Bestandteile Der Sicherheitstechnischen Kontrolle; Prüffristen; Hinweise Zum Prüfverfahren Nach Iec 62353 - KaVo ESTETICA E70 Vision Gebrauchsanweisung

7 Sicherheitstechnische Kontrolle - Prüfanweisung | 7.1 Einleitung
Hinweis
Wenn das ME-System oder ein Teil davon über einen Trenntransformator an
das Versorgungsnetz angeschlossen ist, muss der Transformator in die Mes-
sungen einbezogen werden.
Hinweis
In ME-Systemen, bei denen mehr als ein ME-Gerät über Datenleitungen oder
anderweitig, z. B. durch elektrisch leitende Befestigungen oder Kühlwasser-
rohre, miteinander verbunden sind, muss der Schutzleiterwiderstand bei je-
dem einzelnen Gerät geprüft werden.
Hinweis
Können einzelne ME-Geräte, die durch eine Funktionsverbindung zu einem
ME-System zusammengefügt sind, aus technischen Gründen nicht einzeln
geprüft werden, ist das ME-System als Ganzes zu prüfen.

7.1.3 Bestandteile der Sicherheitstechnischen Kontrolle

Sichtkontrolle
Optische Beurteilung des Medizinproduktes und des Zubehörs auf seinen siche-
ren und gebrauchstauglichen Zustand.
Messungen
▪ Messung des Schutzleiterwiderstandes nach IEC 62353 (DIN VDE 0751-1)
▪ Messung des Geräteableitstromes EGA nach IEC 62353 (DIN VDE 0751-1)
▪ Messung des Ableitstromes vom Anwenderteil EPA nach IEC 62353 (DIN
VDE 0751-1)
Hinweis
Eine Messung des Isolationswiderstandes nach IEC 62353 (DIN VDE 0751-1)
muss nicht durchgeführt werden. Bei Verwendung eines vorgeschriebenen
Sicherheitstesters nach IEC 62353 (DIN VDE 0751-1) Anhang C ist diese Prü-
fung durch die Messung des Ableitstromes abgedeckt!
Funktionsprüfung
Funktionsprüfung des Medizinproduktes sowie aller Sicherheitsabschaltungen
unter Beachtung der Begleitpapiere/Gebrauchsanweisung.
7.1.4 Prüffristen
▪ Prüffrist Geräte nach Typ II a alle 2 Jahre
7.1.5 Hinweise zum Prüfverfahren nach IEC 62353
▪ Schutzklasse 1
Gebrauchsanweisung ESTETICA E70 Vision / E80 Vision
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