� 5
Instructions for use � �������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 9
Instructions d'utilisation �������������������������������������������������������������������������������������������������������13
Istruzioni per l'uso � ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������18
Instrucciones de uso �����������������������������������������������������������������������������������������������������������22
Manual de utilização ������������������������������������������������������������������������������������������������������������26
Gebruiksaanwijzing �������������������������������������������������������������������������������������������������������������31
Bruksanvisning �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������35
Bruksanvisning �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������39
Käyttöohje ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������43
Instrukcja użytkowania ���������������������������������������������������������������������������������������������������������47
Návod na používanie � �����������������������������������������������������������������������������������������������������������51
Kullanma talimatı �����������������������������������������������������������������������������������������������������������������56
Οδηγίες χρήσης � �����������������������������������������������������������������������������������������������������������������60
Руководство по применению � ����������������������������������������������������������������������������������������������65
使用说明书 �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������70

Werbung

Inhaltsverzeichnis
loading

Inhaltszusammenfassung für Ottobock 50R30 Lumbo TriStep

  • Seite 1: Inhaltsverzeichnis

    50R30 Lumbo TriStep Gebrauchsanweisung � ���������������������������������������������������������������������������������������������������������� 5 Instructions for use � �������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 9 Instructions d‘utilisation �������������������������������������������������������������������������������������������������������13 Istruzioni per l’uso � ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������18 Instrucciones de uso �����������������������������������������������������������������������������������������������������������22 Manual de utilização ������������������������������������������������������������������������������������������������������������26 Gebruiksaanwijzing �������������������������������������������������������������������������������������������������������������31 Bruksanvisning �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������35 Bruksanvisning �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������39 Käyttöohje ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������43 Instrukcja użytkowania ���������������������������������������������������������������������������������������������������������47 Návod na používanie � �����������������������������������������������������������������������������������������������������������51 Kullanma talimatı �����������������������������������������������������������������������������������������������������������������56 Οδηγίες χρήσης � �����������������������������������������������������������������������������������������������������������������60 Руководство по применению � ����������������������������������������������������������������������������������������������65 使用说明书 �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������70...
  • Seite 2 (12) Montageadapter (5) Überbrückungselement, viergliedrig (2) Klettbare Seitenteile (6) Umlenkschlaufe Außen (9) Gurtspanner (11) Gurt (8) Clipniete (10) Perlondraht (4) Stützelement (7) Gurthalter (3) Abdominalverschluss mit Grifftaschen (1) Rückenteil (2) Klettbare Seitenteile Innen (3) Abdominalverschluss (13) Lumbalpelotte mit Grifftaschen 2 | Ottobock 50R30 Lumbo TriStep...
  • Seite 3 50R30 Lumbo TriStep Ottobock | 3...
  • Seite 4 4 | Ottobock 50R30 Lumbo TriStep...
  • Seite 5: Verwendungszweck

    Bandscheibenvorfall, Nachbehandlung stabiler Wirbelkörperfrakturen der unteren LWS ohne neurologische Ausfälle. Die Indikation wird vom Arzt gestellt. Die 50R30 Lumbo TriStep ist eine Überbrückungsorthese mit Mobilisierungsfunktion. Durch Ab- rüstung einzelner Elemente ermöglicht sie einen systematischen Rehabilitationsprozess der LWS in drei Stufen.
  • Seite 6: Lieferumfang Und Konstruktion (Abb.1)

    Therapiestufe 3 – LWS-Orthese: LWS-Orthese + optional Lumbalpelotte (13) Die 50R30 Lumbo TriStep setzt sich aus einem Rückenteil (1), aus verschieden breiten, klettbaren Seitenteilen (2) sowie den Abdominalverschlüssen (3) zusammen. Das Stützelement (4) besteht aus Kunststoff und setzt sich aus vertikalen Stäben zusammen, die von dorsal nach ventral kürzer werden.
  • Seite 7: Anlegen Der Orthese

    beidseitig herausnehmen (Abb.7) und anschließend die Abdominalverschlüsse (3) mittels Klett wieder anbringen (Abb.8) (die rote Linie dient hierbei als Orientierung). Der Gurt (11) kann bei Bedarf über die Umlenkung des Gurtspanners (9) in der Länge eingestellt werden (Abb.9). Therapiestufe 2: Die Montageadapter (12) lösen (Abb.10) und das Überbrückungselement (5) abnehmen (Abb.11).
  • Seite 8: Pflegehinweise

    30 °C 86 °F 11 Nutzungseinschränkung Die 50R30 Lumbo TriStep ist für den Einsatz an einem Patienten konzipiert. Diese Orthese ist nur für den Kontakt mit intakter Haut bestimmt. Achtung! Anzuformende Teile und jene, die direkt mit der Haut in Berührung kommen, können bei Gebrauch der Orthese an einer weiteren Person funktionale bzw.
  • Seite 9: Ce-Konformität

    The indication must be diagnosed by a physician. The 50R30 Lumbo TriStep is a bridging brace with a mobilizing function. By allowing for the re- moval of individual elements, the Lumbo TriStep enables systematic rehabilitation of the lumbar spine in three steps.
  • Seite 10: Scope Of Delivery

    Lumbar spine brace + optional lumbar pad (13) The 50R30 Lumbo TriStep consists of a back part (1), side parts of different widths, attachable by hook and loop closure (2), and an abdominal closure (3). The support element (4) is made of plastic and consists of vertical splints which decrease in length from the dorsal to the ventral region.
  • Seite 11: Side Effects

    5 Adapting The initial fitting and application must be carried out by qualified personnel. Therapy stage 1: Open the belt tensioners (8) and the abdominal closure (3) and apply the brace. For optimum adjustment of brace circumference and compression, the individual side parts (2), which are at- tached to the brace by hook and loop closure, can be removed.
  • Seite 12: Instructions For Use

    30 °C 86 °F 11 Restriction for use The 50R30 Lumbo TriStep is designed for use on one patient. This brace is only suitable for contact with healthy skin. Attention! Parts to be fitted and those parts that come directly into contact with the skin can cause functional and hygienic risks if the brace is used by another person.
  • Seite 13: Legal Information

    La prescription est faite par le médecin. La 50R30 Lumbo TriStep est une orthèse de maintien avec fonction de mobilisation. Le démon- tage des différents éléments permet un processus de rééducation systématique de la colonne lombaire à...
  • Seite 14: Contenu De La Livraison

    Orthèse pour la colonne lombaire + pelote lombaire en option (13) La 50R30 Lumbo TriStep se compose d’une partie dorsale (1), de différentes largeurs, de parties latérales munies de velcro (2) ainsi que de fermoirs abdominaux (3). L’élément de soutien (4) est en plastique et constitué...
  • Seite 15: Effets Secondaires

    Au niveau 3 de la thérapie, la pelote lombaire (13) peut être fixée en option sur la surface velcro située sur le côté interne et prévue à cet effet. 5 Adaptation de l’orthèse Le tout premier ajustement et la toute première application de l’orthèse doivent être effectués uniquement par du personnel qualifié...
  • Seite 16: Contre-Indications

    8 Contre indications Attention ! Dans les tableaux cliniques suivants, la pose et le port de ce type d’orthèse ne sont indiqués qu’après entretien préalable avec le médecin : • Maladie de la peau ou lésions dans la région du corps appareillée, notamment en cas d’inflammations.
  • Seite 17: Restriction D'utilisation

    11 Restriction d’utilisation La 50R30 Lumbo TriStep est conçue pour l’utilisation par un seul patient. La peau en contact avec l’orthèse doit être saine Attention ! Les pièces formables et celles directement en contact avec la peau présentent un ris- que fonctionnel et d’hygiène si on les utilise sur un autre patient.
  • Seite 18: Campo D'impiego

    • Conservare il presente documento. 1 Campo d’impiego L’ortesi lombare di transizione 50R30 Lumbo TriStep con funzione di mobilizzazione va utilizzata unicamente come ortesi della colonna lombare e deve stare a contatto solo con cute sana. 2 Indicazioni ed azione...
  • Seite 19 Fase terapeutica 3 – Ortesi lombare: ortesi lombare + pelotta lombare facoltativa (13) L’ortesi 50R30 Lumbo TriStep si compone di una parte dorsale (1), inserti laterali in velcro di varia larghezza (2) e chiusure addominali (3). L’elemento di sostegno (4) è costituito da stecche verti- cali di plastica, la cui lunghezza si riduce via via che si procede dal lato dorsale al lato ventrale.
  • Seite 20: Effetti Collaterali

    Fase terapeutica 3: Staccare i fermacinghia (7) fissati con le clip (8) sulle chiusure addominali (3) (fig. 12), quindi togliere dall’ortesi l’elemento di sostegno (4) insieme alla cinghia (11) (fig. 13). Indossando l’ortesi verificarne il posizionamento, la compressione e il fissaggio. 6 Come indossare l’ortesi L’ortesi lombare deve essere indossata in modo che l’elemento di sostegno (4) si estenda sull’intera larghezza della schiena (fig.
  • Seite 21: Limiti Di Utilizzo

    30 °C 86 °F 11 Limiti di utilizzo L’ortesi 50R30 Lumbo TriStep è studiata per essere utilizzata da un unico paziente e deve stare a contatto soltanto con cute sana. Attenzione! Se l’ortesi viene utilizzata da un’altra persona, le sue parti conformate e quelle a diret- to contatto con la pelle possono far sorgere rischi funzionali e/o igienici.
  • Seite 22: Campo De Aplicación

    il prodotto è stato classificato sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto emessa dal produttore, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell’allegato VII della direttiva. Español INFORMACIÓN Fecha de la última actualización: 2015-09-30 • Lea este documento atentamente y en su totalidad antes de utilizar el producto. •...
  • Seite 23 4 Suministro y montaje (fig. 1) 4.1 Suministro (1) Parte dorsal (8) Remache de clip (2) Partes laterales con velcro (9) Tensor del cinturón (Ancho: 5 cm; 7,5 cm; 10 cm) (3) Cierre abdominal con bolsillos de agarre (10) Hilo de perlón (4) Elemento de soporte (11) Cinturón (5) Elemento transitorio, de cuatro varillas...
  • Seite 24: Efectos Secundarios

    Fase 1 del tratamiento: Abra el tensor del cinturón (9) y el cierre abdominal (3) de la órtesis y coloque la órtesis. Quitando cada una de las partes laterales con velcro (2) se puede ajustar de manera óptima el perímetro y la compresión de la órtesis.
  • Seite 25: Indicaciones De Uso

    9 Indicaciones de uso La órtesis se tiene que usar necesariamente siguiendo las indicaciones. La aceptación y la cola- boración por parte del paciente desempeñan un papel esencial. ¡Para ello, es imprescindible la explicación del uso correcto de la órtesis! Las indicaciones del médico han de seguirse en todo momento.
  • Seite 26 A indicação é feita pelo médico. A 50R30 Lumbo TriStep é uma prótese de transição com função mobilizadora. Através da des- montagem de elementos isolados, ela permite um processo sistemático de reabilitação da coluna lombar em três etapas.
  • Seite 27 Ortótese lombar + almofada lombar opcional (13) A 50R30 Lumbo TriStep é composta por uma zona das costas (1), diversas fitas laterais largas com velcro (2), bem como fechos abdominais (3). O elemento de suporte (4) é de plástico e é...
  • Seite 28 feito de de varetas verticais, que se tornam mais curtas de dorsal para ventral. Cada uma das extremidades das varetas é fixa na ortótese através de velcro. As alças guia (6) unem o cordão de perlon (10) que passa pela armação com o cinto largo com fecho abdominal (3).
  • Seite 29: Manual De Utilização

    7 Efeitos secundários Atenção! Todos os meios auxiliares – ligaduras e ortóteses – aplicados ao corpo, podem, ser aplicados com demasiada tensão, provocar o surgimento de efeitos da pressão local ou, em casos raros, também poderão estreitar vasos sanguíneos ou nervos. 8 Contra-indicações Atenção! Nos seguintes quadros clínicos, a colocação e porte deste tipo de recurso só...
  • Seite 30: Restrições De Utilização

    A duração de utilização ou a duração do porte da ortótese dependem da indicação médica. Atenção! A 50R30 Lumbo TriStep contém peças metálicas e deve ser retirada quando for rea- lizado exame no tomógrafo de ressonância magnética nuclear. 12 Notas legais Todas as condições legais estão sujeitas ao respectivo direito em vigor no país em que o produto...
  • Seite 31 Nederlands INFORMATIE Datum van de laatste update: 2015-09-30 • Lees dit document aandachtig door voordat u het product in gebruik neemt. • Neem de veiligheidsvoorschriften in acht om persoonlijk letsel en schade aan het product te voorkomen. • Leer de gebruiker hoe hij correct en veilig met het product moet omgaan. •...
  • Seite 32: Inhoud Van De Levering

    4 Inhoud van de levering en constructie (afb.1) 4.1 Inhoud van de levering (1) Ruggedeelte (8) Bevestigingsclip (2) Zijdelen met klittenband (9) Bandspanner (breedte: 5 cm; 7,5 cm; 10 cm) (3) Abdominale sluiting met vingergrepen (10) Perlondraad (4) Steunelement (11) Band (5) Overbruggingselement, vierledig (12) Montageadapter (6) Bevestigingslus...
  • Seite 33: Contra-Indicaties

    Therapiefase 1: Open de bandspanners (8) en de abdominale sluitingen (3) van de orthese en leg de orthese aan. Door het verwijderen van een of meer van klittenband voorziene zijdelen (2) kunnen de omvang en de compressie van de orthese worden geoptimaliseerd. Verwijder aan weerszijden de zijdelen (2) (van dezelfde breedte) die niet nodig zijn (afb.
  • Seite 34: Onderhoudsinstructies

    9 Gebruiksinstructies De orthese mag uitsluitend worden gebruikt op indicatie. Acceptatie door en medewerking van de patiënt spelen een belangrijke rol. Daarom is het absoluut noodzakelijk dat de patiënt wordt uitgelegd hoe hij met de orthese moet omgaan! De aanwijzingen van de arts dienen onherroepelijk te worden opgevolgd. Het product mag niet in aanraking komen met vet- en zuurhoudende middelen, zalven en lotions.
  • Seite 35: Juridische Informatie

    LWS (ländryggen) utan neurologiska utfall. Indikationen fastställs av läkaren. 50R30 Lumbo TriStep är en trepunkts-stödortos med mobiliseringsfunktion. Genom att ta bort enskilda element, möjliggör den en systematisk rehabiliteringsprocess av ländryggen i tre steg.
  • Seite 36 Terapisteg 3 – ländryggsortos: Ländryggsortos + valfri lumbalpelott (13) 50R30 Lumbo TriStep sitter ihop genom en ryggdel (1) bestående av olika breda sidodelar vilka försluts med kardborreband (2) liksom midjeförslutningarna (3). Stödelementet (4) består av plast och sitter ihop genom vertikala stavar vilka blir smalare från dorsalt till ventralt. De enskilda stavändarna sitter fast vid ortosen genom kardborreförslutning.
  • Seite 37 Under det tredje terapisteget kan lumbalpelotten (13) fästas på den kardborreyta som är avsedd för detta på insidan (valfritt). 5 Anpassning av ortosen Den första anpassningen och utprovningen av ortosen får endast utföras av utbildad personal. Terapisteg 1: Öppna ortosens remåtdragare (8) och midjeförslutning (3). Härefter anläggs ortosen. Genom avlägsnande av enskilda, med kardborreband förslutbara sidodelar (2), kan omfång samt kom- pression på...
  • Seite 38: Bruksanvisning

    30 °C 86 °F 11 Inskränkning 50R30 Lumbo TriStep är avsedd att användas på en brukare. Denna ortos lämpar sig endast för kontakt med intakt hud. Observera! Formade delar och delar som kommer i direkt beröring med huden, kan orsaka funkti- onella resp.
  • Seite 39: Juridisk Information

    • Instruer brukeren i riktig og farefri bruk av produktet. • Ta vare på dette dokumentet. 1 Bruksområde 50R30 Lumbo TriStep broortose til lumbalcolumna er kun beregnet til ortosefeste av lumbalco- lumna, og er kun beregnet på kontakt med intakt hud. 2 Indikasjoner og effekter Postoperativ stabilisering av lumbalcolumna (f.eks.
  • Seite 40: Innholdet I Pakken

    Ortose til lumbalcolumna + valgfri lumbalpute (13) 50R30 Lumbo TriStep består av en bakdel (1), sidedeler med forskjellige bredder som festes med krok og sløyfe (2) og et magebelte (3). Støtteelementet (4) er laget av plast og består av vertikale splinter som blir kortere fra dorsalt til ventralt område.
  • Seite 41 5 Tilpasning Første gangs montering og bruk må utføres av kvalifisert personale. Behandlingstrinn 1: Åpne beltestrammerne (8) og magebeltet (3) og sett på ortosen. For optimal justering av orto- seomkretsen og kompresjonen, kan de individuelle sidedelene (2) som er festet til ortosen med krok- og sløyefefeste, fjernes.
  • Seite 42: Bruksanvisning

    30 °C 86 °F 11 Begrensninger i bruk 50R30 Lumbo TriStep er kun utformet til bruk på én pasient. Denne ortosen er bare egnet for kontakt med frisk hud. Merk! Delene som skal monteres, og delene som kommer i direkte kontakt med huden, kan forårsake funksjons- og hygienerisiko hvis ortosen brukes av en annen person.
  • Seite 43: Juridiske Merknader

    Lääkäri toteaa indikaation. 50R30 Lumbo TriStep on mobilisointitoiminnolla varustettu stabiloiva ortoosi. Yksittäisiä elementtejä voi poistaa, mikä mahdollistaa lannerangan systemaattisen kuntousprosessin kolmessa vaiheessa. Ensimmisessä hoitovaiheessa lannerankaa stabiloidaan ja sen kuormitusta pienennetään notkoa suoristamalla.
  • Seite 44 Hoitovaihe 3 – lannerangan ortoosi: lannerangan ortoosi + valinnainen lannetukityyny (13) 50R30 Lumbo TriStep koostuu selkäosasta (1), erilevyisistä, tarrakiinnitettävistä sivuosista (2) sekä vatsan päällä olevista kiinnittimistä (3). Tukielementti (4) on muovia ja koostuu pystysuorista sauvoista, jotka lyhenevät dorsaalisesta suunnasta ventraaliseen suuntaan. Sauvojen päät on tarrakiinnitetty ortoosiin.
  • Seite 45 5 Ortoosin sovitus Ensimmäinen sovituksen ja käytön saa suorittaa vain koulutettu ammattitaitoinen henkilöstö. Hoitovaihe 1: Avaa ortoosin hihnankiristin (8) ja vatsan päällä oleva kiinnitin (3), pue ortoosi sen jälkeen. Ortoosin ympärysmittaa ja puristusta voidaan sovittaa optimaalisesti poistamalla tarrakiinnitettäviä sivuosia (2). Ota tarpeettomat sivuosat (2) (aina samanlevyiset) molemmin puolin ulos (kuva 7) ja sulje taas vatsan päällä...
  • Seite 46: Käyttöohje

    (7) nepparilla (8) vatsan päällä oleviin kiinnittimiin (3). 30 °C 86 °F 11 Käyttörajoitus 50R30 Lumbo TriStep on tarkoitettu käytettäväksi yhdellä potilaalla. Tämä ortoosi on tarkoitettu käytettäväksi vahingoittumattomalla iholla. Huomio! Muovattavat osat ja sellaiset osat, jotka joutuvat suoraan kosketuksiin ihon kanssa, saattavat aiheuttaa toiminnallisia tai hygieenisiä...
  • Seite 47 12 Oikeudelliset ohjeet Kaikki oikeudelliset ehdot ovat kyseisen käyttäjämaan omien lakien alaisia ja voivat vaihdella niiden mukaisesti. 12.1 Vastuu Valmistaja on vastuussa, jos tuotetta käytetään tähän asiakirjaan sisältyvien kuvausten ja ohjeiden mukaisesti. Valmistaja ei vastaa vahingoista, jotka aiheutuvat tämän asiakirjan noudattamatta jättämisestä, varsinkin epäasianmukaisesta käytöstä...
  • Seite 48: Zakres Dostawy

    3 etap terapii – oteza lędźwiowa: orteza lędźwiowa + opcjonalnie pelota masująca krzyż (13) 50R30 Lumbo TriStep składa się z części grzbietowej (1) o różnych szerokościach, przypinanych na rzepy części bocznych (2) oraz zapięcia głównego (3). Element podpierający (4) wykonany jest z tworzywa sztucznego i składa się...
  • Seite 49 Element mostkujący (5) składa się z czterech pionowych prętów i przymocowany jest za pomocą dwóch łączników montażowych (12) do elementu podpierającego (4). Opcjonalnie w trzecim etapie terapii można po stronie wewnętrznej założyć pelotę masującą krzyż (13) w miejsce do tego przewidziane za pomocą rzepów. 5 Dopasowanie ortezy Pierwsze dopasowanie i adaptacja ortezy do ciała pacjenta może być...
  • Seite 50: Instrukcja Użytkowania

    (7) za pomocą nitów klipsowych (8) do zamknięcia głównego (3). 30 °C 86 °F 11 Ograniczenia użytkowania 50R30 Lumbo TriStep została zaprojektowana tylko dla jednego pacjenta. Orteza przewidziana jest do kontaktu ze zdrową skórą. 50 | Ottobock 50R30 Lumbo TriStep...
  • Seite 51 • zmęczenie materiału poprzez naprężenia zmienne Okres stosowania i tryb dzienny stosowania ortezy wynika ze wskazań lekarskich. Uwaga! 50R30 Lumbo TriStep zawiera elementy metalowe i musi zostać zdjęta podczas badań kręgosłupa metodą tomograficzną. 12 Wskazówki prawne Wszystkie warunki prawne podlegają prawu krajowemu kraju stosującego i stąd mogą się różnić.
  • Seite 52: Rozsah Dodávky

    časti krížovej chrbtice bez neurolo- gických zmien. Indikáciu určí lekár. Ortéza 50R30 Lumbo TriStep je preklenovacia ortéza s funkciou postupnej mobilizácie. Pomocou postupného snímania jednotlivých dielov umožňuje proces systematickej rehabilitácie krížovej chrbtice v troch fázach.
  • Seite 53 Ortéza 50R30 Lumbo TriStep sa skladá zo zadného dielu (1), z rôzne širokých bočných dielov na suchý zips (2) a z brušného zapínania (3). Podporný diel (4) je z plastu a skladá sa z vertikál- nych prútov, ktoré sa v smere z dorzálnej do ventrálnej roviny skracujú. Konce jednotlivých prútov sú...
  • Seite 54: Pokyny Na Používanie

    7 Nežiaduce účinky Pozor ! Všetky pomôcky – bandáže a ortézy, ktoré sa k telu prikladajú zvonku, môžu v prípade, že dosadajú príliš tesno, vyvíjať príliš silný tlak a dokonca v ojedinelých prípadoch spôsobiť aj zúženie ciev a nervov. 8 Kontraindikácie Pozor ! Založenie a nosenie takejto pomôcky skonzultujte so svojim lekárom pri nasledujúcich príznakoch a ochoreniach:...
  • Seite 55: Právne Upozornenia

    11 Obmedzenie používania Ortéza 50R30 Lumbo TriStep je určená na používanie len jedným pacientom. Táto ortéza je určená len na kontakt so zdravou, nepoškodenou pokožkou. Pozor ! Vytvarované diely a diely, ktoré prídu do priameho kontaktu s pokožkou, môžu pri no- sení...
  • Seite 56: Teslimat Kapsamı

    • Kullanıcıyı ürünün uygun ve tehlikesiz kullanımı hakında bilgilendirin. • Bu dokümanı atmayın. 1 Kullanım amacı 50R30 Lumbo TriStep hareket fonksiyonlu bel omurgası köprüleme ortezi sadece bel omurgasının (LWS) ortotik uygulamaları için kullanılmalıdır ve sadece sorunsuz cilt ile temas için uygundur. 2 Endikasyon ve etki şekli LWS‘nin (örn.
  • Seite 57 Terapi kademesi 3 – LWS ortezi: LWS ortezi + opsiyonel lumbal pelotu (13) 50R30 Lumbo TriStep bir sırt dayanağı (1), farklı genişliklerdeki, katlanabilir yan parçalardan (2) ve abdominal kilitten (3) oluşur. Destek elemanı (4) plastiktir ve dorsalden ventrale doğru kısalan dikey çubuklardan oluşur.
  • Seite 58: Kullanım Bilgileri

    Terapi kademesi 3: Destek elemanının (4) çıkartılması için abdominal kilide (3) klipsli perçin (8) ile takılmış olan kemer tutucusu (7) çözülmelidir (Şek.12). Ardından destek elemanı (4) kemer (11) ile birlikte ortezden çıkartılmalıdır (Şek.13). Takılan ortezde kontrol edilmesi gerekenler: Konumlanması, kompresyon ve ortezin oturması. 6 Ortezin yerleştirilmesi Lumbal ortez, destek elemanı...
  • Seite 59: Yasal Talimatlar

    (7) klipli perçin (8) ile abdominal bağlantıya (3) takılmalıdır. 30 °C 86 °F 11 Kullanım sınırlaması 50R30 Lumbo TriStep‘in kullanımı bir hasta için tasarlanmıştır. Bu ortez sadece sorunsuz cilt ile temas için uygundur. Dikkat! Şekillendirilecek parçalar ve cilt ile temas eden her bir parça, başka kişilerde ortezin kullanılması...
  • Seite 60: Σκοπός Χρήσης

    Eλληνικά ΠΛΗΡΟΦΟΡIΕΣ Ημερομηνία τελευταίας ενημέρωσης: 2015-09-30 • Μελετήστε προσεκτικά το παρόν έγγραφο πριν από τη χρήση του προϊόντος. • Προσέξτε τις υποδείξεις ασφαλείας, για να αποφύγετε τραυματισμούς και ζημιές στο προϊόν. • Ενημερώνετε το χρήστη για την ορθή και ασφαλή χρήση του προϊόντος. •...
  • Seite 61: Περιεχόμενο Συσκευασίας

    4 Περιεχόμενο συσκευασίας και κατασκευή (εικ.1) 4.1 Περιεχόμενο συσκευασίας (1) Τμήμα πλάτης (8) Συνδετικά κλιπ (2) Αυτοκόλλητα πλευρικά τμήματα (9) Εξάρτημα σύσφιγξης ζώνης (πλάτος: 5 cm, 7,5 cm, 10 cm) (3) Κούμπωμα ασφαλείας κοιλιακής χώρας (10) Σύρμα από περλόν με λαβές (4) Στοιχείο...
  • Seite 62 5 Προσαρμογή του νάρθηκα Η πρώτη προσαρμογή και τοποθέτηση του νάρθηκα πρέπει να διεξάγεται μόνο από καταρτισμένο τεχνικό προσωπικό. 1ο στάδιο θεραπείας: Ανοίξτε το εξάρτημα σύσφιγξης ζώνης (8) καθώς και το κούμπωμα ασφαλείας της κοιλιακής χώρας (3) και τοποθετήστε το νάρθηκα. Αφαιρώντας τα μεμονωμένα, αυτοκόλλητα πλευρικά τμήματα...
  • Seite 63: Υποδείξεις Χρήσης

    8 Αντενδείξεις Προσοχή! Στις ακόλουθες κλινικές εικόνες, η τοποθέτηση και η χρήση ενός τέτοιου βοηθητικού μέσου ενδείκνυται μόνο κατόπιν συνεννόησης με τον ιατρό: • Παθήσεις/ τραυματισμοί του δέρματος στο πάσχον μέρος του σώματος, κυρίως κατά την εμφάνιση ερεθισμών. Επίσης, χηλοειδή με οίδημα, ερυθρότητα και αυξημένη θερμοκρασία.
  • Seite 64: Περιορισμοί Χρήσης

    11 Περιορισμοί χρήσης Ο νάρθηκας Lumbo TriStep 50R30 σχεδιάστηκε για χρήση από έναν μόνο ασθενή. Ο νάρθηκας πρέπει να έρχεται σε επαφή μόνο με υγιές δέρμα. Προσοχή! Προσαρμόσιμα μέρη και μέρη τα οποία έρχονται σε άμεση επαφή με το δέρμα ενδέχεται κατά...
  • Seite 65: Область Применения

    Русский ИНФОРМАЦИЯ Дата последней актуализации: 2015-09-30 • Перед использованием изделия следует внимательно прочесть данный документ. • Во избежание травмирования и повреждения изделия необходимо соблюдать указания по технике безопасности. • Проведите инструктаж пользователя на предмет правильного и безопасного использования изделия. • Сохраняйте данный документ. 1 Область...
  • Seite 66: Комплект Поставки

    4 Комплект поставки и конструкция (Рис.1) 4.1 Комплект поставки (1) Задняя деталь (8) Застежка-«клипса» (2) Боковые детали, прикрепляющиеся с (9) Натяжитель ремня помощью застежек-«липучек» (ширина 5 см; 7,5 см; 10 см) (3) Передняя застежка с карманом (10) Перлоновая струна (4) Опорный элемент (11) Ремень...
  • Seite 67 5 Подгонка ортеза Первичная примерка и подгонка ортеза должны осуществляться персоналом, имеющим соответствующую подготовку. 1-й этап лечения: Откройте натяжители ремней (9) и переднюю застежку (3), наденьте ортез. Для оптимальной подгонки ортеза по окружности и регулировки степени натяжения можно удалить боковые детали...
  • Seite 68: Указания По Применению

    8 Противопоказания Внимание! При наличии указанных ниже клинических состояний применение данного ортопедического изделия допускается только после консультации врача: • Кожные заболевания/поражения кожи в области контакта с ортезом, в особенности, при наличии симптомов воспаления. Это также относится к рубцам с признаками воспаления...
  • Seite 69: Соответствие Стандартам Ес

    11 Ограничения по применению Поясничный ортез 50R30 «Lumbo TriStep» разработан для использования только одним пациентом. Допускается контакт ортеза только со здоровой кожей. Внимание! При использовании ортеза другим лицом детали, измененные в ходе подгонки/ регулировки, или непосредственно контактирующие с кожей, могут представлять риск...
  • Seite 70 中文 信息 最后更新日期: 2015-09-30 • 请在产品使用前仔细阅读该文档。 • 注意安全须知,以免受伤或产品受损。 • 请向用户讲解产品正确安全使用的事项。 • 请妥善保存该文档。 1 使用目的 50R30 Lumbo TriStep活动型桥接式腰椎矫形器仅可用于腰椎矫形并且仅可与未破损皮肤接触使用。 2 适应症与作用原理 术后腰椎固定(例如:脊柱融合术),术后腰椎前凸的矫正(例如:椎间盘手术后),腰椎小 关节综合征,腰椎椎管狭窄症,椎间孔狭窄症,退行性不稳,脊椎崩裂症,脊椎滑脱症,锥间 盘突出症,无神经损伤的稳定型下腰椎椎体骨折后续治疗。适应症应由医生鉴定。 50R30 Lumbo TriStep为活动型桥接式腰椎矫形器。通过拆除单个部件,可将系统化的腰椎康复 过程分为3个阶段。 在第一治疗阶段,通过矫正腰椎前凸实现腰椎部位的稳固和减负。 在第二治疗阶段,通过拆除桥接部件(5)将桥接式矫形器改装成为腰椎支撑式矫形器。这样, 即几乎重塑了生理前凸。 在第三治疗阶段,将矫形器的支撑部件(4)拆除。剩余部分的腰椎矫形器能够起到稳定腰部 并为腰部减负的作用。 3 选择矫形器规格 矫形器共有3种规格可供选择。选择矫形器规格主要依据骨盆大小: 规格 骨盆周长 50R30=S 65 – 80 cm 50R30=M 80 –...
  • Seite 71 Lumbo TriStep为三段可拆卸桥接式腰椎矫形器,该矫形器由三部分组合而成。腰椎矫形器外侧 安装有一个支撑件(4)和一个适配型桥接部件(5) 结构: 第一治疗阶段 – 桥接式腰椎矫形器: 腰椎矫形器 + 支撑件 (4) + 桥接部件 (5) 第二治疗阶段 – 支撑式腰椎矫形器: 腰椎矫形器 + 支撑件 (4) 第三治疗阶段 – 腰椎矫形器: 腰椎矫形器 + 可选腰部板垫 (13) 50R30 Lumbo TriStep由背部部分(1),宽度不等的粘扣式侧面组件(2)以及腹部搭扣部分(3 )组成。支撑件(4)为塑料质地,由若干竖直杆组成,这些竖直杆由脊背至腹部逐渐缩短。 每一个竖直杆都通过粘扣固定在矫形器之上。 转向轮(6)将在框架内走线的贝纶丝与在腹部搭扣处终结的宽皮带(11)相连接。皮带夹(7 )与皮带拉紧装置(9)共同作用,将腹部搭扣(3)上的支撑件(4)和桥接部件(5)充分 固定。通过皮带拉紧装置(9)的作用,从两侧对支撑件(4)以及桥接部件(5)施加拉力。 由4根竖直杆组成的桥接部件(5)通过两个组装适配器(12)安装于支撑件(4)上。 在第三治疗阶段,可选择将腰部板垫(13)加装于内侧预先设计好的粘扣面上。 5 矫形器适配...
  • Seite 72 应向患者解释穿脱矫形器方法以及矫形器的位置和适配调整的相关注意事项。请与患者共同练 习矫形器的穿脱。 7 副作用 注意! 所有在体外佩戴的辅助器具(绷带和矫形器)如果调整过紧,都能够出现局部受压迫 现象,甚至造成血流不畅或神经受阻。 8 禁忌症 注意! 具有下列病征时,在佩戴此类辅助器具前应首先咨询医生: • 皮肤疾病以及身体佩戴矫形器部位有损伤,尤其是有炎症时。同样,有突起疤痕, 并且疤痕有肿胀、发红以及发热迹象时 • 腿部淋巴代谢机能失常以及出现不明原因的软组织肿胀 9 使用须知 使用矫形器必须对症。患者本人的接受程度以及积极配合同样起到关键作用。因此,有必要对 矫形器的正确使用进行解释说明! 应谨遵医嘱。 产品禁止与含油、含酸物质、软膏或乳液接触。 严禁对矫形器进行违规更改。 建议在矫形器下穿着T恤衫或背心。 日常穿戴时间以及应用期限由医生决定。 应告知患者,当感觉到出现任何不正常变化时,立即求医。 10 保养须知 在将产品交给患者并对患者进行指导时应说明,只有矫形器的纺织品部分——在取下支撑件 (4)以及桥接部件(5)后——可以洗涤,严禁洗涤支撑件(4)和桥接部件(5)。 矫形器的纺织品部分可使用常见的高级洗涤剂在水温30 °C下进行洗涤。为此,应将皮带夹 (7)铆钉(8)以及全部粘扣式支撑件(4)和桥接部件(5)从矫形器上拆下。将腹部搭扣 (3)扣合。清洗矫形器时,建议使用网状洗衣袋。晾干时应避免直接日晒、使用炉子或暖气烘 干。应在空气中自然晾干。支撑件(4)和桥接部件(5)可使用湿布和中性皂角清洁。 晾干后将支撑件(4)和桥接部件(5)重新粘扣于矫形器上,并通过铆钉(8)将皮带夹(7) 固定于腹部搭扣(3)上。 30 °C 86 °F 72 | Ottobock 50R30 Lumbo TriStep...
  • Seite 73: 使用说明书

    11 使用限制 Die 50R30 Lumbo TriStep仅限患者本人使用。矫形器仅可与未破损皮肤接触。 注意! 模制部件以及与皮肤直接接触部件经由其他人使用后,会导致部件功能受损或存在卫 生风险。功能风险包括诸如: • 形成材料裂纹 • 交变应力造成材料疲劳 矫形器的应用期限以及日常穿戴时间与医学适应症相关。 注意! 50R30 Lumbo TriStep包含金属部件,因此在进行核磁共振成像检查时必须取下。 12 法律说明 所有法律条件均受到产品使用地当地法律的约束而有所差别。 12.1 法律责任 在用户遵守本文档中产品描述及说明的前提下,制造商承担相应的法律责任。 对于违反本文档 内容,特别是由于错误使用或违规改装产品而造成的损失,制造商不承担法律责任。 12.2 CE符合性 本产品符合欧洲医疗产品93/42/EWG指令规定的要求。 根据该指令附件IX中对分类等级的规定, 本产品属于I类医疗产品。 因此,奥托博克公司根据该准则附件VII的规定发表符合性声明,并 对此自行承担责任。 50R30 Lumbo TriStep Ottobock | 73...
  • Seite 76 Otto Bock HealthCare GmbH Max-Näder-Straße 15 · 37115 Duderstadt/Germany T +49 5527 848-0 · F +49 5527 72330 healthcare@ottobock�de · www�ottobock�com Ottobock has a certified Quality Management System in accordance with ISO 13485�...

Inhaltsverzeichnis