COOK Medical Park Gebrauchsanweisung Seite 13

9. Retire el catéter balón.
Procedimiento de septostomía
10. Coloque la vaina introductora en la aurícula izquierda y mida la presión.
NOTA: Se recomienda realizar una angiocardiografía auricular izquierda
para evaluar el tamaño de la aurícula izquierda antes de la septostomía
con cuchilla. La aurícula izquierda debe tener más de 2 cm de diámetro.
11. Introduzca un catéter con cuchilla para septostomía Park por la vaina
introductora hasta la aurícula izquierda. Consulte las recomendaciones
sobre el tamaño del catéter en el apartado Recomendaciones sobre el
producto de estas Instrucciones de uso.
12. Confirme por fluoroscopia la posición en la aurícula izquierda de la punta
del catéter con cuchilla para septostomía Park. Mientras mantiene la
posición del catéter, retire la punta de la vaina introductora hasta la mitad
de la vena cava inferior.
13. Afloje el manguito y deslícelo hacia atrás hasta que su borde distal quede
alineado con la marca grabada de la guía; a continuación, apriete el
manguito. AVISO: Una vez apretado el manguito, la cuchilla se extenderá
al hacerlo avanzar. Tenga cuidado de no hacer avanzar accidentalmente el
manguito antes de tiempo.
14. Haga avanzar con cuidado y bajo control fluoroscópico el manguito hacia
el adaptador en Y para extender la cuchilla.
ADVERTENCIA: Si percibe resistencia o no puede extender la cuchilla
completamente, compruebe que la punta del catéter no esté colocada
en la orejuela auricular izquierda o en la vena pulmonar. En tal caso,
tire del manguito hacia atrás para reintroducir la cuchilla en el catéter
y retraiga ligeramente el sistema de catéter completo; a continuación,
vuelva a extender la cuchilla.
15. Una vez que la cuchilla esté totalmente extendida, sujete juntos el
manguito y el adaptador en Y entre el pulgar y el índice, y haga girar
lentamente el catéter como sea necesario para que la cuchilla quede
orientada hacia la parte anterior. Confirme la orientación anterior de la
cuchilla con fluoroscopia lateral.
16. Use las dos manos para mantener la orientación anterior del catéter
y retire lentamente el sistema de catéter completo, con la vaina
introductora, hasta la aurícula derecha. Cuando perciba resistencia en el
tabique auricular, mantenga una tracción suave pero firme hasta sentir una
disminución súbita de la resistencia. AVISO: La vaina introductora debe
retirarse al mismo tiempo que el catéter para septostomía, con el objetivo
evitar posibles cortes en la punta distal de la vaina.
ADVERTENCIA: A diferencia de la septostomía con balón, en ningún
caso debe intentarse retirar rápidamente el catéter a través del
tabique.
17. Repita el procedimiento girando ligeramente la cuchilla entre cada
paso, hasta que ya no perciba resistencia al retirarlo. Para establecer
una abertura satisfactoria, suele ser suficiente con dos o tres pases de la
cuchilla a través del tabique interauricular.
18. Ahora es posible realizar una septostomía auricular con balón a través de
la vaina introductora, para agrandar la abertura interauricular. AVISO: La
vaina introductora debe retirarse a la vez que el catéter-balón durante el
procedimiento para evitar que la vaina sufra daños.
PRESENTACIÓN
El producto se suministra esterilizado con óxido de etileno en envases
de apertura pelable. Producto indicado para un solo uso. El producto se
mantendrá estéril si el envase no está abierto y no ha sufrido ningún daño.
No utilice el producto si no está seguro de que esté estéril. Almacénelo en
un lugar fresco, seco y oscuro. Evite la exposición prolongada a la luz. Tras
extraerlo del envase, inspeccione el producto para asegurarse de que no haya
sufrido ningún daño.
REFERENCIAS
Estas instrucciones de uso se basan en la experiencia de médicos y en
la bibliografía publicada. Si desea más información sobre la bibliografía
disponible, consulte a su representante comercial local de Cook.
FRANÇAIS
CATHÉTER DE PARK POUR SEPTOSTOMIE PAR
LAME
MISE EN GARDE : En vertu de la législation fédérale des États-Unis, ce
dispositif ne peut être vendu que par un médecin ou un praticien autorisé
ou sur ordonnance médicale.
DESCRIPTION DU DISPOSITIF
Le cathéter de Park pour septostomie par lame est un cathéter en
polyéthylène radio-opaque dont l'extrémité distale est un tube en acier
inoxydable. Le tube en métal contient une lame reliée à une manette dont la
partie distale pivote au niveau de l'extrémité. La partie proximale de la lame
est reliée à un guide plein qui passe d'un bout à l'autre du cathéter et émerge
par l'embase. La poussée du guide étend la lame et la manette par une fente
13