Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Nauwkeurigheid van druk en stroming
Het DreamStation therapieapparaat is ontworpen voor werking binnen de nauwkeurigheden van druk en stroomsnelheid
gespecificeerd in de gebruikshandleiding. Indien u vermoedt dat de nauwkeurigheid van druk en/of stroomsnelheid wordt beïnvloedt
door EMC-interferentie, verwijder dan de stroombron en verplaats het apparaat. Als de prestaties nog steeds worden beïnvloed, stop
dan met het gebruik van het apparaat en neem contact op met uw thuiszorgverlener.
Nauwkeurigheid SpO2 en hartfrequentie
Het DreamStation therapieapparaat is ontworpen om de SpO
nauwkeurigheid beschreven in de gebruiksaanwijzing van de sensorfabrikant vast te leggen. Wanneer gedurende 4 uur met succes
oxymetriegegevens zijn verzameld, geeft het apparaat dit aan met de melding 'Oxymetrie: goede studie'. Indien u vermoedt dat uw
eenheid wordt beïnvloedt door EMC-interferentie, verwijder dan de stroombron en verplaats het apparaat. Als de prestaties nog
steeds worden beïnvloed, stop dan met het gebruik van het apparaat en neem contact op met uw thuiszorgverlener.
Leidraad en fabrikantenverklaring – elektromagnetische emissies – Dit apparaat is bestemd voor gebruik in de hieronder aangegeven
elektromagnetische omgeving. De gebruiker van dit apparaat dient ervoor te zorgen dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Stralingstest
Uitgestraalde RF-emissies
CISPR 11
Geleide RF-emissies
CISPR 11
Harmonische emissies
IEC 61000-3-2
Spanningsvariaties/flikkeremissies
IEC 61000-3-3
Emissie van radiofrequentie-energie
RTCA/DO-160G sectie 21
Leidraad en fabrikantenverklaring – elektromagnetische immuniteit – Dit apparaat is bestemd voor gebruik in de hieronder
aangegeven elektromagnetische omgeving. De gebruiker van dit apparaat dient ervoor te zorgen dat het in een dergelijke omgeving
wordt gebruikt.
Immuniteitsproef
Elektrostatische ontlading
(ESD)
IEC 61000-4-2
Snelle elektrische transiënten/
bursts
IEC 61000-4-4
Stroompuls
IEC 61000-4-5
Spanningsdalingen, korte
onderbrekingen en
spanningsverschillen in
voedingsingangslijnen
IEC 61000-4-11
Netfrequentie (50/60 Hz)
magnetisch veld
IEC 61000-4-8
30
Naleving
Groep 1
Het apparaat gebruikt RF-energie uitsluitend voor zijn interne werking. De RF-emissie
Klasse B
van het apparaat is dus bijzonder laag en het is onwaarschijnlijk dat deze interferentie
met elektronische apparatuur in de nabijheid zal veroorzaken.
Groep 1
Het apparaat is geschikt voor gebruik in alle faciliteiten, met inbegrip van
Klasse B
woongebouwen en andere gebouwen die rechtstreeks zijn aangesloten op het
openbare laagspanningsnet.
Klasse A
Voldoet
Categorie M
Dit apparaat is geschikt voor gebruik aan boord van commerciële vliegtuigen in de
passagierscabine.
IEC 60601-testniveau
±8 kV ontlading via contact
Ontlading via lucht ± 2 kV, ± 4
kV, ± 8 kV en ± 15 kV
±2 kV voor
stroomtoevoerleidingen;
100 kHz herhalingsfrequentie
± 1 kV voor ingangs-/
uitgangskabels,
herhalingsfrequentie 100 kHz
± 1 kV differentiële modus
± 2 kV algemene modus
<5% U
(>95% daling in
T
U
) gedurende 0,5 cyclus in
T
stappen van 45 graden
<5% U
(>95% daling in U
)
T
T
gedurende 1 cyclus
70% U
(30% daling in U
)
T
T
gedurende 0,5 seconden
<5% U
(>95% daling in U
)
T
T
gedurende 5 seconden
30 A/m
- en hartfrequentie-oxymetriegegevens binnen de specificatie van
2
Elektromagnetische omgeving - Richtlijn
Nalevingsniveau
±8 kV ontlading via contact
Ontlading via lucht ± 2 kV, ± 4
kV, ± 8 kV en ± 15 kV
±2 kV voor
stroomtoevoerleidingen;
100 kHz herhalingsfrequentie
± 1 kV voor ingangs-/
uitgangskabels,
herhalingsfrequentie 100 kHz
± 1 kV differentiële modus
±2 kV algemene modus
<5% U
(>95% daling in
T
U
) gedurende 0,5 cyclus in
T
stappen van 45 graden
<5% U
(>95% daling in U
)
T
T
gedurende 1 cyclus
70% U
(30% daling in U
)
T
T
gedurende 0,5 seconden
<5% U
(>95% daling in U
)
T
T
gedurende 5 seconden
30 A/m
Elektromagnetische omgeving - Richtlijn
Vloeren moeten van hout, beton of keramische
tegels zijn. Als vloeren met synthetisch materiaal
zijn bedekt, moet de relatieve vochtigheid minstens
35% bedragen.
De netvoedingskwaliteit moet die van een typische
woon- of ziekenhuisomgeving zijn.
De netvoedingskwaliteit moet die van een typische
woon- of ziekenhuisomgeving zijn.
De netvoedingskwaliteit moet die van een typische
woon- of ziekenhuisomgeving zijn.
Als de gebruiker van het apparaat
een continue werking vereist tijdens
netspanningsonderbrekingen, wordt aanbevolen
om het apparaat op een noodstroomvoeding
(UPS) of accu aan te sluiten.
Door netfrequentie opgewekte magnetische
velden dienen een niveau te hebben dat
kenmerkend is voor een normale locatie in een
normale ziekenhuis- of woonomgeving.
Gebruikershandleiding
Werbung
