Produktsicherheit - Zeiss CIRRUS HD-OCT 500 Benutzerhandbuch

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Sicherheit

Produktsicherheit

WARNUNG: Zur Verhinderung von elektrischen Schlägen muss das Gerät an eine geerdete
Steckdose angeschlossen werden. Der Schutzkontakt darf auf keinen Fall unwirksam
gemacht oder entfernt werden. Das Gerät darf nur von einem autorisierten
Servicetechniker von ZEISS installiert werden.
WARNUNG: Die Geräteabdeckungen nicht öffnen. Das Öffnen der Geräteabdeckungen
könnte Sie elektrischen und optischen Gefahren aussetzen.
WARNUNG: Um die Sicherheit der Patienten zu wahren, muss das Gesamtsystem den
Systemanforderungen des IEC 60601-1-Standards entsprechen, wenn das Gerät extern mit
nicht-medizinischen Peripheriegeräten (z.B. Drucker, Speichergeräte, etc.) verbunden ist.
Dieser Standard verlangt die Verwendung eines Trenntransformators für die
Stromversorgung des nicht-medizinischen Peripheriegerätes, wenn es sich innerhalb
von 1,5 m vom Patienten entfernt befindet. Wenn sich das Peripheriegerät außerhalb der
Patientenumgebung (außerhalb von 1,5 m) befindet und wenn es mit dem Instrument
verbunden ist, muss eine Trennvorrichtung verwendet werden, wenn keine elektrische
Verbindung zwischen dem nicht-medizinischen Peripheriegerät und dem Instrument
bestehen soll.
WARNUNG: Die für den Anschluss von Zusatzeinrichtungen oder die Neukonfiguration des
Systems zuständige Person oder Organisation muss das gesamte System bewerten, um die
Einhaltung der geltenden IEC 60601-1 Anforderungen zu gewährleisten.
ACHTUNG: Der Betreiber des Gerätes darf den Patienten und das Peripheriegerät nicht
gleichzeitig berühren.
WARNUNG: Dieses Gerät kann zur Entzündung brennbarer Gase oder Dämpfe führen.
NICHT in Anwesenheit von brennbaren Anästhetika wie beispielsweise Distickstoffoxid,
oder in Anwesenheit von reinem Sauerstoff verwenden.
WARNUNG: Das Gerät selbst ist transportabel und kann von einem Ort zum anderen
bewegt werden. Wenn das Gerät jedoch auf einem von CZMI zur Verfügung gestellten
Elektrotisch platziert ist, den Tisch nicht an einen anderen Ort bewegen, solange sich das
Gerät und andere Peripheriegeräte darauf befinden. Andernfalls können die
Systemkomponenten umkippen und dem Patienten, dem Betreiber, oder anderen, sich in
der Nähe aufhaltenden Personen Schäden zufügen.
WARNUNG: Patienten, denen in den letzten 48 Stunden Arzneimittel der
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photodynamischen Therapie (PDT), wie beispielsweise Visudyne , injiziert wurden, nicht
scannen. Die Nichtbeachtung dieses Warnhinweises kann eine unbeabsichtigte Exposition
und die unkontrollierte Behandlung der neovaskulären Gefäße zur Folge haben.
ACHTUNG: Gerät nicht kippen. Das Gerät nicht auf einer unebenen oder geneigten Fläche
verwenden. Den Abstelltisch nicht über flauschige Teppiche oder Gegenstände auf dem
Boden wie Netzkabel rollen. Die Nichtbeachtung dieser Sicherheitshinweise kann zum
Umkippen des Gerätes und/oder des Tisches führen und dadurch dem Betreiber oder dem
Patienten Schäden zufügen und das Gerät beschädigen.
CIRRUS HD-OCT Benutzerhandbuch 2660021164328 Rev. A 2016-10