使用说明书 - Ottobock 50R30 Lumbo TriStep Gebrauchsanweisung

11 使用限制
Die 50R30 Lumbo TriStep仅限患者本人使用。矫形器仅可与未破损皮肤接触。
注意！
模制部件以及与皮肤直接接触部件经由其他人使用后，会导致部件功能受损或存在卫
生风险。功能风险包括诸如：
• 形成材料裂纹
• 交变应力造成材料疲劳
矫形器的应用期限以及日常穿戴时间与医学适应症相关。
注意！
50R30 Lumbo TriStep包含金属部件，因此在进行核磁共振成像检查时必须取下。
12 法律说明
所有法律条件均受到产品使用地当地法律的约束而有所差别。
12.1 法律责任
在用户遵守本文档中产品描述及说明的前提下，制造商承担相应的法律责任。 对于违反本文档
内容，特别是由于错误使用或违规改装产品而造成的损失，制造商不承担法律责任。
12.2 CE符合性
本产品符合欧洲医疗产品93/42/EWG指令规定的要求。 根据该指令附件IX中对分类等级的规定，
本产品属于I类医疗产品。 因此，奥托博克公司根据该准则附件VII的规定发表符合性声明，并
对此自行承担责任。
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