Pozostałe warunki otoczenia
Hydroliza
2.4 Okres użytkowania
Omawiany produkt został przetestowany według ISO 22675 pod kątem 2 milionów cykli obciąże
niowych. W zależności od stopnia aktywności pacjenta, odpowiada to okresowi użytkowania od 2
do 3 lat.
3 Bezpieczeństwo
3.1 Oznaczenie symboli ostrzegawczych
PRZESTROGA
NOTYFIKACJA
3.2 Ogólne wskazówki bezpieczeństwa
PRZESTROGA
Przekroczenie okresu użytkowania i ponowne zastosowanie w przypadku innego
pacjenta
Niebezpieczeństwo urazu wskutek utraty działania jak i uszkodzeń produktu
►
Nie należy przekroczyć sprawdzonego okresu użytkowania.
►
Produkt jest przeznaczony do stosowania tylko przez jednego pacjenta.
PRZESTROGA
Stosowanie w niedozwolonych warunkach otoczenia
Niebezpieczeństwo urazu wskutek uszkodzeń produktu
Produktu nie należy stosować w niedozwolonym otoczeniu.
►
Produkt należy skontrolować pod kątem uszkodzeń, jeśli został on stosowany w niedozwolo
►
nych warunkach otoczenia.
►
W razie jednoznacznego uszkodzenia lub w przypadku budzącym wątpliwości, prosimy
zaprzestać stosowania produktu.
►
W razie konieczności należy podjąć odpowiednie kroki (np. wyczyszczenie, naprawa, wymia
na, kontrola przez producenta lub wykwalifikowany serwis, itp.).
PRZESTROGA
Przeciążenie produktu
Niebezpieczeństwo urazu wskutek złamania elementów nośnych
Komponenty protezowe należy stosować zgodnie z klasyfikacją MOBIS.
►
PRZESTROGA
Niedopuszczalne zestawienie komponentów protezowych
Niebezpieczeństwo urazu wskutek złamania lub odkształcenia produktu
►
Produkt można zestawić tylko z dopuszczonymi komponentami protezowymi, które są do
tego dopuszczone.
►
Należy sprawdzić na podstawie instrukcji użytkowania komponentów protezowych, czy ist
nieje możliwość ich wzajemnego zestawienia.
Ostrzeżenie przed możliwymi niebezpieczeństwami wypadku i urazu.
Ostrzeżenie przed możliwością powstania uszkodzeń technicznych.
nieodporna
65