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Denna bruksanvisning är baserad på erfarenheter från läkare och/eller deras
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PARK刀片式房间隔造口导管
警告： 美国联邦法律规定本器械仅限由医师 （或其他有合法执照的医务工作
者） 销售或凭医嘱销售。
器械描述
Park刀片式房间隔造口导管是一种不透射线的聚乙烯导管， 带有用不锈钢钢
管制成的远端尖头。 金属管上带有连接于控制杆的刀片， 控制杆的远端部分
以导管头为轴心旋转。 刀片的近端部分连接于一根实心导丝， 该导丝通过整
根导管， 并从导管的接口部位露出导管。 往前推送导丝， 可使刀片和控制杆
伸出金属管上的狭槽， 形成一个三角形。
适用范围
Park刀片式房间隔造口导管用于扩大心房之间的缺口。 该器械也可用于球
囊式房间隔造口不充分或不成功的情况， 尤其是有房间隔增厚的大龄婴儿与
儿童。 通常利用现有的心房间缺口进行该项手术。 不过， 如果房间隔完整， 该
手术可以和跨房间隔手术一道进行。
本产品只限于接受过培训并富有诊断性和介入性操作经验的医师使用。 使
用时须采用放置血管穿刺外鞘、 血管造影导管和导丝的标准技法。
警告
无论在什么情况下都不得像球囊式房间隔造口术所要求的那样尝试通过房
间隔快速回撤导管。 将导管从左心房回撤至右心房时， 用力必须轻柔、 牢靠。
感到阻力突然下降时， 请停止牵引。
注意事项
• 如果左心房直径小于2 cm， 请不要使用本产品。
• 评估确认患者双侧股静脉及髂静脉内无血栓形成。
• 评估确认患者下腔静脉无肝段缺失。
• 评估确认患者没有其它禁止股静脉通路手术的情况。
• 操作导管时须用双平面透视的引导。
• 不得往Park刀片式房间隔造口导管内注入造影剂。 造影剂可能会导致刀
片的机械性能异常。
• 在房间隔异常增厚、 房间隔缺口十分细小的情况下， 或对完整的房间隔进
行跨房间隔手术时， 在第一次回撤Park刀片式房间隔造口导管时， 只能将
刀片伸出一部分， 以防止对刀片控制杆部件及其连接装置产生过大应力。
• 如果遇到阻力或刀片不能完全伸出， 请检查确认导管头没有位于左心耳或
位于肺静脉内。 如果在上述位置， 请回拉固定旋钮， 将刀片叠回导管， 然后
将整根导管系统稍稍回撤， 并再次伸展刀片。
产品推介
心房间缺
口大小
<5 mm
5-8 mm
>8 mm
订货号码
PBS-100
PBS-200
PBS-300
使用说明
准备器械
1. 使用前， 推送和回撤固定旋钮， 检测Park刀片式房间隔造口导管， 以确保
刀片机械部件工作正常。 （图 1）
2. 回拉固定旋钮， 将刀片叠入不锈钢管狭槽。
3. 松开固定旋钮并将其往前滑动， 直至固定旋钮和连接于导管接口的Y形转
接器之间没有缝隙为止。
4. 拧紧固定旋钮， 确保Y形转接器和固定旋钮之间没有缝隙， 以防止操纵导
管时刀片意外伸出。
Park刀片式房间隔造口导管尺寸选择建议
患者年龄
5个月以下
低龄儿童
大龄儿童
导入鞘尺寸选择建议
导管
Fr尺寸
5.7
5.7
7.3
患者体重
<4 kg
4-10 kg
>10 kg
长度
刀片长度
65 cm
9.4 mm
65 cm
13.4 mm
85 cm
20 mm
25
中文
推荐的刀片导管
PBS-100 （小号)
PBS-200 （中号）
PBS-300 （大号）
推荐的导入鞘尺寸
7 Fr
7 Fr
9 Fr
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