Środki Ostrożności - Interacoustics Affinity 2.0 Gebrauchsanweisung

Affinity
2.0
może być stosowany do analizowania charakterystyki aparatów słuchowych w czasie
Analizator Affinity
produkcji lub korzystania z aparatu.
Ponadto może być wykorzystywany do audiometrii i do demonstracji właściwości aparat w trakcie sprzedaży.
Ostrzeżenie! Firma Interacoustics nie udziela żadnej gwarancji dotyczącej funkcjonowania systemu w przypadku
zainstalowania jakiegokolwiek innego oprogramowania, z wyjątkiem modułów pomiarowych firmy Interacoustics
(HIT440/AC440/REM440) i kompatybilnego oprogramowania systemu NOAH3 lub NOAH3.
Uwaga! Dane techniczne dotyczące tego urządzenia zachowują ważność w przypadku stosowania urządzenia w
poniższych warunkach:
Temperatura: od 15°C do 35 °C.
Wilgotność: (względna) od 30 % do 90 %
Napięcie zasilające: 100 – 240 V (prąd zmienny)
Częstotliwość prądu zasilania: 50 – 60 Hz
Uwaga! Czas rozgrzewania urządzenia przed użyciem powinien być co najmniej 1 minutę.
Uwaga! Kontrolę mikrofonów odniesienia i sondy pomiarowej można przeprowadzić przy zastosowaniu procedury
opisanej w oprogramowaniu kalibracyjnym.
Uwaga! Końcówkę sondy należy umieścić w taki sposób, aby zapewnić szczelność i nie spowodować
jednoczesnego urazu pacjenta. Obowiązkowe jest stosowanie odpowiedniej i czystej końcówki usznej.
Uwaga! Zalecamy używanie nowej końcówki usznej dla każdego pacjenta.
Jeśli końcówki uszne są używane wielokrotnie, przed zastosowaniem u kolejnego pacjenta należy je poddawać
standardowym zabiegom dezynfekcyjnym. Obejmuje to fizyczne czyszczenie końcówki usznej z użyciem
uznanego środka dezynfekującego. Aby zapewnić odpowiedni poziom czystości, należy przestrzegać zaleceń
producenta w zakresie stosowania środka dezynfekującego.
Uwaga! Należy pamiętać, aby używać tylko takich natężeń bodźców stymulujących, które będą dopuszczalne dla
danego pacjenta.
Uwaga! Przetworniki (słuchawki, przewodnik kostny itd.) dostarczane z urządzeniem są skalibrowane do tego
urządzenia – wymiana przetworników wymaga ponownej kalibracji.
Uwaga! Zaleca się stosowanie standardowych procedur dezynfekcyjnych w przypadku części mających
bezpośredni kontakt z ciałem pacjenta (np. muszle słuchawek nausznych) przed ich zastosowaniem u kolejnego
pacjenta. Obejmuje to fizyczne czyszczenie i stosowanie zatwierdzonego środka dezynfekującego. Aby zapewnić
odpowiedni poziom czystości, należy przestrzegać zaleceń producenta dotyczących stosowania środka
dezynfekującego.
Uwaga! Należy pamiętać, że znak CE ma moc prawną tylko wówczas, jeśli niniejsza instrukcja została
przetłumaczona na język narodowy użytkownika, nie później niż w dniu przekazania urządzenia do użytku, jeśli
prawo narodowe wymaga dostarczenia tekstu w języku narodowym zgodnie z art. 4.4 Dyrektywy dotyczącej
Urządzeń Medycznych.
Uwaga! Należy zauważyć, że zachowanie bezpieczeństwa medycznego w przypadku połączenia urządzenia ze
standardowym sprzętem, takim jak drukarki i sieć, wymaga podjęcia specjalnych środków ostrożności. Zestaw
izolacji optycznej dla wejścia USB jest dostępny u dostawcy.
Uwaga! Chociaż urządzenie spełnia zasadnicze wymagania normy EMC, należy przedsięwziąć środki
ostrożności, aby unikać zbędnej ekspozycji na pole elektromagnetyczne, np. emitowane przez telefony
komórkowe itp. Jeśli urządzenie jest używane w pobliżu innego sprzętu, należy sprawdzić, czy nie występują
wzajemne zakłócenia.
Uwaga! Nie ma konieczności stosowania jakichkolwiek środków ostrożności w zakresie instalacji w celu
uniknięcia niepożądanego promieniowania z audiometru.
Jeżeli to urządzenie jest dołączone do jednego lub więcej urządzeń z medycznym znakiem CE,
tworząc w ten sposób system lub zestaw, to znak CE obowiązuje również dla zestawu jedynie
wtedy, gdy producent deklaruje dla całego zestawu lub systemu całkowitą zgodność z art. 12
Dyrektywy dotyczącej Urządzeń Medycznych.
2.0
Instrukcja obsługi – język polski
Data: 2008-10-03
Przeznaczenie
Środki ostrożności
strona 1/15