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3M
Steri‑Vac
Sterilisator/Belüfter
der GS‑Serie
Bedienungsanleitung

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Inhaltszusammenfassung für 3M Steri-Vac

  • Seite 1 Steri‑Vac ™ ™ Sterilisator/Belüfter der GS‑Serie Bedienungsanleitung...
  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    1� Beschreibung ����������������������������������������������������������������� 4 11�2�2� Nicht kompatible Verpackungen ���������������������������30 11�2�3� Verpacken von Medizinprodukten �������������������������30 15�1� Warnmeldungen ����������������������������������������������������������57 2� Anwendungsgebiet �������������������������������������������������������� 4 11�3� Beladen des 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisators/Belüfters 15�2� Fehlermeldungen ��������������������������������������������������������58 der GS‑Serie ����������������������������������������������������������������30 3� Sicherheit ���������������������������������������������������������������������� 5 15�3� Fehlercodestufen und Abhilfemaßnahmen ������������������59 11�3�1� Empfehlungen zur Beladung ��������������������������������31 4�...
  • Seite 4: Erklärung Der Symbole

    3M™ Steri‑Vac™ Sterilisator/Belüfter der GS‑Serie – Bedienungsanleitung Erklärung der Symbole: Produkt‑ und Verpackungsetiketten und Piktogramme Welche Symbole auf welche Produkte zutreffen, ist den Produkt‑ und Verpackungsetiketten zu entnehmen� Achtung – Weitere Informationen sind in der Bedienungsanleitung zu finden� Warnung – Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtbeachtung zu leichter oder mittelschwerer Verletzung führen kann�...
  • Seite 5: Bedienungsanleitung

    Die Hard‑ und Software des 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisators/Belüfters der GS‑Serie unterliegen einem Änderungsvorbehalt� Die Systembilder, Bildschirmbilder, Hardwarekomponenten und Hardwarespezifikationen in dieser Bedienungsanleitung entsprechen eventuell nicht dem installierten System� Im Falle von Änderungen an der Hard‑ oder Software wird 3M die Kompatibilität mit der in diesem Dokument beschriebenen Funktionalität sicherstellen�...
  • Seite 6: Beschreibung

    Die Sterilisatoren der GS‑Serie verwenden ein eingebettetes softwaregesteuertes System, um die vorgegebenen Sterilisationsbedingungen zu erfüllen und die Gefahr einer Ethylenoxid(EO)‑Exposition des Bedieners möglichst gering zu halten� Die Verwendung dieses Geräts entgegen den Angaben von 3M wurde nicht untersucht und kann die Sicherheit beeinträchtigen�...
  • Seite 7: Sicherheit

    Es sind keine formellen Sicherheitsinspektionen durch den Bediener erforderlich� Es liegt in der Verantwortung des Einrichtungsmanagements des Benutzers, sicherzustellen, dass die Sicherheitsinspektionen durchgeführt wurden� Wenden Sie sich an einen 3M Health Care‑Servicemitarbeiter in Ihrer Nähe oder an von 3M autorisiertes Wartungspersonal, wenn Sicherheitsinspektionen erforderlich sind�...
  • Seite 8: Gefahren Und Erste Hilfe

    GEFAHR: Zur Verringerung der mit einer Exposition gegenüber Ethylenoxid verbundenen Risiken gilt: Stellen Sie sicher, dass in dem Raum, in dem sich der 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisator/Belüfter der GS‑Serie befindet, mindestens zehn (10) Mal pro Stunde für einen Luftaustausch (ACHs) gesorgt wird�...
  • Seite 9: 4�2� Erste Hilfe

    WARNUNG: Zur Verringerung der mit Feuer und Explosion verbundenen Risiken: Die 3M™ Steri‑Gas™ EO‑Gaspatronen enthalten 100 % Ethylenoxid (EO), ein hochentzündliches Gas, das unter Druck flüssig ist� Nicht in der Nähe offener Flammen, elektrischer Zündfunken oder heißer Oberflächen anwenden� In der Nähe der Patronen keine Zündquellen zulassen� Patronen außerhalb der Sterilisationskammer nicht durchstoßen� Patronen nicht in Brand setzen� Bei Temperaturen von über 65,5 °C können die Patronen bersten�...
  • Seite 10: Vorsichtshinweise

    Den 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisator/Belüfter der GS‑Serie nicht außerhalb der in dieser Bedienungsanleitung angegebenen Umgebungsbedingungen betreiben� Unverzüglich einen 3M Health Care‑Servicemitarbeiter oder von 3M autorisiertes Servicepersonal kontaktieren, falls Bildschirm oder Hintergrundbeleuchtung eine Störung aufweisen und der Sterilisator der GS‑Serie den Zyklus dennoch fortsetzt�...
  • Seite 11: Technische Daten

    7� Technische Daten 7.1. Konstruktionsdaten der 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisatoren/Belüfter der GS‑Serie 163 kg, eintürig 355 kg, eintürig Versandgewicht 169 kg, zweitürig 362 kg, zweitürig 127 kg, eintürig 261 kg, eintürig Betriebsgewicht 132 kg, zweitürig 269 kg, zweitürig H 70,9 cm x B 76,2 cm x T 95,0 cm H 179,8 cm x B 94,0 cm x T 109,0 cm Äußere Abmessungen H 27,9 Zoll x B 30,0 Zoll x T 37,4 Zoll H 70,8 Zoll x B 37,0 Zoll x T 42,9 Zoll...
  • Seite 12: 7�4� Daten Zur Luftzufuhr

    Waschdesinfektoren, mit denen Medizinprodukte behandelt werden� Der 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisator/Belüfter der GS‑Serie ist als elektrisches Laborgerät für die Verwendung in der Gesundheitsversorgung (zertifiziert für Kanada) gelistet und mit der UL‑Kennzeichnung mit den angrenzenden Indikatoren „C“ und „US“ in Einklang mit den Normen UL 61010‑1 und CAN/CSA 22�2 Nr� 61010‑1 versehen�...
  • Seite 13: Installation Und Einrichtung

    Um einen ordnungsgemäßen Betrieb des Geräts und die Sicherheit des Bedieners sicherzustellen, muss das Standortplanungs‑ und Installationshandbuch von 3M™ Steri‑Vac™ befolgt und die Installation des Geräts von einem durch 3M autorisierten Servicemitarbeiter vorgenommen werden� Wenden Sie sich an eine 3M‑Niederlassung in Ihrer Nähe (www�3m�com), um die Installation zu arrangieren�...
  • Seite 14: 9�2� Raum- Und Installationsanforderungen

    9.2. Raum‑ und Installationsanforderungen GEFAHR: Zur Verringerung der mit einer Exposition gegenüber Ethylenoxid verbundenen Risiken gilt: sicherstellen, dass in dem Raum, in dem sich der 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisator/Belüfter der GS‑Serie befindet, mindestens zehn (10) Mal pro Stunde für einen Luftaustausch (ACH's) gesorgt wird�...
  • Seite 15: 9�3� Aufbau Und Anschlüsse

    9.3. Aufbau und Anschlüsse In den Abbildungen 3 bis 7 sind die Komponenten und Anschlüsse der 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisatoren/Belüfter Modell GS5 und GS8 dargestellt� Tabelle 2 enthält zusätzliche Angaben zu bestimmten Komponenten und Anschlüssen für die Modelle GS5 und GS8 der GS‑Serie� Kammerklappe Touchscreen und Display...
  • Seite 16: Gerätevorderseite Des 3M™ Steri-Vac™ Sterilisators/Belüfters Der Gs-Serie, Modell Gs8

    3M™ Steri‑Vac™ Sterilisator/Belüfter der GS‑Serie – Bedienungsanleitung 7. Auslass Lüftungshaube Abbildung 5� Anschlüsse auf der oberen Seite des 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisators/ Belüfters der GS‑Serie 8. Benutzerbildschirm 9. USB‑Anschlüsse 10. Barcode‑Scanner für EO‑Gaspatronen 11. Drucker mit Papier 12. Tank für destilliertes Wasser Abbildung 6� Gerätevorderseite des 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisators/Belüfters der GS‑Serie, Modell GS8...
  • Seite 17 Regionen jedoch verpflichtend sein� Der Anschluss eines Katalysators ist ausschließlich von einem 3M Health Care‑Servicemitarbeiter oder von durch 3M autorisiertem Servicepersonal bei der Installation vorzunehmen� Der Lufteinlass ist für den Anschluss der Druckluftzufuhr gemäß Kapitel 9 bestimmt; dieser ist nur von 3M Health Care Lufteinlass Servicemitarbeitern oder von durch 3M autorisiertem Servicepersonal durchzuführen�...
  • Seite 18: Bedienung Des Touchscreens

    3M™ Steri‑Vac™ Sterilisator/Belüfter der GS‑Serie – Bedienungsanleitung 10� Bedienung des Touchscreens 10.1. Hauptbildschirm Abbildung 8 zeigt den Hauptbildschirm des 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisators/Belüfters der GS‑Serie nach dem Einschalten der Stromversorgung� 22,2 98,0 04/20/2015 ˚C Sterilisator 05:19:51 Zyklustemperatur auswählen: 38 °C 55 °C Abbildung 8� Hauptbildschirm des Sterilisators der GS‑Serie...
  • Seite 19: 10�3� Berichte

    10.3. Berichte Wie in Abbildung 10 ersichtlich ist, verfügt der 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisator/Belüfter der GS‑Serie über vielfältige Berichtoptionen� 22,2 98,0 04/20/2015 ˚C Sterilisator 05:19:53 Zyklustemperatur auswählen: Berichte Zyklusberichte 55 °C Zyklen EO-Verbrauchsbericht Setup Standort-Setup-Bericht Status Seitenvorschub Drucker Abbildung 10� Service Berichtsmenü 10�3�1� Zyklusberichte Abbildung 11 zeigt die Optionen für die Zyklusberichte des 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisators/Belüfters der GS‑Serie�...
  • Seite 20: 10�3�2� Eo-Anwendungsberichte

    3M™ Steri‑Vac™ Sterilisator/Belüfter der GS‑Serie – Bedienungsanleitung Es gibt drei (3) Zyklusberichtformate� Das gewünschte Format kann im Bildschirm der Zyklusberichtoptionen (siehe Abbildung 11) ausgewählt werden� Alle Zyklusberichtformate sind in Tabelle 5, Kapitel 12 beschrieben� 22.2 98.0 04/20/2015 Sterilisator ˚ 12:30:30 Bericht drucken oder exportieren Zyklus 33 - 4/20/2015 - 55 ˚C...
  • Seite 21: Softwareversion

    10�3�3� Bericht zur Standorteinrichtung Sie können einen Bericht zur Standorteinrichtung für den 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisator /Belüfter der GS‑Serie anzeigen lassen, drucken oder elektronisch auf ein USB‑Laufwerk exportieren� Wählen Sie dazu Menü > Berichte > Bericht zur Standorteinrichtung� Der Bericht zur Standorteinrichtung enthält die Standorteinstellungen, die über das Standorteinrichtungsmenü...
  • Seite 22: 10�3�4� Drucker-Seitenvorschub

    3M™ Steri‑Vac™ Sterilisator/Belüfter der GS‑Serie – Bedienungsanleitung 10�3�4� Drucker‑Seitenvorschub Mit der Schaltfläche Drucker‑Seitenvorschub wird das Druckerpapier um circa 5 cm vorgeschoben� Abbildung 16 zeigt die genaue Lage der Schaltfläche für den Drucker‑Seitenvorschub� 22,2 98,0 04/20/2015 ˚C Sterilisator 05:19:53 Zyklustemperatur auswählen: Berichte Zyklusberichte 55 °C...
  • Seite 23: 10�4�2� Vorgesetzten-Zyklen

    1� Der Belüftungszyklus führt die Belüftung nur bei der ausgewählten Temperatur aus� Die Dauer ist vom Benutzer in Intervallen von 30 Minuten oder kontinuierlich zu programmieren� 2� Der Patronenentsorgungszyklus ist ein speziell entwickelter, verkürzter Zyklus, in dem die 3M™ Steri‑Gas™ EO‑Gaspatronen mit einer Patrone pro Zyklus sicher geleert und belüftet werden�...
  • Seite 24: 10�5� Einrichtungsmenü

    10.5. Einrichtungsmenü Das Einrichtungsmenü bietet mehrere Optionen für die individuelle Anpassung der Funktionen und Einstellungen des 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisators/Belüfters der GS‑Serie� Die Standorteinrichtung ist speziell für den Sterilisator der GS‑Serie vorgesehen� Die Benutzereinrichtung ist speziell für die Bediener und Vorgesetzten vorgesehen� Abbildung 20 zeigt die Schaltfläche für den Zugriff auf die Optionen der Standorteinrichtung�...
  • Seite 25: Zyklusoptionen-Setup Für Anwenderzyklen

    In Tabelle 3 sind die Parameter unter Standorteinrichtung > Einstellungen einschließlich Beschreibung, Standardwert und Minimumzugriffslevel angegeben� Datenbereich (oder Minimumzugriffslevel Parameter Displayname Parameter Beschreibung Format) Standardwert für Änderungen Wenn die Funktion aktiviert ist, produziert das System bei einem Akustisches Signal bei fehlgeschlagenen Zyklus ein akustisches Signal� Das akustische Signal ertönt Deaktiviert, Aktiviert Deaktiviert Vorgesetzter...
  • Seite 26 Ändern der standardmäßigen Mindestbelüftungszeit Änderungen Abbruch Abbruch Zurück anwenden Die Registerkarte Standorteinrichtung >Setup (Abbildung 24) bietet spezielle Konfigurations‑ und Wartungsdetails zu Ihrem Standort; dies wird bei der Installation von einem durch 3M autorisierten Servicemitarbeiter eingerichtet� 22.2 98.0 04/20/2015 Sterilisator ˚ 12:39:27...
  • Seite 27 Die Registerkarte Standorteinrichtung > Datum‑Uhrzeit (Abbildung 25) bietet die Möglichkeit, Datum und Uhrzeit für den Sterilisator der GS‑Serie einzustellen� 22.2 98.0 04/20/2015 Sterilisator ˚ 12:40:12 Setup Einstellungen Zyklus Setup Datum-Uhrzeit Netzwerk Standort Datum Datumsformat Zyklustemperatur auswählen: 04/20/2015 TT/MM/JJJJ Zeit Zeitformat 12:40:12 24 Stunden 55 °C Zeitzone...
  • Seite 28: 10�5�2� Benutzereinrichtung

    10�5�2� Benutzereinrichtung Über das Benutzereinrichtungsmenü (Abbildung 28) können die persönlichen Identifikationsnummern (PINs) für Vorgesetzte und Servicemitarbeiter eingerichtet werden� Ein 3M Health Care‑Servicemitarbeiter oder von durch 3M autorisiertes Servicepersonal muss den ersten Vorgesetztenbenutzer samt einer PIN auf dem Sterilisator einrichten. Vorgesetzte können dann weitere Vorgesetzte einrichten�...
  • Seite 29 22.2 98.0 04/20/2015 Sterilisator ˚ 05:20:11 Vorgesetzten-Pin eingeben: Zyklustemperatur auswählen: Berichte 55 °C Zyklen Setup Status Abbildung 29� Service Menü Benutzereinrichtung – Vorgesetzten‑PIN eingeben Abbruch Nur anzeigen Abbruch 22.2 98.0 04/20/2015 Sterilisator ˚ 12:47:56 Benutzer hinzufügen Benutzername Zyklustemperatur auswählen: Berechtigungsebene Vorgesetzter 55 °C Abbildung 30�...
  • Seite 30: 10�6� Status

    Unter der Schaltfläche Status befinden sich Informationen zum aktuellen Funktionsstatus des 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisators/Belüfters der GS‑Serie� Über die Statusoption können drei Bildschirme aufgerufen werden: Kontrolle, Info und Protokoll� Auf diese Bildschirme wird vor allem der Servicemitarbeiter von 3M Health Care bzw� das von 3M autorisierte Servicepersonal zugreifen�...
  • Seite 31: Verpacken Und Laden Von Medizinprodukten

    11� Verpacken und Laden von Medizinprodukten 11.1. Vorbereitung der Medizinprodukte auf die Sterilisation Vor der Behandlung im 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisator/Belüfter der GS‑Serie müssen die Produkte für die Sterilisation gemäß der Gebrauchsanweisungen des Herstellers gereinigt werden� Eine gründliche Reinigung ist zum Erzielen der Sterilisierungswirkung von höchster Wichtigkeit�...
  • Seite 32: 11�2�2� Nicht Kompatible Verpackungen

    Für eine leichtere Beladung der Sterilisationskammer wird die Verwendung von Sterilisationskörben empfohlen� Die Sterilisationskörbe sind mit Gleitkanten ausgestattet, um ein Zerkratzen der Kammertür zu vermeiden� Für das einfache Be‑ und Entladen sowie Transportieren der Sterilisationskörbe vom und zum 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisator/Belüfter der GS‑Serie kann ein Transportwagen eingesetzt werden�...
  • Seite 33: 11�3�1� Empfehlungen Zur Beladung

    Bio‑Indikatoren wie beispielsweise die 3M™ Attest™ Bio‑Indikatoren für Ethylenoxid sollten routinemäßige für jede Charge als Process‑Challenge‑Devices mit Bio‑Indikator (PCDs, auch als Kontrollpackung oder BI PCD bezeichnet) eingesetzt werden� Ein BI PCD wie beispielsweise 3M™ Attest™ Bio‑Indikator (Kontrollpackung) für EO oder 3M™ Attest™ Bio‑Indikator zur Schnellauslesung (Kontrollpackung) für EO sollte in der Mitte der Sterilisationscharge platziert werden (siehe Kapitel 13: Prozessüberwachung, Chargenfreigabe und Sterilisatorfreigabe)�...
  • Seite 34: Bedienungsanleitung

    12� Bedienungsanleitung 12.1. Starten eines Zyklus Der Bediener steuert den 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisator/Belüfter der GS‑Serie über einen Touchscreen� Die Verwendung einer Fingerkuppe, eines Taststifts oder eines Kugelschreibers zur Navigation des Touchscreens ist sicher� Es gibt sieben (7) Programmierungsschritte, um einen Zyklus zu beginnen�...
  • Seite 35: Belüftungsdauer Auswählen

    2. Belüftungszeit auswählen Zum Auswählen der geeigneten Belüftungszeit das iWheel verwenden� Die Belüftungszeiten können auf Intervalle von 30 Minuten eingestellt werden� Drücken Sie zum Fortfahren auf Weiter� 22,2 98,0 04/20/2015 ˚C Sterilisator 05:21:01 Zyklus: 55 ˚C Belüftungsdauer auswählen: hh:mm Durchgehend Zurück Zurück Weiter Weiter Abbildung 34�...
  • Seite 36 WARNUNG: Zur Verringerung der mit Feuer und Explosion verbundenen Risiken gilt: Bei der Handhabung der 3M™ Steri‑Gas™ EO‑Gaspatronen Sorgfalt walten lassen, da sie 100%iges Ethylenoxid (EO) enthalten, wobei es sich um ein äußerst leicht entzündliches und unter Druck flüssiges Gas handelt� Nicht in der Nähe offener Flammen, elektrischer Zündfunken oder heißer Oberflächen anwenden� In der Nähe des Sterilisations‑ bzw� Desinfektionsbereichs keine Zündquellen zulassen�...
  • Seite 37: Barcode Der Eo-Gaspatrone 3M Steri-Gas Tm Scannen

    3M™ Steri‑Gas™ EO‑Gaspatronen‑Barcodes Menü Tür ö nen Menü Der Sterilisator akzeptiert nur gültige 3M Steri‑Gas EO‑Gaspatronen� Ein Beispiel für eine Meldung bei ungültiger Gaspatrone sehen Sie in Abbildung 39� Ungültige Patronen sind: • Benutzte Patronen • Abgelaufene Patronen • Patronen mit ungültigem Barcode • Patronen mit nicht lesbarem Barcode • Patronen in falscher Größe für den Sterilisator der GS‑Serie...
  • Seite 38: Barcode Der Eo-Gaspatrone 3M Scannen

    Falls der Barcode einer gültigen Steri‑Gas EO‑Gaspatrone beschädigt ist, hat der Bediener die Möglichkeit, das Scannen zu umgehen� DIESE OPTION KANN JEDOCH NUR FÜNF MAL DURCHGEFÜHRT WERDEN; danach muss ein Servicemitarbeiter von 3M Health Care bzw� von 3M autorisiertes Servicepersonal verständigt werden, um die Umgehungsfunktion zurückzusetzen (Abbildung 40)�...
  • Seite 39 5. Setzen Sie die 3M™ Steri‑Gas™ EO‑Gaspatrone ein, beladen Sie die Kammer und schließen Sie die Tür Setzen Sie die 3M™ Steri‑Gas™ EO‑Gaspatrone in den Patronenschacht ein, der sich in der Sterilisatorkammer des Sterilisators der GS‑Serie befindet (Abbildung 42)� Drücken Sie den grünen Hebel über der Steri‑Gas EO‑Gaspatrone nach unten, um die EO‑Gaspatrone zu fixieren (Abbildung 43)�...
  • Seite 40 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisator/Belüfter der GS‑Serie – Bedienungsanleitung Abbildung 42� Steri‑Gas EO‑Gaspatrone im Patronenschacht Abbildung 43� Mittels grünem Hebel fixierte Steri‑Gas EO‑Gaspatrone Laden Sie die Charge in die Kammer des Sterilisators der GS‑Serie� Schließen Sie die Sterilisatortür, indem Sie sie sanft gegen die Dichtung der Kammer drücken� Der Sterilisator sichert und versperrt die Tür mit einer physischen Verriegelung� Die Bildschirmanzeige schaltet automatisch zum Bediener‑ID‑Bildschirm um�...
  • Seite 41: Bediener-Id Eingeben

    6. Geben Sie die Bediener‑ID ein (optional) Die Bediener‑ID ist optional� Die Bediener‑ID kann aus einer Kombination von bis zu 20 Zeichen bestehen� Das System akzeptiert „A –Z“, „a–z“, 0‑9, Leerzeichen, Punkte und Bindestriche („‑“)� Die Feststelltaste für Großbuchstaben kann durch doppeltes Antippen der Umschalttaste (Pfeil nach oben) aktiviert werden� Berühren Sie das weiße Dateneingabefeld, um die Tastatur zu aktivieren, und geben Sie dann die Chargen‑ID ein (Abbildungen 44 und 45)�...
  • Seite 42 GEFAHR: Zur Verringerung der mit einer Exposition gegenüber Ethylenoxid verbundenen Risiken gilt: Unverzüglich einen 3M Health Care Servicemitarbeiter bzw� von 3M autorisiertes Servicepersonal kontaktieren, falls Bildschirm oder Hintergrundbeleuchtung eine Störung aufweisen und der 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisator/Belüfter der GS‑Serie den Zyklus dennoch fortsetzt�...
  • Seite 43: 12�2� Hinweise Auf Dem Bildschirm

    Hinweis, dass sich eine gebrauchte 3M™ Steri‑Gas EO‑Gaspatrone in der Kammer befindet� Hinweis, dass sich eine nicht gebrauchte 3M™ Steri‑Gas EO‑Gaspatrone in der Kammer befindet� Zähler. Der Sterilisierzyklus‑Zähler gibt die kumulative Anzahl aller gestarteten Zyklen einschließlich der Zyklen, in denen ein Fehler aufgetreten ist, an�...
  • Seite 44: Überblick Über Den Ethylenoxid (Eo)-Sterilisationszyklus Der Gs-Serie

    12.3. Überblick über den Ethylenoxid (EO)‑Sterilisationszyklus der GS‑Serie 12�3�1� Zyklusphasen und Beschreibungen Die Ethylenoxid (EO)‑Sterilisationszyklen des 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisators/Belüfters der GS‑Serie bestehen aus zehn Phasen� Nach Abschluss eines Sterilisationszyklus ist ein Belüftungszyklus erforderlich, um EO‑Rückstände entsprechend den Gebrauchsanweisungen des Geräteherstellers (IFU) von den Medizinprodukten zu entfernen�...
  • Seite 45: 12�3�2� Zyklusberichte

    Navigieren Sie zu Menü > Berichte > Zyklusberichte, wenn Sie einen Zyklusbericht speichern oder drucken möchten� Hinweis: Der Berichtsausdruck verblasst mit der Zeit� Fotokopieren Sie Berichte für eine langfristige Dokumentation, oder exportieren Sie sie in ein digitales Format� Steri-Vac™ Sterilisator GS5-1D Seriennummer:...
  • Seite 46: Beispiel-Zyklusbericht - Diagrammoptionen

    3M™ Steri‑Vac™ Sterilisator/Belüfter der GS‑Serie – Bedienungsanleitung Minuten Abbildung 50� Beispiel‑Zyklusbericht – Diagrammoptionen Stufe Startzeitpunkt Tc (C) Tm (C) Tld (C) Tmd (C) Tul (C) Pc (kPa) Pm (kPa) HS (C) RHc (%) RHm (%) Vorheizen 03:10:05 21.2 21.2 21.0 21.1 21.1 97.06...
  • Seite 47: Steri-Gas™ Eo-Gaspatronen

    12.4. Patronen‑Entsorgungszyklus für 3M™ Steri‑Gas™ EO‑Gaspatronen Der 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisator/Belüfter der GS‑Serie ist mit einem speziellen Entsorgungszyklus für volle, beschädigte, abgelaufene oder überschüssige 3M™ Steri‑Gas™ EO‑Gaspatronen ausgerüstet� Der Patronen‑Entsorgungszyklus ist ein benutzerdefinierter Kurzzyklus zur sicheren Entleerung und Belüftung von jeweils einer Steri‑Gas EO‑Gaspatrone pro Zyklus� In diesem Zyklus können keine Produkte sterilisiert werden�...
  • Seite 48: 12�5� Ethernetverbindung

    3M‑Zertifikat signierten Anwendungen zulässt� Das System lässt keine Ausführung von unbekannten Anwendungen oder Anwendungen mit nicht zertifizierten Modulen zu� Das System lädt beim Starten automatisch die 3M‑ Anwendung, und Benutzer dürfen diese Anwendung nicht verlassen bzw� dürfen keine Anwendungen ausführen, die anfällig für Malware oder Viren sein könnten�...
  • Seite 49: 12�5�4� Software-Updates

    12�5�4� Software‑Updates Der 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisator/Belüfter der GS‑Serie prüft auf Software‑Updates, die von einem 3M‑Server heruntergeladen werden, und greift ggf� über die eingerichtete Ethernetverbindung auf den Server zu� Wenn ein Software‑Update aussteht, wird der folgende Bildschirm angezeigt (Abbildung 55)� Die Meldung über ein Software‑Update wird erst angezeigt, wenn der Sterilisator der GS‑Serie in den Leerlaufmodus (Hauptbildschirm) übergeht und keine zu behebenden Fehler vorliegen�...
  • Seite 50: 12�7� Überblick Über Den Drucker

    3M™ Steri‑Vac™ Sterilisator/Belüfter der GS‑Serie – Bedienungsanleitung 12.7. Überblick über den Drucker Der integrierte Drucker stellt einfach lesbare Informationen über jeden Sterilisationszyklus bereit� Der Zyklusbericht ist nötig, um die Leistung des 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisators/Belüfters der GS‑Serie zu analysieren� Er kann gespeichert werden, um Richtlinien zur Zyklusverifizierung zu entsprechen�...
  • Seite 51: 12�8�1� Entladen Des 3M™ Steri-Vac™ Sterilisators/Belüfters Der Gs-Serie - Zyklus Abgeschlossen

    2� Warten Sie, bis der Kammerdruck sich an den Raumdruck anpasst; dies dauert in der Regel 60–90 Sekunden� 3� Öffnen Sie die GS‑Sterilisatortür� 4� Entnehmen Sie die Charge aus der Kammer� Entnehmen Sie die leere 3M™ Steri‑Gas™ EO‑Gaspatrone� 5� Drücken Sie die Taste Stopp, um einen Ausdruck des Zyklusberichts zu erstellen (Abbildung 58)� Auf dem Display wird nun wieder die Hauptansicht angezeigt�...
  • Seite 52: 12�9� Zugriff Auf Die Kammer Während Der Belüftungsphase

    Belüftung in eine separate Belüftungskammer transferiert würde� Während der Belüftung kann die Tür des 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisators/Belüfters der GS‑Serie nur mit einer Vorgesetzten‑ oder Service‑PIN geöffnet werden (Abbildungen 59 und 60)� Die Zeitmessung der Belüftung wird beim Öffnen der Tür unterbrochen� Sobald die Tür wieder geschlossen und die Belüftungstemperatur erreicht ist, wird die Belüftungszeit weiter gemessen�...
  • Seite 53: 10� Leere 3M™ Steri-Gas™ Eo-Gaspatronen

    12.11. Belüftung von Process‑Challenge‑Devices (PCDs) mit Bio‑Indikator (BI PCD) Die Bestandteile von Process‑Challenge‑Devices (PCDs, auch Kontrollpackung genannt) mit Bio‑Indikator (BI) sollten ebenfalls vor der Entsorgung belüftet werden� Ein BI PCD von 3M wird üblicherweise bei einer Belüftungszeit von mindestens zwei Stunden ausreichend belüftet� Wenden Sie sich für die empfohlene Belüftungszeit für BI PCDs anderer Hersteller an den jeweiligen Hersteller�...
  • Seite 54: Prozessüberwachung Und Chargenfreigabe

    Sterilisationsprozessparameter einschließlich Druck, Temperatur und Anteil an relativer Luftfeuchtigkeit (%RH) während der Aufbereitung� Eine Dokumentation der physikalischen Parameter wird in den Zyklusberichten des 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisators/Belüfters der GS‑Serie (Ausdruck und Datei) bereitgestellt� Unter normalen Betriebsbedingungen sieht der bei Zyklusende erstellte Ausdruck im Wesentlichen wie in den Abbildungen 48–52 aus�...
  • Seite 55 Steri-Vac™ Sterilisator GS5-1D Seriennummer: AA121212 Software-Version: 1.0.1 Einrichtung: Gebäude Sterilisator-ID: Maschine 2 Startzeitpunkt: 04/20/2015 05:27:42 Zykluszähler: Zyklusname: 55º C Abbildung 61� Bediener-ID: Verifizierung des Zyklusberichts ‑ Kopfzeile Chargen-ID: 120413-1 EO-Patronencharge: 2017-02AB WARNUNG: Zur Verringerung der mit Feuer und Explosion verbundenen Risiken gilt: Den Bildschirm und die Zyklusberichte auf Fehlercodes prüfen und auf akustische Signale achten (falls aktiviert)�...
  • Seite 56: 13�2� Bio-Indikatoren Und Process-Challenge-Devices

    Prozessindikator (in Form von Sterilisator‑Indikatorband), ein Hinweisschild oder eine hinweisende gedruckte Legende anbringen� Ein externer Indikator wie z�B� das 3M™ Comply EO‑Indikatorband sollte für alle Pakete verwendet werden; dies kann bei Paketen unterbleiben, bei denen die visuelle Prüfung eines internen Indikators möglich ist, etwa solchen mit Papier‑Kunststoff‑Verpackung�...
  • Seite 57: 13�3�2� Interne Chemische Indikatoren

    13�3�2� Interne chemische Indikatoren Ein interner chemischer Indikator (CI) wie z�B� 3M™ Comply™ Chemische Indikatorstreifen EO sollte in jeder Packung, jeder Schale und jedem Sicherheitsbehälter (starrer Sterilisationscontainer, Instrumentenkasten, Kassette oder Sortierschale) verwendet werden, die sterilisiert werden sollen� Bei diesem internen CI kann es sich um einen multivariablen oder einen integrierenden Indikator handeln�...
  • Seite 58: 14�3� Vorbeugende Wartung

    Monaten durch� Bei Fälligkeit einer Wartung wird ein Schraubenschlüsselsymbol auf dem Display angezeigt (siehe Abbildung 63)� Der Sterilisator enthält keine vom Anwender wartbaren Teile; lassen Sie die Wartung nur von einem 3M Health Care Servicemitarbeiter oder von durch 3M autorisiertem Servicepersonal durchführen�...
  • Seite 59: Warnungen, Fehlermeldungen Und Fehlerbehebung

    überwacht und reguliert� 15.1. Warnmeldungen Wenn der 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisator/Belüfter der GS‑Serie eine Störung erkennt, die die Leistung des Sterilisationszyklus nicht beeinträchtigt, wird auf dem Bildschirm und im Zyklusbericht ein Warnhinweis angezeigt, um den Bediener darüber zu informieren (Abbildung 64)� Wenn ein Warnhinweis ausgegeben wird, kann der Zyklus erfolgreich abgeschlossen werden� Dokumentieren Sie alle Warnhinweise gemäß der Richtlinien Ihrer Einrichtung�...
  • Seite 60: 15�2� Fehlermeldungen

    15.2. Fehlermeldungen Wenn der 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisator/Belüfter der GS‑Serie eine Störung erkennt, die die Leistung des Zyklus beeinträchtigt, wird auf dem Bildschirm und im Zyklusbericht ein Fehlercode angezeigt, um den Bediener zu warnen� Zusätzlich wird mit der Fehlercodemeldung ein optionales akustisches Signal ausgegeben, falls diese Option aktiviert ist�...
  • Seite 61: 15�3� Fehlercodestufen Und Abhilfemaßnahmen

    Dokumentieren Sie den Vorgang gemäß den Vorgehensweisen Kundendienst ist erforderlich� Ihrer Einrichtung� − Störung in Steuerung Fehler, die durch den 3M‑Kundendienst behoben werden Verständigen Sie den Kundendienst. des Drucksensors müssen� EO kann in der Kammer vorhanden sein oder auch Der Fehler muss durch einen Servicemitarbeiter gelöscht nach EO‑Injektion...
  • Seite 62: E702 - Abbruch Durch Den Benutzer

    Tabelle 7 „Beschreibung von Fehlercodestufen und Abhilfemaßnahmen“� Fehler in Phase Phase des Sterilisationszyklus oder der Belüftungsphase, in der der Fehler aufgetreten ist� Zusätzliche Informationen zum Fehler, die für die Servicemitarbeiter von 3M Health Care bzw� das von 3M autorisierte Fehlerinformation Servicepersonal aufschlussreich sind�...
  • Seite 63: Reparatur Und Ersatz

    17� Vorbeugende Wartung 3M bietet einen Service zur vorbeugenden Wartung an, der zusammen mit dem 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisator/Belüfter der GS‑Serie erworben werden kann� Wenden Sie sich für weitere Informationen zur vorbeugenden Wartung an Ihren 3M Health Care‑Servicevertreter vor Ort oder an das 3M Health Care Service Center�...
  • Seite 64: Bestellung Von Zubehör Und Verbrauchsmaterial

    18� Bestellung von Zubehör und Verbrauchsmaterial Im Lieferumfang eines neuen 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisators/Belüfters der GS‑Serie ist ein Satz oberer und unterer Beladekörbe enthalten� Es können weitere Körbe erworben werden� Tabelle 9 enthält Bestellinformationen zu Produkten, die zusammen mit dem 3M™ Steri‑Vac™ Sterilisator/Belüfter der GS‑Serie verwendet werden können�...
  • Seite 65: Kontaktinformationen

    P�O� Box 33275 Bestellungen per Fax St� Paul, MN 55133‑3275 1‑800‑772‑2547 * Außerhalb der USA kontaktieren Sie bitte die nächste 3M‑Zweigstelle (z� B� 3M Medica Zweigniederlassung der 3M Deutschland GmbH 41460 Neuss, Tel�: 02131‑144000)� In Kanada kontaktieren Sie bitte Ihren örtlichen 3M‑Vertriebsvertreter oder 3M Canada�...
  • Seite 68 3M, Steri‑Vac, Attest, Comply und Steri‑Gas sind Marken von 3M� Verwendung unter Lizenzvereinbarung in Kanada� © 2015, 3M� Alle Rechte vorbehalten� Infection Prevention Division SanDisk und Cruzer sind Marken der 3M Deutschland GmbH Made in the U�S�A� for 3M Health Care SanDisk Corporation, die in den USA und Health Care Business 3M Center, Building 275‑4E‑01...

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